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Impatto della fornitura gratuita di prodotti preventivi per la salute dentale sulle pratiche di interruzione dello spazzolino da denti e dell'allattamento al biberon dei neonati

25 marzo 2015 aggiornato da: Damascus University

Efficacia di un programma di promozione della salute orale nelle pratiche di interruzione dello spazzolino da denti e dell'allattamento al biberon dei neonati: uno studio controllato randomizzato

Iniziative governative (come Sure Start nel Regno Unito) hanno integrato un intervento di promozione della salute orale all'interno del loro programma di salute materna e infantile e hanno fornito istruzione dentale e risorse abilitanti (una borsa regalo che include uno spazzolino da denti per bambini, un dentifricio al fluoro e una tazza per l'addestramento) ai neonati madri. Sebbene questo approccio abbia implicazioni finanziarie minime per le risorse umane, non esistono prove della sua efficacia nello stabilire i comportamenti desiderabili per la salute orale del neonato. In Siria, c'è un grande bisogno di sviluppare un programma di promozione della salute orale di un bambino per promuovere la pratica dell'igiene orale, fornire l'accesso al fluoro e porre fine alla pratica dell'allattamento artificiale. Pertanto, l'attuale studio mirava a testare l'efficacia di un intervento integrato di promozione della salute orale del bambino all'interno del programma di immunizzazione nazionale siriano, che ha fornito materiale didattico dentale stampato, uno spazzolino da denti da latte, un dentifricio al fluoro (1000 ppm) e una tazza per trainer, nello stabilire pratiche di igiene orale e allattamento al biberon del bambino di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale percorso controllato randomizzato ha assegnato 92 bambini di un anno, che frequentano un centro di salute materno-infantile nella città di Sweida-Siria, a ricevere la vaccinazione, in tre gruppi: test, controllo 1 e controllo 2. Il gruppo di test ha ricevuto un bambino per via orale pacchetto di promozione della salute che comprende un opuscolo sulla salute orale dei bambini, uno spazzolino da denti per bambini, un dentifricio al fluoro (1000 ppm) e una tazza da allenamento. Il controllo 1 ha ricevuto solo un opuscolo infantile, mentre il controllo 2 non ha ricevuto alcun intervento. Il questionario strutturato autocompilato di una madre e l'esame clinico di un neonato sono stati completati ed eseguiti, al basale e dopo un mese, per valutare rispettivamente lo spazzolamento dei denti e le pratiche di allattamento al biberon, nonché la presenza di vecchia placca sui denti decidui del neonato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i neonati:

  • Salutare
  • Singolo (non gemelli).
  • A termine (≥37 settimane).
  • Peso alla nascita ≥ 2500 g.
  • Dimensione della famiglia ≤3 bambini (incluso il neonato).
  • Il loro primo dente è scoppiato.
  • Nessuna pratica di spazzolamento dei denti segnalata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test
Pacchetto di promozione della salute orale infantile
Altro: Pacchetto di promozione della salute orale infantile
Il pacchetto per la promozione della salute orale infantile include un opuscolo sulla salute orale infantile, uno spazzolino da denti per bambini, un dentifricio al fluoro (1000 ppm) e una tazza trainer.
Comparatore attivo: Controllo 1
Opuscolo sulla salute orale infantile
Altro: Opuscolo sulla salute orale infantile
Opuscolo sulla salute orale infantile
Nessun intervento: Controllo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pratica di spazzolamento dei denti due volte al giorno del bambino segnalato dalla madre.
Lasso di tempo: Basale (T0) e dopo un mese (T1)
Il cambiamento nella pratica di spazzolamento dei denti del bambino due volte al giorno riferito dalla madre è stato misurato confrontando la pratica di spazzolamento dei denti del bambino due volte al giorno riferita dalla madre al follow-up e al basale. Il cambiamento era presente quando la madre riferiva che la pratica di spazzolamento dei denti del bambino due volte al giorno dopo un mese rispetto alla madre non riportava la pratica di spazzolamento dei denti del bambino due volte al giorno al basale. Il cambiamento non era presente quando la madre non riportava la pratica di spazzolamento dei denti del bambino due volte al giorno dopo un mese rispetto alla madre che non riportava la pratica di spazzolamento dei denti del bambino due volte al giorno al basale.
Basale (T0) e dopo un mese (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pratica dell'allattamento al biberon riferito dalla madre.
Lasso di tempo: Basale (T0) e dopo un mese (T1)
Il cambiamento nella pratica dell'allattamento al biberon riportato dalla madre è stato misurato confrontando la pratica dell'allattamento al biberon riportata dalla madre al follow-up e al basale. Il cambiamento era presente quando la madre non riportava la pratica dell'allattamento al biberon dopo un mese rispetto alla pratica dell'allattamento al biberon riportata dalla madre al basale. Il cambiamento non era presente quando la pratica dell'allattamento al biberon riferita dalla madre dopo un mese rispetto alla pratica dell'allattamento al biberon riportata dalla madre al basale.
Basale (T0) e dopo un mese (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Investigatore principale: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM20AM18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spazzolatura dei denti del neonato

Prove cliniche su Pacchetto di promozione della salute orale infantile

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