Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het aanbieden van gratis preventieve tandheelkundige gezondheidsproducten op de beëindigingspraktijken van baby's tandenpoetsen en flesvoeding

25 maart 2015 bijgewerkt door: Damascus University

Effectiviteit van een mondgezondheidspromotieprogramma bij het beëindigen van tandenpoetsen en flesvoeding bij baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Overheidsinitiatieven (zoals Sure Start in het VK) hebben een interventie ter bevordering van de mondgezondheid geïntegreerd in hun programma voor de gezondheid van moeder en kind en hebben tandheelkundig onderwijs gegeven en hulpmiddelen (een geschenkzakje met een babytandenborstel, fluoridetandpasta en een oefenbeker) voor baby's moeders. Hoewel deze aanpak minimale financiële implicaties heeft voor de menselijke hulpbronnen, bestaat er geen bewijs voor de doeltreffendheid ervan bij het vaststellen van het gewenste mondgezondheidsgedrag van baby's. In Syrië is er een grote behoefte aan de ontwikkeling van een programma ter bevordering van de mondgezondheid van baby's om mondhygiënepraktijken te bevorderen, toegang tot fluoride te bieden en flesvoeding te beëindigen. Het huidige onderzoek was dus gericht op het testen van de effectiviteit van een geïntegreerde interventie voor de bevordering van de mondgezondheid van baby's binnen het Syrische nationale immunisatieprogramma, dat gedrukte tandheelkundige voorlichtingsmaterialen, een babytandenborstel, fluoridetandpasta (1000 ppm) en een oefenbeker leverde, bij het vaststellen van de mondhygiëne van een jaar oude baby en het stoppen met flesvoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek wees 92 baby's van één jaar oud, die een gezondheidscentrum voor moeder en kind in de stad Sweida, Syrië bezochten, toe om hun vaccinatie te ontvangen, in drie groepen: test, controle 1 en controle 2. De testgroep kreeg een orale vaccinatie voor de baby. gezondheidspromotiepakket met een pamflet voor mondgezondheid voor kinderen, een babytandenborstel, fluoridetandpasta (1000 ppm) en een oefenbeker. Controle 1 ontving alleen een pamflet voor baby's, terwijl controle 2 geen interventie ontving. De zelf ingevulde gestructureerde vragenlijst van een moeder en het klinisch onderzoek van een baby werden ingevuld en uitgevoerd, bij aanvang en na een maand, om respectievelijk tandenpoetsen en flesvoeding te beoordelen, evenals de aanwezigheid van oude tandplak op de melktanden van de baby.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor zuigelingen:

  • Gezond
  • Single (geen tweeling).
  • Voldragen (≥37 weken).
  • Geboortegewicht ≥ 2500 g.
  • Gezinsgrootte ≤3 kinderen (inclusief de baby).
  • Hun eerste tand is doorgebroken.
  • Geen gerapporteerde tandenpoetspraktijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test
Pakket ter bevordering van de mondgezondheid van zuigelingen
Ander: Pakket ter bevordering van de mondgezondheid van zuigelingen
Het promotiepakket voor de mondgezondheid van baby's bevat een pamflet voor mondgezondheid voor baby's, een babytandenborstel, fluoridetandpasta (1000 ppm) en een oefenbeker.
Actieve vergelijker: Controle 1
Pamflet voor mondgezondheid bij zuigelingen
Ander: Pamflet voor mondgezondheid bij zuigelingen
Pamflet voor mondgezondheid bij zuigelingen
Geen tussenkomst: Controle 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de praktijk van tweemaal daags tandenpoetsen door de gerapporteerde baby van de moeder.
Tijdsspanne: Baseline (T0) en na één maand (T1)
De verandering in het tweemaal daags tandenpoetsen door de moeder werd gemeten door het tweemaal daags tandenpoetsen door de door de moeder gerapporteerde baby te vergelijken bij de follow-up en baseline. Er was een verandering aanwezig toen de moeder na een maand aangaf dat het kind tweemaal per dag tanden poetste, in vergelijking met de moeder die aangaf dat het kind tweemaal per dag geen tanden poetste bij baseline. Er was geen verandering wanneer de moeder na een maand geen tweemaal daags tandenpoetsen door de moeder rapporteerde in vergelijking met de moeder die aangaf dat de baby tweemaal daags geen tanden poetste bij baseline.
Baseline (T0) en na één maand (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moeders gerapporteerde praktijk van flesvoeding.
Tijdsspanne: Baseline (T0) en na één maand (T1)
De verandering in de door de moeder gerapporteerde flesvoeding werd gemeten door de door de moeder gerapporteerde flesvoeding tijdens de follow-up en baseline te vergelijken. Er was een verandering aanwezig wanneer de moeder na een maand geen flesvoeding aangaf in vergelijking met de door de moeder gerapporteerde flesvoeding bij baseline. Er was geen verandering toen de moeder na een maand flesvoeding gaf in vergelijking met de flesvoeding door de moeder bij baseline.
Baseline (T0) en na één maand (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Hoofdonderzoeker: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DM20AM18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren