Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehioutuvan nopeasti levitettävän elektrodin validointi (SARA)

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Cleveland Medical Devices Inc

Self Abrading Rapidly Applied (SARA) -elektrodi, vaihe II

SARA (Self Abrading Rapidly Applied) -elektrodi nopeuttaa EEG-potilaan yhdistämistä yhdistämällä useita vaiheita, jotka kuormittavat tavanomaiset EEG-toimenpiteet yhdeksi. Tutkijat uskovat, että ehdotettu järjestelmä lyhentää potilaan kytkentäaikaa yli 50 % (40 minuutista 20 minuuttiin) ja säästää lisäaikaa siivouksessa. EEG-tallennukseen tarvittavan kytkentäajan lyhentäminen tekee EEG:stä entistä käyttökelpoisemman aikakriittisissä tilanteissa ja parantaa potilaiden hoitoa ja palvelua. Vaiheen II kliininen testaus tutkii potilaiden hyväksyntää, lääkärin hyväksyntää, ajansäästöjä ja signaalin laatua kolmessa eri ympäristössä: suuressa sairaalalaitoksessa, pienessä maaseutusairaalaympäristössä ja ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARA (Self Abrading Rapidly Applied) -elektrodi nopeuttaa EEG-potilaan yhdistämistä yhdistämällä useita vaiheita, jotka kuormittavat tavanomaiset EEG-toimenpiteet yhdeksi. Tämä ehdotettu kertakäyttöinen elektrodi koostuu Snap Topista, Ag/AgCl Snap Conductorista, johtavasta liimasta ja Abrader Tinesistä mukautetussa muovatussa kotelossa ja pakattuna taustalevylle. Taustan poistamisen jälkeen teknikko yksinkertaisesti jakaa hiukset toisella kädellä ja toisella kädellä hieroo elektrodia edestakaisin ja painaa sitten elektrodin paikalleen päänahkaan. Ehdotettu järjestelmä yhdistää hankalan ja aikaa vievän ihon valmistelun, elektrodien valmistelun ja elektrodien kiinnityksen yhdeksi helpoksi vaiheeksi. Tutkijat uskovat, että ehdotettu järjestelmä lyhentää potilaan kytkentäaikaa yli 50 % (40 minuutista 20 minuuttiin) ja säästää lisäaikaa siivouksessa. EEG-tallennukseen tarvittavan kytkentäajan lyhentäminen tekee EEG:stä entistä käyttökelpoisemman aikakriittisissä tilanteissa ja parantaa potilaiden hoitoa ja palvelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen ja teini

Poissulkemiskriteerit:

  • nuoret lapset
  • vaurioitunut päänahan iho
  • herkkä tai allerginen elektrodipastalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SARA elektrodi
uusi elektrodi
Laite: SARA elektrodi
Active Comparator: Kultainen kuppi
kultakanta
Laite: Kultainen kuppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin laadun vertailu SARA-elektrodin ja Gold Cup -elektrodin välillä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Aika, joka sekunneissa kuluu SARA-elektrodien ja vakiokultaisten elektrodien oikeaan asettamiseen, tallennetaan ja niitä verrataan.
jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cleveland Medical Devices Inc

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Weimer, Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ns053116_SARA_electrode
  • R44NS053116 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARA elektrodi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa