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Impacto de proporcionar productos de salud dental preventivos gratuitos en las prácticas de finalización del cepillado de dientes y la alimentación con biberón de los bebés

25 de marzo de 2015 actualizado por: Damascus University

Eficacia de un programa de promoción de la salud oral en las prácticas de finalización del cepillado de dientes y la alimentación con biberón de los bebés: un ensayo controlado aleatorio

Las iniciativas gubernamentales (como Sure Start en el Reino Unido) han integrado una intervención de promoción de la salud bucodental dentro de su programa de salud maternoinfantil y han proporcionado educación dental y recursos habilitadores (una bolsa de regalo que incluye un cepillo de dientes para bebés, pasta dental con flúor y una taza de entrenamiento) para bebés. madres Si bien este enfoque tiene implicaciones financieras mínimas de recursos humanos, no existe evidencia con respecto a su efectividad para establecer comportamientos de salud bucal deseables en los bebés. En Siria, existe una gran necesidad de desarrollar un programa de promoción de la salud bucal infantil para promover la práctica de la higiene bucal, brindar acceso al fluoruro y terminar con la práctica de la alimentación con biberón. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo probar la efectividad de una intervención integrada de promoción de la salud bucal infantil dentro del programa nacional de inmunización de Siria, que entregó materiales impresos de educación dental, un cepillo de dientes para bebés, pasta dental con fluoruro (1000 ppm) y una taza de entrenamiento, para establecer prácticas de higiene oral y terminación de la alimentación con biberón en bebés de un año de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo controlado aleatorio actual asignó a 92 bebés de un año de edad, que asistían a un centro de salud maternoinfantil en la ciudad de Sweida, Siria, para recibir su vacunación, en tres grupos: prueba, control 1 y control 2. El grupo de prueba recibió un oral infantil paquete de promoción de la salud que incluye un folleto de salud bucal infantil, un cepillo de dientes para bebés, pasta dental con fluoruro (1000 ppm) y una taza de entrenamiento. El control 1 recibió solo un folleto para bebés, mientras que el control 2 no recibió ninguna intervención. Se completaron y realizaron un cuestionario estructurado autocompletado por la madre y un examen clínico del bebé, al inicio del estudio y después de un mes, para evaluar las prácticas de cepillado de dientes y alimentación con biberón, así como la presencia de placa vieja en los dientes primarios del bebé, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para bebés:

  • Saludable
  • Soltero (no gemelos).
  • A término (≥37 semanas).
  • Peso al nacer ≥ 2500 g.
  • Tamaño de la familia ≤3 niños (incluido el bebé).
  • Su primer diente salió.
  • No reportó práctica de cepillado de dientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba
Paquete de promoción de la salud bucodental infantil
Otro: Paquete de promoción de la salud bucodental infantil
El paquete de promoción de la salud bucal infantil incluye un folleto sobre la salud bucal infantil, un cepillo de dientes para bebés, pasta dental con fluoruro (1000 ppm) y un vaso entrenador.
Comparador activo: Mando 1
Folleto de salud bucal infantil
Otro: Folleto de salud bucal infantil
Folleto de salud bucal infantil
Sin intervención: Mando 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la práctica de cepillado de dientes del bebé informado por la madre dos veces al día.
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y después de un mes (T1)
El cambio en la práctica de cepillado de dientes dos veces al día informada por la madre se midió comparando la práctica de cepillado de dientes dos veces al día informada por la madre al inicio y al seguimiento. El cambio estuvo presente cuando la madre informó la práctica de cepillado de dientes dos veces al día del bebé después de un mes en comparación con la práctica de cepillado de dientes dos veces al día informada por la madre al inicio del estudio. El cambio no estuvo presente cuando la madre no informó la práctica de cepillado de dientes dos veces al día del bebé después de un mes en comparación con la práctica de cepillado de dientes dos veces al día del bebé informada por la madre al inicio.
Línea de base (T0) y después de un mes (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la práctica de alimentación con biberón informada por la madre.
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y después de un mes (T1)
El cambio en la práctica de alimentación con biberón informada por la madre se midió comparando la práctica de alimentación con biberón informada por la madre en el seguimiento y al inicio. El cambio estuvo presente cuando la madre informó que no practicaba la alimentación con biberón después de un mes en comparación con la práctica de alimentación con biberón informada por la madre al inicio del estudio. El cambio no estuvo presente cuando la práctica de alimentación con biberón informada por la madre después de un mes se comparó con la práctica de alimentación con biberón informada por la madre al inicio del estudio.
Línea de base (T0) y después de un mes (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Director de estudio: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Investigador principal: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DM20AM18

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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