Влияние предоставления бесплатных профилактических стоматологических товаров на практику прекращения грудного вскармливания и кормления из бутылочки
25 марта 2015 г. обновлено: Damascus University
Эффективность программы укрепления здоровья полости рта в практике прекращения чистки зубов щеткой и кормления из бутылочки у младенцев: рандомизированное контролируемое исследование
Государственные инициативы (такие как «Уверенный старт» в Великобритании) интегрировали мероприятия по укреплению здоровья полости рта в свои программы охраны здоровья матери и ребенка и предоставили стоматологическое образование и вспомогательные ресурсы (подарочный пакет, включающий детскую зубную щетку, фторсодержащую зубную пасту и тренировочную чашку) для детей грудного возраста. матери.
Несмотря на то, что этот подход имеет минимальные финансовые последствия для человеческих ресурсов, нет никаких доказательств его эффективности в установлении желаемого поведения младенцев в отношении гигиены полости рта.
В Сирии существует острая необходимость в разработке программы укрепления здоровья полости рта младенцев, чтобы способствовать практике гигиены полости рта, обеспечить доступ к фтору и отказаться от практики кормления из бутылочки.
Таким образом, настоящее исследование было направлено на проверку эффективности комплексного вмешательства по укреплению здоровья полости рта младенцев в рамках Сирийской национальной программы иммунизации, в рамках которой были предоставлены печатные стоматологические учебные материалы, детская зубная щетка, зубная паста с фтором (1000 частей на миллион) и тренировочная чашка, при установлении Гигиена полости рта годовалого ребенка и практика прекращения кормления из бутылочки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Текущее рандомизированное контролируемое исследование распределило 92 годовалых младенца, посещающих центр охраны здоровья матери и ребенка в городе Свейда, Сирия, для вакцинации на три группы: тестовую, контрольную 1 и контрольную 2. набор для укрепления здоровья, включающий брошюру о здоровье полости рта ребенка, детскую зубную щетку, зубную пасту с фтором (1000 частей на миллион) и тренировочную чашку.
Контрольная группа 1 получила только брошюру для младенцев, в то время как контрольная группа 2 не получила никакого вмешательства.
Заполнявшаяся матерью структурированная анкета и клиническое обследование младенца были заполнены и проведены исходно и через месяц для оценки практики чистки зубов и кормления из бутылочки, а также наличия старого налета на молочных зубах младенца, соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для младенцев:
- Здоровый
- Одинокие (не близнецы).
- Доношенный (≥37 недель).
- Вес при рождении ≥ 2500 г.
- Размер семьи ≤3 ребенка (включая младенца).
- У них прорезался первый зуб.
- О практике чистки зубов не сообщается.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест
Пакет по укреплению здоровья полости рта младенцев
|
Пакет по укреплению здоровья полости рта младенцев включает брошюру о здоровье полости рта младенцев, детскую зубную щетку, зубную пасту с фтором (1000 частей на миллион) и тренировочную чашку.
|
|
Активный компаратор: Контроль 1
Брошюра о здоровье полости рта младенцев
|
Брошюра о здоровье полости рта младенцев
|
|
Без вмешательства: Контроль 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в практике чистки зубов младенца два раза в день, о которой сообщила мать.
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и через один месяц (T1)
|
Изменение практики чистки зубов младенца два раза в день, о которой сообщила мать, измеряли путем сравнения практики чистки зубов младенца два раза в день, о которой сообщила мать, во время последующего наблюдения и исходного уровня.
Изменение наблюдалось, когда мать сообщила о том, что ребенок чистит зубы два раза в день после одного месяца, по сравнению с тем, что мать сообщила об отсутствии практики чистки зубов младенца два раза в день в начале исследования.
Изменения не наблюдались, когда мать не сообщала о том, что младенец чистил зубы два раза в день через месяц, по сравнению с тем, что мать сообщала об отсутствии практики чистки зубов младенца два раза в день в начале исследования.
|
Исходный уровень (T0) и через один месяц (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в зарегистрированной матерью практике кормления из бутылочки.
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и через один месяц (T1)
|
Изменение практики кормления из бутылочки, о которой сообщают матери, измеряли путем сравнения практики кормления из бутылочки, о которой сообщала мать, во время последующего наблюдения и исходного уровня.
Изменение имело место, когда мать сообщила об отсутствии практики кормления из бутылочки через месяц по сравнению с тем, что мать сообщила о практике кормления из бутылочки в начале исследования.
Изменения не наблюдалось, когда мать сообщила о практике кормления из бутылочки через месяц по сравнению с сообщенной матерью практикой кормления из бутылочки в начале исследования.
|
Исходный уровень (T0) и через один месяц (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
- Главный следователь: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DM20AM18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .