提供免费的预防性牙齿健康产品对婴儿刷牙和奶瓶喂养终止行为的影响
2015年3月25日 更新者：Damascus University
口腔健康促进计划在婴儿刷牙和奶瓶喂养终止实践中的有效性：一项随机对照试验
政府举措（如英国的 Sure Start）已将口腔健康促进干预纳入其母婴健康计划，并向婴儿提供牙科教育和支持资源（包括婴儿牙刷、含氟牙膏和训练杯的礼品袋）妈妈们。
虽然这种方法对人力资源的财务影响最小，但没有证据表明它在建立理想的婴儿口腔健康行为方面的有效性。
在叙利亚，非常需要制定婴儿口腔健康促进计划，以促进口腔卫生习惯、提供氟化物并终止奶瓶喂养习惯。
因此，当前的研究旨在测试叙利亚国家免疫计划中综合婴儿口腔健康促进干预措施的有效性，该计划提供打印的牙科教育材料、婴儿牙刷、氟化物牙膏 (1000 ppm) 和训练杯，以建立一岁婴儿的口腔卫生和奶瓶喂养终止做法。
研究概览
详细说明
目前的随机对照试验将 92 名在叙利亚 Sweida 市妇幼保健中心接受疫苗接种的一岁婴儿分为三组：试验组、对照 1 和对照 2。试验组接受婴儿口服健康促进包，包括儿童口腔健康小册子、婴儿牙刷、含氟牙膏（1000 ppm）和训练杯。
对照 1 只收到一本婴儿小册子，而对照 2 没有接受任何干预。
在基线时和一个月后，完成并执行了一位母亲自行完成的结构化问卷和一位婴儿的临床检查，以分别评估刷牙和奶瓶喂养习惯以及婴儿乳牙上是否存在陈旧菌斑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
婴儿的纳入标准：
- 健康
- 单身（不是双胞胎）。
- 足月（≥37 周）。
- 出生体重≥ 2500 克。
- 家庭人数≤3个孩子（包括婴儿）。
- 他们长出了第一颗牙齿。
- 没有报告刷牙练习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试
婴幼儿口腔健康促进套餐
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婴儿口腔健康促进套餐包括婴儿口腔健康小册子、婴儿牙刷、含氟牙膏（1000 ppm）和训练杯。
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有源比较器：控制 1
婴幼儿口腔健康小册子
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婴幼儿口腔健康小册子
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无干预：对照 2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲报告的婴儿每天两次刷牙习惯的变化。
大体时间：基线 (T0) 和一个月后 (T1)
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通过比较母亲报告的婴儿在随访和基线时每天两次的刷牙习惯，测量母亲报告的婴儿每天两次刷牙习惯的变化。
当母亲报告婴儿在一个月后每天刷牙两次，而母亲报告婴儿在基线时没有每天刷牙两次，则存在变化。
当母亲在一个月后没有报告婴儿每天刷牙两次与母亲在基线时报告没有婴儿每天刷牙两次相比，变化不存在。
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基线 (T0) 和一个月后 (T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲报告的奶瓶喂养习惯的变化。
大体时间：基线 (T0) 和一个月后 (T1)
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通过比较母亲在随访和基线时报告的奶瓶喂养习惯，衡量母亲报告的奶瓶喂养习惯的变化。
与母亲在基线时报告的奶瓶喂养习惯相比，一个月后母亲报告没有奶瓶喂养习惯时会出现变化。
与母亲在基线时报告的奶瓶喂养习惯相比，一个月后母亲报告的奶瓶喂养习惯没有变化。
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基线 (T0) 和一个月后 (T1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD、Damascus Univeristy
- 首席研究员：Muna Alghadban, BDS, MSc、Damascus University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DM20AM18
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