Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad bezplatného poskytování preventivních přípravků pro dentální zdraví na čištění zubů u kojenců a praktiky ukončování krmení z láhve

25. března 2015 aktualizováno: Damascus University

Účinnost programu na podporu zdraví dutiny ústní v praxi čištění zubů u kojenců a krmení z láhve: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vládní iniciativy (jako je Sure Start ve Spojeném království) začlenily intervence na podporu zdraví ústní dutiny do svého programu zdraví matek a dětí a poskytly dentální vzdělávání a umožnily zdroje (dárková taška včetně dětského zubního kartáčku, zubní pasty s fluoridem a kelímku na cvičení) kojencům. matky. I když tento přístup má minimální finanční dopady na lidské zdroje, neexistují žádné důkazy o jeho účinnosti při nastavování žádoucího chování kojenců v oblasti ústního zdraví. V Sýrii existuje velká potřeba vyvinout program podpory zdraví ústní dutiny kojenců, který by podporoval praxi ústní hygieny, poskytoval přístup k fluoridu a ukončil praxi krmení z láhve. Cílem této studie bylo otestovat účinnost integrované intervence na podporu orálního zdraví kojenců v rámci syrského národního imunizačního programu, který poskytl tištěné dentální vzdělávací materiály, dětský zubní kartáček, zubní pastu s fluoridem (1000 ppm) a cvičný kalíšek, při zavádění ústní hygiena a postupy ukončení krmení z láhve u jednoletého kojence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná randomizovaná kontrolovaná trasa rozdělila 92 jednoletých kojenců navštěvujících zdravotní středisko pro matky a děti ve městě Sweida-Sýrie k očkování do tří skupin: test, kontrola 1 a kontrola 2. Testovaná skupina dostala orální kojeneckou dávku Balíček na podporu zdraví včetně brožury o ústním zdraví dítěte, dětského zubního kartáčku, zubní pasty s fluoridem (1000 ppm) a kelímku. Kontrola 1 obdržela pouze brožuru pro kojence, zatímco kontrola 2 nedostala žádnou intervenci. Byl dokončen a proveden strukturovaný dotazník matky, který vyplnila sama matka, a klinické vyšetření kojence, a to na začátku a po jednom měsíci, aby se posoudily postupy čištění zubů a krmení z láhve a také přítomnost starého plaku na primárních zubech kojence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pro kojence:

  • Zdravý
  • Single (ne dvojčata).
  • Plný termín (≥37 týdnů).
  • Porodní váha ≥ 2500 g.
  • Velikost rodiny ≤3 děti (včetně kojence).
  • Vyrazil jim první zub.
  • Žádná hlášená praxe čištění zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test
Balíček na podporu orálního zdraví kojenců
Jiný: Balíček na podporu orálního zdraví kojenců
Balíček na podporu orálního zdraví kojenců obsahuje brožuru pro orální zdraví kojence, dětský zubní kartáček, zubní pastu s fluoridem (1000 ppm) a tréninkový kelímek.
Aktivní komparátor: Ovládání 1
Brožura o orálním zdraví kojenců
Jiný: Brožura o orálním zdraví kojenců
Brožura o orálním zdraví kojenců
Žádný zásah: Ovládání 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v matčině hlášené praxi čištění zubů dvakrát denně.
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po jednom měsíci (T1)
Změna v uváděné praxi matčina čištění zubů dítěte dvakrát denně byla měřena srovnáním uváděné praxe čištění zubů dítěte dvakrát denně matky při sledování a na začátku studie. Změna byla přítomna, když matka uváděla, že dítě si dvakrát denně čistí zuby po jednom měsíci, ve srovnání s matčinou hlášenou praxí čištění zubů dítěte dvakrát denně na začátku. Změna nebyla přítomna, když matka neuváděla, že si dítě čistí zuby dvakrát denně po jednom měsíci, ve srovnání s tím, jak matka na začátku neuváděla, že si dítě nečistilo zuby dvakrát denně.
Výchozí stav (T0) a po jednom měsíci (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v matčině hlášené praxi krmení z láhve.
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po jednom měsíci (T1)
Změna v matčině hlášené praxi krmení z láhve byla měřena srovnáním matčiny hlášené praxe krmení z láhve při sledování a na začátku studie. Změna byla přítomna, když matka po jednom měsíci nehlásila žádnou praxi krmení z láhve ve srovnání s praktikou krmení z láhve, kterou matka uvedla na začátku. Změna nebyla přítomna, když matka uváděná praxe krmení z láhve po jednom měsíci ve srovnání s praxí uváděnou matkou krmení z láhve na začátku.
Výchozí stav (T0) a po jednom měsíci (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Vrchní vyšetřovatel: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DM20AM18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čištění zubů u kojenců

Klinické studie na Balíček na podporu orálního zdraví kojenců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit