- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02200536
무료 예방 치과 건강 제품 제공이 유아의 양치질 및 젖병 수유 종료 관행에 미치는 영향
2015년 3월 25일 업데이트: Damascus University
영아의 양치질 및 젖병 수유 종료 관행에 대한 구강 건강 증진 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
정부 이니셔티브(예: 영국의 Sure Start)는 구강 건강 증진 중재를 모자 건강 프로그램에 통합하고 유아에게 치과 교육 및 지원 리소스(유아용 칫솔, 불소 치약 및 트레이너 컵이 포함된 선물 가방)를 제공했습니다. 어머니.
이 접근 방식은 인적 자원에 최소한의 재정적 영향을 미치지만 바람직한 유아의 구강 건강 행동을 확립하는 효과에 대한 증거는 없습니다.
시리아에서는 구강 위생 실천을 촉진하고, 불소에 대한 접근을 제공하고, 젖병 수유 관행을 중단하기 위해 유아의 구강 건강 증진 프로그램을 개발할 필요가 매우 큽니다.
따라서 현재 연구는 인쇄된 치과 교육 자료, 유아용 칫솔, 불소 치약(1000ppm) 및 트레이너 컵을 제공한 시리아 국가 예방 접종 프로그램 내 통합 유아의 구강 건강 증진 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 1세 유아의 구강 위생 및 젖병 먹이기 종료 관행.
연구 개요
상세 설명
현재 무작위 통제 추적은 예방 접종을 받기 위해 시리아 Sweida시에 있는 모자 보건 센터에 다니는 92명의 1세 영아를 테스트, 컨트롤 1 및 컨트롤 2의 세 그룹으로 할당했습니다. 어린이 구강건강 팸플릿, 유아용 칫솔, 불소치약(1000ppm), 트레이너컵으로 구성된 건강증진 패키지.
대조군 1은 유아용 팜플렛만 받은 반면 대조군 2는 개입을 받지 않았습니다.
엄마가 직접 작성한 구조화된 설문지와 영아의 임상 검사를 완료하고 기준선과 1개월 후 수행하여 양치질과 젖병 수유 관행, 영아의 유치에 오래된 플라크의 존재 여부를 각각 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
유아를 위한 포함 기준:
- 건강한
- 독신(쌍둥이 아님).
- 만기(≥37주).
- 출생 체중 ≥ 2500g.
- 가족 수는 3명 이하의 어린이(유아 포함)입니다.
- 그들의 첫 번째 이빨이 터졌습니다.
- 보고된 칫솔질 관행이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험
유아구강건강증진 패키지
|
유아구강건강증진 패키지에는 유아구강건강 팸플릿, 유아용 칫솔, 불소치약(1000ppm), 트레이너컵이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 1
유아구강건강 팸플릿
|
유아구강건강 팸플릿
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|
간섭 없음: 컨트롤 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엄마가 보고한 영아의 하루 2회 양치질 습관 변화.
기간: 기준선(T0) 및 1개월 후(T1)
|
어머니가 보고한 유아의 하루 2회 칫솔질 습관의 변화는 후속 조치 및 기준선에서 어머니가 보고한 유아의 하루 2회 칫솔질 습관을 비교하여 측정했습니다.
기준선에서 엄마가 보고한 영아가 하루 2회 양치질을 하지 않았다고 보고한 것과 비교하여 엄마가 보고한 아기가 1개월 후 하루 2회 양치질을 한 경우 변화가 있었습니다.
어머니가 기준선에서 유아의 하루 2회 양치질을 보고하지 않은 것과 비교하여 어머니가 1개월 후에 유아의 하루 2회 양치질을 보고하지 않은 경우에는 변화가 없었습니다.
|
기준선(T0) 및 1개월 후(T1)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어머니의 보고된 젖병 수유 관행의 변화.
기간: 기준선(T0) 및 1개월 후(T1)
|
보고된 어머니의 젖병 수유 관행의 변화는 후속 조치 및 기준선에서 어머니의 보고된 젖병 수유 관행을 비교하여 측정되었습니다.
어머니가 기준선에서 보고된 젖병 수유 관행과 비교하여 어머니가 1개월 후 젖병 수유 관행을 보고하지 않았을 때 변화가 있었습니다.
어머니가 기준선에서 보고한 젖병 수유 관행과 비교하여 1개월 후 어머니가 보고한 젖병 수유 관행에는 변화가 없었습니다.
|
기준선(T0) 및 1개월 후(T1)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
- 수석 연구원: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DM20AM18
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