Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostarczania bezpłatnych profilaktycznych produktów dentystycznych na szczotkowanie zębów niemowląt i praktyki przerywania karmienia butelką

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Damascus University

Skuteczność programu promocji zdrowia jamy ustnej w szczotkowaniu zębów niemowląt i praktykach przerywania karmienia butelką: randomizowana, kontrolowana próba

Inicjatywy rządowe (takie jak Sure Start w Wielkiej Brytanii) włączyły interwencję promującą zdrowie jamy ustnej do swojego programu zdrowia matki i dziecka oraz zapewniły edukację dentystyczną i pomoce pomocnicze (torbę z prezentami zawierającą szczoteczkę do zębów dla niemowląt, pastę do zębów z fluorem i kubeczek do ćwiczeń) dla niemowląt matki. Chociaż podejście to ma minimalne skutki finansowe dla zasobów ludzkich, nie ma dowodów na jego skuteczność w ustalaniu pożądanych zachowań zdrowotnych jamy ustnej niemowlęcia. W Syrii istnieje ogromna potrzeba opracowania programu promocji zdrowia jamy ustnej niemowlęcia w celu promowania praktyki higieny jamy ustnej, zapewnienia dostępu do fluoru i zaprzestania karmienia butelką. W związku z tym obecne badanie miało na celu sprawdzenie skuteczności zintegrowanej interwencji promującej zdrowie jamy ustnej niemowlęcia w ramach krajowego programu szczepień syryjskich, w ramach którego dostarczono drukowane materiały edukacyjne dentystyczne, szczoteczkę do zębów dla dzieci, pastę do zębów z fluorem (1000 ppm) i kubek do ćwiczeń, w ustanowieniu zasady higieny jamy ustnej rocznego niemowlęcia i zasady przerywania karmienia butelką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecna randomizowana, kontrolowana ścieżka przydzielono 92 jednorocznych niemowląt uczęszczających do centrum zdrowia matki i dziecka w mieście Sweida w Syrii w celu zaszczepienia ich do trzech grup: testowej, kontrolnej 1 i kontrolnej 2. Grupa testowa otrzymała niemowlę doustnie pakiet promocji zdrowia obejmujący broszurę dotyczącą zdrowia jamy ustnej dziecka, szczoteczkę do zębów dla niemowląt, pastę do zębów z fluorem (1000 ppm) oraz kubek treningowy. Grupa kontrolna 1 otrzymała tylko ulotkę dla niemowląt, podczas gdy grupa kontrolna 2 nie otrzymała żadnej interwencji. Ustrukturyzowany kwestionariusz samodzielnie wypełniony przez matkę i badanie kliniczne niemowlęcia zostały wypełnione i przeprowadzone, na początku badania i po miesiącu, w celu oceny, odpowiednio, praktyki szczotkowania zębów i karmienia butelką, a także obecności starej płytki nazębnej na mlecznych zębach niemowlęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla niemowląt:

  • Zdrowy
  • Singiel (nie bliźniaki).
  • Pełny termin (≥37 tygodni).
  • Masa urodzeniowa ≥ 2500 g.
  • Wielkość rodziny ≤3 dzieci (w tym niemowlę).
  • Wyrósł im pierwszy ząb.
  • Nie zgłoszono praktyki szczotkowania zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
Pakiet promocji zdrowia jamy ustnej niemowląt
Inny: Pakiet promocji zdrowia jamy ustnej niemowląt
Pakiet promujący zdrowie jamy ustnej niemowląt obejmuje broszurę dotyczącą zdrowia jamy ustnej niemowląt, szczoteczkę do zębów dla dzieci, pastę do zębów z fluorem (1000 ppm) i kubek treningowy.
Aktywny komparator: Kontrola 1
Broszura dotycząca zdrowia jamy ustnej niemowląt
Inny: Broszura dotycząca zdrowia jamy ustnej niemowląt
Broszura dotycząca zdrowia jamy ustnej niemowląt
Brak interwencji: Kontrola 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanej przez matkę praktyce szczotkowania zębów dziecka dwa razy dziennie.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po miesiącu (T1)
Zmianę zgłaszanej przez matkę praktyki szczotkowania zębów dziecka dwa razy dziennie mierzono porównując praktykę szczotkowania zębów dziecka dwa razy dziennie przez matkę w okresie kontrolnym i wyjściowym. Zmiana była obecna, gdy matka zgłosiła praktykę szczotkowania zębów dziecka dwa razy dziennie po miesiącu w porównaniu z deklarowaną przez matkę praktyką szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez matkę na początku badania. Zmiana nie występowała, gdy matka nie zgłosiła praktyki szczotkowania zębów dziecka dwa razy dziennie po miesiącu, w porównaniu do matki, która nie zgłosiła praktyki szczotkowania zębów dziecka dwa razy dziennie na początku badania.
Wartość wyjściowa (T0) i po miesiącu (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona zmiana praktyki karmienia butelką przez matkę.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po miesiącu (T1)
Zmianę zgłaszanej przez matkę praktyki karmienia butelką mierzono, porównując zgłaszaną przez matkę praktykę karmienia butelką w okresie kontrolnym i wyjściowym. Zmiana była obecna, gdy matka zgłosiła brak praktyki karmienia butelką po miesiącu w porównaniu z praktyką karmienia butelką zgłaszaną przez matkę na początku badania. Zmiana nie występowała, gdy matka zgłaszała praktykę karmienia butelką po jednym miesiącu w porównaniu z praktyką karmienia butelką zgłaszaną przez matkę na początku badania.
Wartość wyjściowa (T0) i po miesiącu (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Główny śledczy: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM20AM18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczotkowanie zębów niemowląt

Badania kliniczne na Pakiet promocji zdrowia jamy ustnej niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj