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Apoio E-mental Health para Zonas Rurais

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

UM PROGRAMA COLABORATIVO DE SAÚDE MENTAL PARA O TRATAMENTO DA DEPRESSÃO NA ATENÇÃO PRIMÁRIA RURAL NO CHILE: UM ESTUDO CLÍNICO PILOTO.

No tratamento da depressão, a equipe de atenção primária desempenha um papel importante, mas é mais eficaz quando inserida em um modelo colaborativo de manejo da doença.

Hipóteses: Pacientes deprimidos tratados em clínicas de cuidados primários rurais que participam de um programa colaborativo de e-mental health para controlar a depressão alcançam taxas de recuperação pelo menos 20% melhores em comparação com o grupo controle três meses após a avaliação inicial.

Objetivo: comparar a eficácia de um programa colaborativo de e-saúde mental com cuidados habituais em clínicas rurais de cuidados primários.

Metodologia: será realizado um ensaio clínico com dois braços em 13 hospitais comunitários rurais do Chile. O grupo ativo participará de um programa colaborativo entre equipes básicas de saúde e equipes especializadas, com apoio de plataforma eletrônica e call center. O grupo controle receberá atendimento usual, conforme Diretrizes para Depressão do Ministério da Saúde. Avaliar critérios de inclusão -pacientes depressivos com idade entre 18 e 70 anos- e critérios de exclusão -em tratamento para depressão- será utilizada uma entrevista que incluirá a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) para avaliar a depressão. O desfecho principal serão os sintomas depressivos medidos com o Inventário de Depressão de Beck (BDI-I) e a qualidade de vida do desfecho secundário medida com a Pesquisa de Saúde (SF-36) três e seis meses após a avaliação inicial. Para detectar uma diferença de 20%, em um modelo unilateral, com um alfa de 5% e poder de 80%, exigiria 152 pessoas deprimidas (76 para intervenção e 76 para grupo controle). considerado. Depois de aplicar o efeito de design, a amostra necessária aumentou para 206 pessoas deprimidas. Considerando uma taxa de retenção de aproximadamente 85%, serão necessários 237 casos depressivos.

Um programa desse tipo pode ser útil para auxiliar equipes de atenção primária em áreas remotas do país, a fim de melhorar os resultados do tratamento da depressão, atualmente abordada na atenção primária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

254

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais com um episódio depressivo maior atual de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV)

Critério de exclusão:

  • Tratamento depressivo atualmente em andamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa colaborativo de e-saúde mental
É uma intervenção complexa para apoiar os prestadores de cuidados primários do serviço de cuidados primários rurais para lidar com pacientes deprimidos. Os provedores de cuidados primários nos locais de intervenção foram apoiados por psiquiatra usando uma plataforma eletrônica. Os pacientes foram monitorados por meio de um call center.
Outro: Cuidados usuais
Os pacientes deste braço receberam todas as intervenções garantidas para as pessoas com depressão no Chile: tratamento nas clínicas primárias com a equipe de atenção primária e encaminhamento ao serviço psiquiátrico especializado regional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os sintomas depressivos mudam após o início do estudo
Prazo: três e seis meses
BDI-I
três e seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida após a linha de base
Prazo: três e seis meses
SF-36
três e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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