自磨损快速应用电极验证 (SARA)
2020年8月11日 更新者：Cleveland Medical Devices Inc
自研磨快速应用 (SARA) 电极 II 期
SARA（快速应用自研磨）电极将通过将传统脑电图程序负担沉重的多个步骤合并为一个来加速脑电图患者连接。
研究人员认为，拟议的系统将减少 50% 以上的患者连接时间（从 40 分钟到 20 分钟），并节省更多的清理时间。
减少脑电图记录所需的连接时间将使脑电图在时间紧迫的情况下更加可行，并将改善患者护理和服务。
第二阶段的临床测试将调查 3 种不同环境的患者接受度、临床医生接受度、时间节省和信号质量：大型医院机构、小型乡村医院环境和急诊室。
研究概览
详细说明
SARA（快速应用自研磨）电极将通过将传统脑电图程序负担沉重的多个步骤合并为一个来加速脑电图患者连接。
这种拟议的一次性电极将由 Snap Top、Ag/AgCl Snap Conductor、导电粘合剂和 Abrader Tines 组成，位于定制模制外壳中并包装在背板上。
取下背衬后，技术人员只需用一只手将头发分开，另一只手来回摩擦电极，然后将电极按到头皮上的位置。
所提出的系统将繁琐且耗时的皮肤准备、电极准备和电极固定结合到一个简单的步骤中。
研究人员认为，拟议的系统将减少 50% 以上的患者连接时间（从 40 分钟到 20 分钟），并节省更多的清理时间。
减少脑电图记录所需的连接时间将使脑电图在时间紧迫的情况下更加可行，并将改善患者护理和服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人和青少年
排除标准：
- 小孩子
- 受损的头皮皮肤
- 对电极膏敏感或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Weimer、Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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