Az ingyenes, megelőző fogászati egészségügyi termékek biztosításának hatása a csecsemők fogmosására és a cumisüveges etetés megszüntetésének gyakorlatára
2015. március 25. frissítette: Damascus University
A száj egészségét elősegítő program hatékonysága a csecsemők fogmosásánál és a cumisüveges etetés megszüntetésének gyakorlatában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Kormányzati kezdeményezések (például a Sure Start az Egyesült Királyságban) egy szájhigiénés beavatkozást integráltak anya- és gyermekegészségügyi programjukba, és fogorvosi oktatást biztosítottak, és forrásokat biztosítottak (ajándékzacskó babafogkefét, fluoridos fogkrémet és edzőpoharat) a csecsemők számára. anyák.
Noha ennek a megközelítésnek minimális pénzügyi vonzata van az emberi erőforrások tekintetében, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy hatékony lenne a csecsemők kívánatos száj-egészségügyi viselkedésének meghatározásában.
Szíriában nagy szükség van a csecsemők szájhigiénés gyakorlatának előmozdítására, a fluoridhoz való hozzáférés biztosítására és a lombikbébiszedés megszüntetésére irányuló csecsemők szájhigiénés programjának kidolgozására.
Így a jelenlegi vizsgálat célja egy integrált csecsemők szájhigiénés beavatkozásának hatékonyságának tesztelése volt a szíriai nemzeti immunizációs programon belül, amely nyomtatott fogászati oktatási anyagokat, babafogkefét, fluoridos fogkrémet (1000 ppm) és edzőpoharat szállított. egyéves csecsemők szájhigiéniájára és lombikbébi megszüntetésére vonatkozó gyakorlatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi randomizált, ellenőrzött nyomvonal 92 egyéves csecsemőt, akik egy anya- és gyermekegészségügyi központban jártak Sweida város Szíriában, három csoportba osztották be az oltást, három csoportba: teszt, 1. kontroll és 2. kontroll. egészségfejlesztő csomag, amely tartalmaz egy gyermek szájápolási füzetet, egy babafogkefét, fluoridos fogkrémet (1000 ppm) és egy edzőpoharat.
Az 1. kontroll csak egy csecsemő füzetet kapott, míg a 2. kontroll semmilyen beavatkozást nem kapott.
Egy anya saját maga által kitöltött strukturált kérdőívet és egy csecsemő klinikai vizsgálatát töltötték ki és végezték el a kiinduláskor és egy hónap elteltével, hogy felmérjék a fogmosási és cumisüveges táplálás gyakorlatát, valamint a régi lepedék jelenlétét a csecsemő elsődleges fogain.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok csecsemők számára:
- Egészséges
- Egyedülálló (nem ikrek).
- Teljes időtartamú (≥37 hét).
- Születési súly ≥ 2500 g.
- A család mérete ≤3 gyermek (beleértve a csecsemőt is).
- Kibújt az első foguk.
- Nincs bejelentett fogmosási gyakorlat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teszt
Csecsemők szájhigiéniát támogató csomag
|
A csecsemők szájhigiéniáját elősegítő csomag egy csecsemő szájhigiénés füzetet, babafogkefét, fluoridos fogkrémet (1000 ppm) és egy edzőpoharat tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés 1
Csecsemő száj egészségügyi füzet
|
Csecsemő száj egészségügyi füzet
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anya által bejelentett csecsemő napi kétszeri fogmosási gyakorlatában.
Időkeret: Kiindulási (T0) és egy hónap után (T1)
|
Az anya által bejelentett csecsemő napi kétszeri fogmosási gyakorlatában bekövetkezett változást az anya bejelentett csecsemőjének napi kétszeri fogmosási gyakorlatának összehasonlításával mérték a nyomon követés és a kiindulási állapot között.
Változás volt jelen, amikor az anya beszámolt arról, hogy a csecsemő napi kétszeri fogmosást gyakorolt egy hónap elteltével, összehasonlítva azzal, hogy az anya nem számolt be arról, hogy a csecsemő napi kétszeri fogmosást végez a kiinduláskor.
Nem volt változás abban az esetben, ha az anya nem jelentette be a csecsemő napi kétszeri fogmosását egy hónap elteltével, míg az anya nem számolt be arról, hogy a csecsemő napi kétszeri fogmosásáról indult.
|
Kiindulási (T0) és egy hónap után (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anya által bejelentett cumisüveges etetés gyakorlatában.
Időkeret: Kiindulási (T0) és egy hónap után (T1)
|
Az anya által bejelentett lombikbébi gyakorlatában bekövetkezett változást úgy mérték, hogy összehasonlították az anya bejelentett lombikbébi gyakorlatát a követéskor és a kiinduláskor.
Változás volt jelen, amikor az anya egy hónap elteltével nem evett lombikból, összehasonlítva az anya bejelentett lombikbébi gyakorlatával.
Nem volt változás, amikor az anya bejelentett lombikbébi gyakorlata egy hónap elteltével összehasonlítva az anya bejelentett lombikbébi gyakorlatával a kiinduláskor.
|
Kiindulási (T0) és egy hónap után (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
- Kutatásvezető: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM20AM18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .