- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02200536
Impact de la fourniture gratuite de produits de santé dentaire préventifs sur les pratiques de brossage des dents des nourrissons et d'arrêt de l'alimentation au biberon
25 mars 2015 mis à jour par: Damascus University
Efficacité d'un programme de promotion de la santé bucco-dentaire dans les pratiques de brossage des dents des nourrissons et d'arrêt de l'alimentation au biberon : un essai contrôlé randomisé
Des initiatives gouvernementales (telles que Sure Start au Royaume-Uni) ont intégré une intervention de promotion de la santé bucco-dentaire dans leur programme de santé maternelle et infantile et ont fourni une éducation dentaire et des ressources habilitantes (un sac cadeau comprenant une brosse à dents pour bébé, un dentifrice au fluor et une tasse d'entraînement) aux nourrissons. mères.
Bien que cette approche ait des implications financières minimes sur les ressources humaines, il n'existe aucune preuve concernant son efficacité à établir les comportements de santé bucco-dentaire souhaitables du nourrisson.
En Syrie, il y a un grand besoin de développer un programme de promotion de la santé bucco-dentaire des nourrissons pour promouvoir la pratique de l'hygiène bucco-dentaire, donner accès au fluorure et mettre fin à la pratique de l'alimentation au biberon.
Ainsi, la présente étude visait à tester l'efficacité d'une intervention intégrée de promotion de la santé bucco-dentaire des nourrissons dans le cadre du programme national de vaccination syrien, qui a fourni du matériel d'éducation dentaire imprimé, une brosse à dents pour bébé, un dentifrice au fluor (1000 ppm) et une tasse d'entraînement, dans l'établissement pratiques d'hygiène bucco-dentaire et d'arrêt du biberon chez le nourrisson d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé actuel a réparti 92 nourrissons d'un an, fréquentant un centre de santé maternelle et infantile de la ville de Sweida, en Syrie, pour recevoir leur vaccination, en trois groupes : test, contrôle 1 et contrôle 2. Le groupe test a reçu un vaccin oral pour nourrissons. trousse de promotion de la santé comprenant une brochure sur la santé bucco-dentaire des enfants, une brosse à dents pour bébé, un dentifrice au fluorure (1000 ppm) et une tasse d'apprentissage.
Le contrôle 1 n'a reçu qu'une brochure pour nourrissons, tandis que le contrôle 2 n'a reçu aucune intervention.
Un questionnaire structuré auto-rempli par la mère et un examen clinique du nourrisson ont été remplis et effectués, au départ et après un mois, pour évaluer les pratiques de brossage des dents et d'alimentation au biberon ainsi que la présence de plaque dentaire ancienne sur les dents primaires du nourrisson, respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les nourrissons :
- En bonne santé
- Célibataire (pas de jumeaux).
- À terme (≥37 semaines).
- Poids de naissance ≥ 2500 g.
- Taille de la famille ≤3 enfants (y compris le bébé).
- Leur première dent a éclaté.
- Aucune pratique de brossage des dents signalée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test
Forfait de promotion de la santé bucco-dentaire du nourrisson
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Le kit de promotion de la santé bucco-dentaire des nourrissons comprend une brochure sur la santé bucco-dentaire des nourrissons, une brosse à dents pour bébé, un dentifrice au fluorure (1000 ppm) et une tasse d'apprentissage.
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Comparateur actif: Contrôle 1
Brochure sur la santé bucco-dentaire du nourrisson
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Brochure sur la santé bucco-dentaire du nourrisson
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Aucune intervention: Contrôle 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la pratique de brossage des dents deux fois par jour signalée par la mère.
Délai: Au départ (T0) et après un mois (T1)
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Le changement dans la pratique de brossage des dents deux fois par jour signalée par la mère a été mesuré en comparant la pratique de brossage des dents deux fois par jour signalée par la mère lors du suivi et au départ.
Le changement était présent lorsque la mère a déclaré pratiquer le brossage des dents deux fois par jour du nourrisson après un mois par rapport à la pratique de brossage des dents deux fois par jour du nourrisson au départ.
Le changement n'était pas présent lorsque la mère n'a pas signalé la pratique de brossage des dents deux fois par jour du nourrisson après un mois, par rapport à la mère qui n'a signalé aucune pratique de brossage des dents deux fois par jour au départ.
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Au départ (T0) et après un mois (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la pratique d'alimentation au biberon signalée par la mère.
Délai: Au départ (T0) et après un mois (T1)
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Le changement dans la pratique d'alimentation au biberon rapportée par la mère a été mesuré en comparant la pratique d'alimentation au biberon rapportée par la mère lors du suivi et au départ.
Le changement était présent lorsque la mère n'a signalé aucune pratique d'alimentation au biberon après un mois par rapport à la pratique d'alimentation au biberon déclarée par la mère au départ.
Le changement n'était pas présent lorsque la pratique d'alimentation au biberon rapportée par la mère après un mois par rapport à la pratique d'alimentation au biberon rapportée par la mère au départ.
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Au départ (T0) et après un mois (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
- Chercheur principal: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Première publication (Estimation)
25 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DM20AM18
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