자체 마모 신속하게 적용되는 전극 검증 (SARA)
2020년 8월 11일 업데이트: Cleveland Medical Devices Inc
SARA(Self Abrading Rapidly Applied) 전극 상 II
SARA(Self Abrading Rapidly Applied) 전극은 기존 EEG 절차에 부담이 되는 여러 단계를 하나로 결합하여 EEG 환자 연결을 가속화합니다.
조사관은 제안된 시스템이 청소에 추가 시간 절약과 함께 환자 연결 시간을 50% 이상(40분에서 20분으로) 단축할 것이라고 믿습니다.
EEG 기록에 필요한 연결 시간을 줄이면 시간이 중요한 상황에서 EEG를 보다 실현 가능하게 만들고 환자 관리 및 서비스를 개선할 것입니다.
2단계의 임상 테스트는 3가지 다른 환경(큰 병원 기관, 작은 시골 병원 환경 및 응급실)에 대한 환자 수용, 임상의 수용, 시간 절약 및 신호 품질을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
SARA(Self Abrading Rapidly Applied) 전극은 기존 EEG 절차에 부담이 되는 여러 단계를 하나로 결합하여 EEG 환자 연결을 가속화합니다.
이 제안된 일회용 전극은 맞춤 성형 하우징에 Snap Top, Ag/AgCl Snap Conductor, 전도성 접착제 및 Abrader Tines로 구성되고 백킹 시트에 포장됩니다.
뒷면을 제거한 후 기술자는 한 손으로 머리카락을 나누고 다른 손으로 전극을 앞뒤로 문지른 다음 전극을 두피의 위치로 누릅니다.
제안된 시스템은 번거롭고 시간 소모적인 피부 준비, 전극 준비 및 전극 고정을 하나의 쉬운 단계로 결합합니다.
조사관은 제안된 시스템이 청소에 추가 시간 절약과 함께 환자 연결 시간을 50% 이상(40분에서 20분으로) 단축할 것이라고 믿습니다.
EEG 기록에 필요한 연결 시간을 줄이면 시간이 중요한 상황에서 EEG를 보다 실현 가능하게 만들고 환자 관리 및 서비스를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인과 십대
제외 기준:
- 어린 아이들
- 손상된 두피 피부
- 전극 페이스트에 민감하거나 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SARA 전극
새로운 전극
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활성 비교기: 금잔
금본위 제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARA 전극과 Gold Cup 전극의 신호 품질 비교
기간: 최대 1시간
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SARA 전극과 표준 금 컵 전극을 적절하게 배치하는 데 걸리는 시간(초)을 기록하고 비교합니다.
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Weimer, Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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SARA 전극에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital완전한
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Pamukkale University완전한
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Dr. Rebecca SchuleGerman Research Foundation; German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)모병