Sähköinen mielenterveystuki maaseutualueille
SÄHKÖTERVEYDEN YHTEISTYÖOHJELMA MAASEUDUN PERUSHOIDON Masennuksen hallintaan Chilessä: KLIININEN KOETUTKIMUS.
Masennuksen hoidossa perusterveydenhuollon tiimillä on tärkeä rooli, mutta ne ovat tehokkaimpia, kun ne liitetään yhteistautien hallinnan malliin.
Hypoteesit: Maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla hoidetut masennuspotilaat, jotka osallistuvat masennuksen hallintaan tarkoitettuun sähköiseen mielenterveysyhteistyöohjelmaan, saavuttavat vähintään 20 % paremman toipumisprosentin verrattuna kontrolliryhmään kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Tavoite: verrata sähköisen mielenterveysyhteistyöohjelman tehokkuutta tavalliseen hoitoon maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla.
Metodologia: Kliininen tutkimus kahdella haaralla suoritetaan 13 yhteisön maaseutusairaalassa Chilessä. Aktiivinen ryhmä osallistuu perusterveydenhuollon tiimien ja erikoistuneiden tiimien yhteistyöohjelmaan sähköisen alustan ja puhelinkeskuksen tuella. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa terveysministeriön masennuksen ohjeiden mukaisesti. Arvioidakseen osallistumiskriteerit -18-70-vuotiaat masennuspotilaat - ja poissulkemiskriteerit -masennuksen hoidossa - käytetään haastattelua, joka sisältää Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen masennuksen arvioimiseksi. Pääasiallinen tulos on masennusoireet, jotka mitataan Beck Depression Inventory (BDI-I) ja toissijaisen lopputuloksen elämänlaatu mitattuna terveystutkimuksella (SF-36) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. 20 prosentin eron havaitsemiseksi yksipuolisessa mallissa, 5 %:n alfalla ja 80 %:n teholla tarvittaisiin 152 masentunutta henkilöä (76 hoitoon ja 76 kontrolliryhmään). Suunnitteluvaikutus 1,35 perustui luokan sisäiseen kerroinkorrelaatioon (ICC) 0,03839 ja 13 klinikkaa harkittu. Suunnitteluvaikutuksen soveltamisen jälkeen tarvittava otos kasvoi 206 masentuneeseen henkilöön. Kun otetaan huomioon noin 85 %:n säilymisaste, tarvitaan 237 masentunutta tapausta.
Tällainen ohjelma voi olla hyödyllinen auttamaan perusterveydenhuoltotiimejä maan syrjäisillä alueilla, jotta parannetaan tällä hetkellä perusterveydenhuollon tasolla hoidettavan masennuksen hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat koehenkilöt, joilla on parhaillaan vakava masennusjakso Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV -kriteerien (DSM-IV) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Masennushoito parhaillaan käynnissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköinen mielenterveysyhteistyöohjelma
Se on monimutkainen toimenpide, jolla tuetaan maaseudun perusterveydenhuollon perusterveydenhuollon tarjoajia masentuneiden potilaiden hoidossa.
Hoitopisteiden perusterveydenhuollon tarjoajia tuki psykiatri sähköisen alustan avulla. Potilaita seurattiin puhelinkeskuksen kautta.
|
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren potilaat saivat kaikki Chilen masentuneille taatut interventiot: hoitoa perusklinikoilla perusterveydenhuollon tiimin kanssa ja lähetteen alueelliseen erikoispsykiatriseen palveluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet muuttuvat lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta
|
BDI-I
|
kolme ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu muuttuu perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta
|
SF-36
|
kolme ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1100205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan