- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02200536
Ilmaisten ennaltaehkäisevien hammashoitotuotteiden vaikutus vauvan hampaiden harjaukseen ja pulloruokinnan lopettamiseen
keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Damascus University
Suun terveyden edistämisohjelman tehokkuus pikkulasten hampaiden harjauksessa ja pulloruokinnan lopettamisessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Hallituksen aloitteet (kuten Sure Start Isossa-Britanniassa) ovat integroineet suun terveyden edistämistoimenpiteet äitien ja lasten terveysohjelmaan ja tarjonneet hammaslääketieteellistä koulutusta ja mahdollistaneet resursseja (lahjapussi, joka sisältää vauvanhammasharjan, fluorihammastahnan ja harjoituskupin) vauvojen hoitoon. äidit.
Vaikka tällä lähestymistavalla on minimaaliset taloudelliset vaikutukset inhimillisiin resursseihin, sen tehokkuudesta ei ole näyttöä halutun vauvojen suun terveyteen liittyvän käyttäytymisen määrittämisessä.
Syyriassa on suuri tarve kehittää vauvan suun terveyden edistämisohjelma, jolla edistetään suuhygieniaa, tarjotaan fluoria ja lopetetaan pulloruokinta.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata Syyrian kansallisen rokotusohjelman puitteissa toteutetun integroidun vauvojen suun terveyden edistämistoimen tehokkuutta, joka toimitti painettua hammaslääketieteellistä koulutusmateriaalia, maitohammasharjan, fluorihammastahnaa (1000 ppm) ja harjoituskupin. vuoden ikäisen vauvan suuhygienia ja pulloruokinnan lopetuskäytännöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä satunnaistetussa kontrolloidussa reitissä 92 yhden vuoden ikäistä vauvaa, jotka käyvät äitien ja lasten terveyskeskuksessa Syyrian Sweida Cityssä, jaettiin rokotuksensa saamiseksi kolmeen ryhmään: testi, kontrolli 1 ja kontrolli 2. Testiryhmä sai vauvan suun kautta. terveyden edistämispaketti, joka sisältää lasten suun terveyden pamfletin, vauvan hammasharjan, fluorihammastahnan (1000 ppm) ja harjoituskupin.
Kontrolli 1 sai vain vauvan pamfletin, kun taas kontrolli 2 ei saanut interventiota.
Äidin itsetäytetty strukturoitu kyselylomake ja lapsen kliininen tutkimus täytettiin ja suoritettiin lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua hampaiden harjaus- ja pulloruokintakäytäntöjen sekä vanhan plakin esiintymisen arvioimiseksi vauvan päähampaissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vauvojen mukaanottokriteerit:
- Terve
- Sinkku (ei kaksoset).
- Täysiaikainen (≥ 37 viikkoa).
- Syntymäpaino ≥ 2500 g.
- Perhekoko ≤3 lasta (vauva mukaan lukien).
- Heidän ensimmäinen hammas puhkesi.
- Ei raportoitu hampaiden harjauskäytäntöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testata
Vauvan suun terveyden edistämispaketti
|
Vauvan suun terveyden edistämispaketti sisältää vauvojen suuterveyden pamfletin, vauvan hammasharjan, fluorihammastahnan (1000 ppm) ja harjoituskupin.
|
|
Active Comparator: Ohjaus 1
Vauvan suun terveyden pamfletti
|
Vauvan suun terveyden pamfletti
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin ilmoittamassa lapsen kahdesti päivässä hampaiden harjauskäytännössä.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja kuukauden kuluttua (T1)
|
Muutos äidin ilmoittamassa lapsen kahdesti päivässä hampaiden harjauskäytännössä mitattiin vertaamalla äidin raportoitua vauvan kahdesti päivässä hampaiden harjauskäytäntöä seuranta- ja lähtötilanteessa.
Muutos tapahtui, kun äiti ilmoitti vauvan hampaiden harjauksesta kahdesti päivässä kuukauden kuluttua verrattuna siihen, että äiti ei ilmoittanut, ettei vauva harjannut hampaita kahdesti päivässä lähtötilanteessa.
Muutosta ei ilmennyt, kun äiti ei ilmoittanut vauvan hampaiden harjauksesta kahdesti päivässä kuukauden kuluttua verrattuna siihen, että äiti ei ilmoittanut, ettei vauva harjannut hampaita kahdesti päivässä lähtötilanteessa.
|
Lähtötaso (T0) ja kuukauden kuluttua (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin ilmoittamassa pulloruokintakäytännössä.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja kuukauden kuluttua (T1)
|
Muutos äidin ilmoittamassa pulloruokintakäytännössä mitattiin vertaamalla äidin raportoimaa pulloruokintakäytäntöä seurannassa ja lähtötilanteessa.
Muutos tapahtui, kun äiti ilmoitti, ettei ollut pulloruokintakäytäntöä kuukauden kuluttua verrattuna äidin raportoimaan pulloruokintakäytäntöön lähtötilanteessa.
Muutosta ei tapahtunut, kun äiti ilmoitti pulloruokintakäytännöstä kuukauden kuluttua verrattuna äidin raportoimaan pulloruokintakäytäntöön lähtötilanteessa.
|
Lähtötaso (T0) ja kuukauden kuluttua (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
- Päätutkija: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM20AM18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvan hampaiden harjaus
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vauvan suun terveyden edistämispaketti
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Medical University of GdanskEi vielä rekrytointia
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkValmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
Procter and GambleValmisIentulehdus | RaskausYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
Solventum US LLC3MValmis
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaValmisHammasplakki | Hammasplakin kerääntyminen | Suuvedet | PurukumiAustralia
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.LopetettuKoronavirusinfektiot | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Nielun sairaudet | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 | VirustautiYhdysvallat