- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02200367
Apoio E-mental Health para Zonas Rurais
UM PROGRAMA COLABORATIVO DE SAÚDE MENTAL PARA O TRATAMENTO DA DEPRESSÃO NA ATENÇÃO PRIMÁRIA RURAL NO CHILE: UM ESTUDO CLÍNICO PILOTO.
No tratamento da depressão, a equipe de atenção primária desempenha um papel importante, mas é mais eficaz quando inserida em um modelo colaborativo de manejo da doença.
Hipóteses: Pacientes deprimidos tratados em clínicas de cuidados primários rurais que participam de um programa colaborativo de e-mental health para controlar a depressão alcançam taxas de recuperação pelo menos 20% melhores em comparação com o grupo controle três meses após a avaliação inicial.
Objetivo: comparar a eficácia de um programa colaborativo de e-saúde mental com cuidados habituais em clínicas rurais de cuidados primários.
Metodologia: será realizado um ensaio clínico com dois braços em 13 hospitais comunitários rurais do Chile. O grupo ativo participará de um programa colaborativo entre equipes básicas de saúde e equipes especializadas, com apoio de plataforma eletrônica e call center. O grupo controle receberá atendimento usual, conforme Diretrizes para Depressão do Ministério da Saúde. Avaliar critérios de inclusão -pacientes depressivos com idade entre 18 e 70 anos- e critérios de exclusão -em tratamento para depressão- será utilizada uma entrevista que incluirá a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) para avaliar a depressão. O desfecho principal serão os sintomas depressivos medidos com o Inventário de Depressão de Beck (BDI-I) e a qualidade de vida do desfecho secundário medida com a Pesquisa de Saúde (SF-36) três e seis meses após a avaliação inicial. Para detectar uma diferença de 20%, em um modelo unilateral, com um alfa de 5% e poder de 80%, exigiria 152 pessoas deprimidas (76 para intervenção e 76 para grupo controle). considerado. Depois de aplicar o efeito de design, a amostra necessária aumentou para 206 pessoas deprimidas. Considerando uma taxa de retenção de aproximadamente 85%, serão necessários 237 casos depressivos.
Um programa desse tipo pode ser útil para auxiliar equipes de atenção primária em áreas remotas do país, a fim de melhorar os resultados do tratamento da depressão, atualmente abordada na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais com um episódio depressivo maior atual de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV)
Critério de exclusão:
- Tratamento depressivo atualmente em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: programa colaborativo de e-saúde mental
É uma intervenção complexa para apoiar os prestadores de cuidados primários do serviço de cuidados primários rurais para lidar com pacientes deprimidos.
Os provedores de cuidados primários nos locais de intervenção foram apoiados por psiquiatra usando uma plataforma eletrônica. Os pacientes foram monitorados por meio de um call center.
|
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Outro: Cuidados usuais
Os pacientes deste braço receberam todas as intervenções garantidas para as pessoas com depressão no Chile: tratamento nas clínicas primárias com a equipe de atenção primária e encaminhamento ao serviço psiquiátrico especializado regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os sintomas depressivos mudam após o início do estudo
Prazo: três e seis meses
|
BDI-I
|
três e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida após a linha de base
Prazo: três e seis meses
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SF-36
|
três e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1100205
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