E-mentális egészségügyi támogatás vidéki területeknek
E-MENTÁLIS EGÉSZSÉGÜGYI EGYÜTTMŰKÖDÉSI PROGRAM A DEPRESSZIÓKEZELÉSRE A VIDÉKI ALAPELLÁTÁSBAN CHILEBEN: KÍSÉRLETI KLINIKAI TANULMÁNY.
A depresszió kezelésében az alapellátó csapat fontos szerepet játszik, de akkor a leghatékonyabbak, ha beépítik a betegségkezelés kollaboratív modelljébe.
Hipotézisek: A depresszió kezelésére szolgáló e-mentális egészségügyi együttműködési programban részt vevő, vidéki alapellátási klinikákon kezelt depressziós betegek legalább 20%-kal jobb gyógyulási arányt érnek el a kontrollcsoporthoz képest három hónappal a kiindulási értékelés után.
Cél: egy e-mentális egészségügyi együttműködési program hatékonyságának összehasonlítása a vidéki alapellátási klinikákon szokásos ellátással.
Módszertan: kétkarú klinikai vizsgálatot végeznek Chile 13 közösségi vidéki kórházában. Az aktív csoport az alapellátási csoportok és a speciális csoportok közötti együttműködési programban vesz részt, elektronikus platform és telefonközpont támogatásával. A kontrollcsoport az Egészségügyi Minisztérium depresszióval kapcsolatos iránymutatásai szerint a szokásos ellátásban részesül. A befogadási kritériumok értékelése - 18 és 70 év közötti depressziós betegek - és kizárási kritériumok - jelenleg a depresszió kezelésében - egy interjút alkalmaznak, amely magában foglalja a Mini-International Neuropsychiatric Interview-t (MINI) a depresszió értékelésére. A fő eredmény a depressziós tünetek lesz, amelyeket a Beck-depressziós leltár (BDI-I), valamint az egészségfelmérés (SF-36) által mért másodlagos kimenetelű életminőség három és hat hónappal a kiindulási értékelés után. A 20%-os eltérés kimutatásához egy egyoldalú modellben, 5%-os alfa és 80%-os teljesítmény mellett 152 depressziós személyre lenne szükség (76 a beavatkozáshoz és 76 a kontrollcsoporthoz). A 0,03839-es osztályon belüli együttható korreláció (ICC) alapján 1,35-ös tervezési hatás és 13 klinika figyelembe vett. A tervezési hatás alkalmazása után a szükséges minta 206 depressziós személyre nőtt. A körülbelül 85%-os retenciós arányt figyelembe véve 237 depressziós esetre lesz szükség.
Egy ilyen program hasznos lehet az ország távoli területein működő alapellátási csoportok támogatásában, hogy javítsák a jelenleg az alapellátás szintjén kezelt depresszió kezelési eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb alanyok, akik jelenleg súlyos depressziós epizódban szenvednek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV kritériumai szerint (DSM-IV)
Kizárási kritériumok:
- Depressziós kezelés jelenleg folyamatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: e-mentális egészségügyi együttműködési program
Komplex beavatkozásról van szó a vidéki alapellátást nyújtó alapellátók támogatására a depressziós betegek kezelésében.
Az alapellátókat a beavatkozási helyeken pszichiáter segítette elektronikus platformon. A betegeket call centeren keresztül figyelték.
|
|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
Az ebbe a karba tartozó betegek megkapták az összes olyan beavatkozást, amely a depresszióban szenvedők számára garantált Chilében: kezelést az alapklinikán az alapellátó csoporttal és beutalót a regionális pszichiátriai szakszolgálathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek az alapvonal után megváltoznak
Időkeret: három és hat hónap
|
BDI-I
|
három és hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása az alapvonal után
Időkeret: három és hat hónap
|
SF-36
|
három és hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1100205
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .