Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvslibende hurtigt påført elektrodevalidering (SARA)

11. august 2020 opdateret af: Cleveland Medical Devices Inc

Self Abrading Rapidly Applied (SARA) elektrode fase II

SARA-elektroden (Self Abrading Rapidly Applied) vil fremskynde EEG-patienttilslutningen ved at kombinere flere trin, der belaster konventionelle EEG-procedurer i én. Efterforskerne mener, at det foreslåede system vil reducere patienttilslutningstiden med mere end 50 % (fra 40 til 20 minutter) med yderligere tidsbesparelser på oprydning. Reduktion af den tilslutningstid, der kræves til EEG-optagelsen, vil gøre EEG mere gennemførlig i tidskritiske situationer og vil forbedre patientpleje og service. Den kliniske test i fase II vil undersøge patientaccept, klinikeraccept, tidsbesparelser og signalkvalitet for 3 forskellige miljøer: den store hospitalsinstitution, et lille landligt hospitalsmiljø og i en akutmodtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARA-elektroden (Self Abrading Rapidly Applied) vil fremskynde EEG-patienttilslutningen ved at kombinere flere trin, der belaster konventionelle EEG-procedurer i én. Denne foreslåede engangselektrode vil bestå af en Snap Top, Ag/AgCl Snap Conductor, Conductive Adhesive og Abrader Tines i et specialstøbt hus og pakket på et bagsideark. Efter at have fjernet bagsiden, deler teknikeren blot håret med den ene hånd og gnider med den anden hånd elektroden frem og tilbage og presser derefter elektroden på plads på hovedbunden. Det foreslåede system kombinerer den besværlige og tidskrævende hudforberedelse, elektrodeforberedelse og elektrodefiksering i et enkelt trin. Efterforskerne mener, at det foreslåede system vil reducere patienttilslutningstiden med mere end 50 % (fra 40 til 20 minutter) med yderligere tidsbesparelser på oprydning. Reduktion af den tilslutningstid, der kræves til EEG-optagelsen, vil gøre EEG mere gennemførlig i tidskritiske situationer og vil forbedre patientpleje og service.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen og teenage

Ekskluderingskriterier:

  • unge børn
  • beskadiget hovedbundshud
  • følsom eller allergisk over for elektrodepasta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SARA elektrode
ny elektrode
Enhed: SARA elektrode
Aktiv komparator: Guld kop
guldstandarden
Enhed: Guld kop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signalkvalitetssammenligning mellem SARA-elektrode og Gold Cup-elektrode
Tidsramme: op til 1 time
Den tid, det tager i sekunder at placere SARA-elektroderne og standardguldkop-elektroderne korrekt, vil blive registreret og sammenlignet.
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Medical Devices Inc

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Weimer, Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ns053116_SARA_electrode
  • R44NS053116 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ELEKTROENSEPHALOGRAFISK VARIANT MØNSTER 1 (lidelse)

Kliniske forsøg med SARA elektrode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner