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Impacto do fornecimento gratuito de produtos preventivos de saúde bucal na escovação dos dentes infantis e nas práticas de interrupção da alimentação com mamadeira

25 de março de 2015 atualizado por: Damascus University

Eficácia de um programa de promoção da saúde bucal nas práticas de escovação dentária infantil e interrupção da alimentação com mamadeira: um estudo controlado randomizado

Iniciativas governamentais (como o Sure Start no Reino Unido) integraram uma intervenção de promoção da saúde bucal em seu programa de saúde materno-infantil e forneceram educação odontológica e recursos facilitadores (uma sacola de presente incluindo uma escova de dentes para bebês, creme dental com flúor e um copo de treinamento) para bebês mães. Embora esta abordagem tenha implicações financeiras mínimas de recursos humanos, não existe nenhuma evidência sobre sua eficácia no estabelecimento de comportamentos desejáveis ​​de saúde bucal infantil. Na Síria, há uma grande necessidade de desenvolver um programa de promoção da saúde bucal infantil para promover a prática de higiene bucal, fornecer acesso ao flúor e acabar com a prática de alimentação com mamadeira. Assim, o presente estudo teve como objetivo testar a eficácia de uma intervenção integrada de promoção da saúde bucal infantil dentro do programa nacional de imunização da Síria, que distribuiu materiais educativos odontológicos impressos, uma escova de dente de bebê, creme dental com flúor (1000 ppm) e um copo de treinamento, no estabelecimento de higiene bucal de bebês de um ano e práticas de interrupção da alimentação com mamadeira.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atual trilha controlada randomizada alocou 92 bebês de um ano de idade, atendidos em um centro de saúde materno-infantil na cidade de Sweida-Síria, para receber sua vacinação, em três grupos: teste, controle 1 e controle 2. O grupo de teste recebeu uma vacina oral infantil pacote de promoção de saúde incluindo um panfleto de saúde oral infantil, uma escova de dentes para bebés, pasta dentífrica com flúor (1000 ppm) e um copo de treino. O Controle 1 recebeu apenas um panfleto infantil, enquanto o Controle 2 não recebeu nenhuma intervenção. Um questionário estruturado autopreenchido da mãe e um exame clínico da criança foram concluídos e realizados, no início e após um mês, para avaliar as práticas de escovação e alimentação com mamadeira, bem como a presença de placa antiga nos dentes decíduos da criança, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para bebês:

  • Saudável
  • Solteira (não gêmeas).
  • A termo (≥37 semanas).
  • Peso ao nascer ≥ 2500 g.
  • Tamanho da família ≤3 crianças (incluindo o bebê).
  • O primeiro dente deles irrompeu.
  • Nenhuma prática de escovação relatada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste
Pacote de promoção da saúde bucal infantil
Outro: Pacote de promoção da saúde bucal infantil
O pacote de promoção da saúde bucal infantil inclui um panfleto de saúde bucal infantil, uma escova de dentes para bebês, creme dental com flúor (1.000 ppm) e um copo de treinamento.
Comparador Ativo: Controle 1
Folheto de saúde bucal infantil
Outro: Folheto de saúde bucal infantil
Folheto de saúde bucal infantil
Sem intervenção: Controle 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prática de escovação dos dentes duas vezes ao dia relatada pela mãe.
Prazo: Linha de base (T0) e após um mês (T1)
A mudança na prática de escovação de dentes duas vezes ao dia relatada pela mãe foi medida comparando a prática de escovação de dentes duas vezes ao dia relatada pela mãe no acompanhamento e na linha de base. A mudança estava presente quando a mãe relatou a prática de escovação dos dentes duas vezes ao dia do bebê após um mês em comparação com a mãe que não relatou a prática de escovação dos dentes duas vezes ao dia do bebê no início do estudo. A mudança não estava presente quando a mãe não relatou a prática de escovação dos dentes duas vezes ao dia do bebê após um mês, em comparação com a mãe que não relatou a prática de escovação dos dentes duas vezes ao dia do bebê no início do estudo.
Linha de base (T0) e após um mês (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prática de alimentação com mamadeira relatada pela mãe.
Prazo: Linha de base (T0) e após um mês (T1)
A mudança na prática de alimentação com mamadeira relatada pela mãe foi medida comparando a prática de alimentação com mamadeira relatada pela mãe no acompanhamento e no início do estudo. A mudança estava presente quando a mãe não relatou prática de alimentação com mamadeira após um mês em comparação com a prática de alimentação com mamadeira relatada pela mãe no início do estudo. A mudança não estava presente quando a prática de alimentação com mamadeira relatada pela mãe após um mês em comparação com a prática de alimentação com mamadeira relatada pela mãe no início do estudo.
Linha de base (T0) e após um mês (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Investigador principal: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DM20AM18

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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