Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja szybko nakładanej samościernej elektrody (SARA)

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Cleveland Medical Devices Inc

Elektroda samościerna, szybko nakładana (SARA), faza II

Elektroda SARA (Self Abrading Rapidly Applied) przyspieszy podłączenie pacjenta do EEG, łącząc wiele etapów obciążających konwencjonalne procedury EEG w jednym. Badacze uważają, że proponowany system skróci czas podłączania pacjenta o ponad 50% (z 40 do 20 minut) oraz dodatkowo zaoszczędzi czas na oczyszczaniu. Skrócenie czasu podłączenia wymaganego do zapisu EEG sprawi, że EEG będzie bardziej wykonalne w sytuacjach krytycznych czasowo i poprawi opiekę nad pacjentem i obsługę. Testy kliniczne w fazie II zbadają akceptację pacjenta, akceptację lekarza, oszczędność czasu i jakość sygnału w 3 różnych środowiskach: dużym szpitalu, małym wiejskim szpitalu i na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektroda SARA (Self Abrading Rapidly Applied) przyspieszy podłączenie pacjenta do EEG, łącząc wiele etapów obciążających konwencjonalne procedury EEG w jednym. Proponowana elektroda jednorazowego użytku będzie składać się z zatrzasku, przewodnika zatrzaskowego Ag/AgCl, kleju przewodzącego i zębów ściernych w specjalnie formowanej obudowie i zapakowanej na arkuszu podkładowym. Po usunięciu podkładu technik po prostu rozdziela włosy jedną ręką, a drugą ręką pociera elektrodę tam iz powrotem, a następnie dociska elektrodę do skóry głowy. Proponowany system łączy uciążliwe i czasochłonne przygotowanie skóry, przygotowanie elektrod i mocowanie elektrod w jednym prostym kroku. Badacze uważają, że proponowany system skróci czas podłączania pacjenta o ponad 50% (z 40 do 20 minut) oraz dodatkowo zaoszczędzi czas na oczyszczaniu. Skrócenie czasu podłączenia wymaganego do zapisu EEG sprawi, że EEG będzie bardziej wykonalne w sytuacjach krytycznych czasowo i poprawi opiekę nad pacjentem i obsługę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłe i nastoletnie

Kryteria wyłączenia:

  • małe dzieci
  • uszkodzona skóra głowy
  • wrażliwe lub uczulone na pastę elektrodową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroda SARA
nowa elektroda
Urządzenie: Elektroda SARA
Aktywny komparator: Złoty puchar
złoty standard
Urządzenie: Złoty puchar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakości sygnału między elektrodą SARA a elektrodą ze złotego kubka
Ramy czasowe: do 1 godziny
Czas w sekundach potrzebny do prawidłowego umieszczenia elektrod SARA i standardowych elektrod ze złotego kubka zostanie zarejestrowany i porównany.
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cleveland Medical Devices Inc

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Weimer, Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ns053116_SARA_electrode
  • R44NS053116 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroda SARA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj