- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02200367
Электронная поддержка психического здоровья для сельских районов
ЭЛЕКТРОННАЯ СОВМЕСТНАЯ ПРОГРАММА ПО ЛЕЧЕНИЮ ДЕПРЕССИИ В ПЕРВИЧНОЙ ПОМОЩИ В СЕЛЬСКИХ МЕСТАХ В ЧИЛИ: ПИЛОТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
В лечении депрессии важную роль играет бригада первичной медико-санитарной помощи, но она наиболее эффективна, когда она включена в совместную модель управления заболеванием.
Гипотезы. Пациенты с депрессией, получающие лечение в сельских клиниках первичной медико-санитарной помощи, участвующие в совместной программе электронного психического здоровья для лечения депрессии, достигают как минимум на 20% более высоких показателей выздоровления по сравнению с контрольной группой через три месяца после исходной оценки.
Цель: сравнить эффективность совместной электронной программы психического здоровья с обычной помощью в сельских поликлиниках.
Методология: клиническое исследование с двумя группами будет проведено в 13 сельских больницах в Чили. Активная группа будет участвовать в совместной программе между бригадами первичной медико-санитарной помощи и специализированными бригадами при поддержке электронной платформы и колл-центра. Контрольная группа будет получать обычную помощь в соответствии с Руководством Министерства здравоохранения по депрессии. Оценить критерии включения - депрессивные пациенты в возрасте от 18 до 70 лет - и критерии исключения - актуальные при лечении депрессии - будет использоваться интервью, которое будет включать мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) для оценки депрессии. Основным результатом будут депрессивные симптомы, измеренные с помощью Шкала депрессии Бека (BDI-I) и вторичный результат качества жизни, измеренный с помощью Обследования состояния здоровья (SF-36) через три и шесть месяцев после исходной оценки. Чтобы обнаружить разницу в 20%, в односторонней модели, с альфой 5% и мощностью 80% потребовалось бы 152 человека с депрессией (76 в группу вмешательства и 76 в контрольную группу). Расчетный эффект 1,35 на основе внутриклассового коэффициента корреляции (ICC) 0,03839 и 13 клиник были обдуманный. После применения эффекта дизайна необходимая выборка увеличилась до 206 человек с депрессией. Учитывая, что уровень удержания составляет примерно 85%, потребуется 237 депрессивных случаев.
Программа такого рода может быть полезна для оказания помощи бригадам первичной медико-санитарной помощи в отдаленных районах страны с целью улучшения результатов лечения депрессии, которая в настоящее время лечится на уровне первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше с текущим большим депрессивным эпизодом в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам IV (DSM-IV)
Критерий исключения:
- Депрессивное лечение в настоящее время в процессе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: совместная программа электронного психического здоровья
Это комплексное вмешательство, направленное на поддержку поставщиков первичной медико-санитарной помощи сельской службы первичной медико-санитарной помощи в лечении пациентов с депрессией.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи в местах вмешательства получали поддержку психиатра с использованием электронной платформы. Мониторинг пациентов осуществлялся через колл-центр.
|
|
|
Другой: Обычный уход
Пациенты в этой группе получали все вмешательства, гарантированные лицам с депрессией в Чили: лечение в первичных клиниках с бригадой первичной медико-санитарной помощи и направление в региональную специализированную психиатрическую службу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы меняются после исходного уровня
Временное ограничение: три и шесть месяцев
|
БДИ-I
|
три и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни после исходного уровня
Временное ограничение: три и шесть месяцев
|
СФ-36
|
три и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1100205
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .