このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

予防歯科健康製品の無料提供が乳児の歯磨きと哺乳瓶による授乳中止の習慣に及ぼす影響

2015年3月25日 更新者：Damascus University

乳児の歯磨きおよび哺乳瓶哺乳中止の実践における口腔健康増進プログラムの効果: ランダム化比較試験

政府の取り組み（英国の Sure Start など）は、母子保健プログラムに口腔健康増進介入を統合し、歯科教育と支援リソース（乳児用歯ブラシ、フッ化物歯磨き粉、トレーナー カップを含むギフトバッグ）を乳児に提供しています。母親の。 このアプローチは人的資源への経済的影響を最小限に抑えていますが、望ましい乳児の口腔健康行動を確立する上での有効性に関する証拠は存在しません。 シリアでは、口腔衛生習慣を促進し、フッ化物へのアクセスを提供し、哺乳瓶による授乳習慣を廃止するための、乳児の口腔健康増進プログラムを開発することが非常に必要とされています。 したがって、今回の研究は、印刷された歯科教育資料、乳児用歯ブラシ、フッ化物練り歯磨き（1000ppm）およびトレーナーカップを配布したシリア国家予防接種プログラム内で統合された乳児の口腔健康増進介入の有効性をテストすることを目的とした。 1 歳児の口腔衛生と哺乳瓶の授乳終了の実践。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在のランダム化対照試験では、シリアのスウェイダ市にある母子保健センターに通う1歳児92人がワクチン接種を受けるよう、検査群、対照群1、対照群2の3つのグループに割り当てられた。お子様の口腔衛生パンフレット、乳児用歯ブラシ、フッ化物歯磨き粉 (1000 ppm)、トレーナー カップを含む健康増進パッケージ。 対照 1 は幼児向けパンフレットのみを受け取りましたが、対照 2 は介入を受けませんでした。 母親の自己記入による構造化アンケートと乳児の臨床検査が完了し、ベースライン時と1か月後に実施され、それぞれ歯磨きと哺乳瓶による哺乳の習慣、および乳児の乳歯上の古い歯垢の存在が評価された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

乳児の対象基準:

  • 健康
  • 独身（双子ではありません）。
  • 正期産（37 週以上）。
  • 出生体重≧2500g。
  • 家族の人数は子供 3 人以下 (幼児を含む)。
  • 彼らの最初の歯が生えてきました。
  • 歯磨き習慣は報告されていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テスト
乳幼児口腔健康増進パッケージ
他の：乳幼児口腔健康増進パッケージ
乳児の口腔健康促進パッケージには、乳児の口腔健康パンフレット、乳児用歯ブラシ、フッ化物歯磨き粉 (1000 ppm)、トレーナー カップが含まれています。
アクティブコンパレータ：コントロール1
乳幼児のお口の健康パンフレット
他の：乳幼児のお口の健康パンフレット
乳幼児のお口の健康パンフレット
介入なし：コントロール2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親が報告した乳児の1日2回の歯磨き習慣の変化。
時間枠：ベースライン (T0) と 1 か月後 (T1)
母親が報告した乳児の 1 日 2 回の歯磨き習慣の変化は、母親が報告した乳児の 1 日 2 回の歯磨き習慣をフォローアップ時とベースラインで比較することによって測定されました。 母親が乳児の1日2回の歯磨き習慣をベースラインで報告しなかったと報告したのと比較して、1か月後に母親が乳児の1日2回の歯磨き習慣を報告した場合には変化が存在した。 ベースラインで母親が乳児の1日2回の歯磨き習慣を報告しなかったのと比較して、母親が1か月後に乳児の1日2回の歯磨き習慣を報告しなかった場合には変化は見られなかった。
ベースライン (T0) と 1 か月後 (T1)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告された母親の哺乳瓶哺乳習慣の変化。
時間枠：ベースライン (T0) と 1 か月後 (T1)
母親が報告した哺乳瓶での授乳習慣の変化は、フォローアップ時とベースラインで母親が報告した哺乳瓶での授乳習慣を比較することによって測定されました。 母親がベースライン時に哺乳瓶で哺乳を行ったと報告した場合と比較して、母親が 1 か月後に哺乳瓶で哺乳を行わなかったと報告した場合には、変化が見られました。 ベースライン時に母親が報告した哺乳瓶哺乳の実践と比較して、母親が 1 か月後に報告した哺乳瓶哺乳の実践には変化はありませんでした。
ベースライン (T0) と 1 か月後 (T1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • スタディディレクター：Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD、Damascus Univeristy
  • 主任研究者：Muna Alghadban, BDS, MSc、Damascus University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月25日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DM20AM18

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

幼児の歯磨きの臨床試験

乳幼児口腔健康増進パッケージの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Poland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する