Effekten av att tillhandahålla gratis förebyggande tandhälsoprodukter på spädbarns tandborstning och flaskmatning avbrytande praxis
25 mars 2015 uppdaterad av: Damascus University
Effektiviteten av ett oralt hälsofrämjande program i spädbarns tandborstning och flaskmatning: en randomiserad kontrollerad prövning
Statliga initiativ (som Sure Start i Storbritannien) har integrerat en munhälsofrämjande intervention i sitt mödra- och barnhälsoprogram och tillhandahållit tandläkarutbildning och möjliggörande resurser (en presentpåse inklusive en barntandborste, fluortandkräm och en träningsmugg) till spädbarn. mödrar.
Även om detta tillvägagångssätt har minimala ekonomiska konsekvenser för mänskliga resurser, finns inga bevis för dess effektivitet när det gäller att fastställa önskvärda spädbarns munhälsobeteenden.
I Syrien finns det ett stort behov av att utveckla ett spädbarns munhälsofrämjande program för att främja munhygien, ge tillgång till fluor och avbryta flaskmatning.
Därför syftade den aktuella studien till att testa effektiviteten av ett integrerat spädbarns munhälsofrämjande ingripande inom det syriska nationella immuniseringsprogrammet, som levererade tryckt tandläkarundervisningsmaterial, en barntandborste, fluortandkräm (1000 ppm) och en träningskopp, för att etablera ett år gammalt spädbarns munhygien och flaskmatningspraxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det nuvarande randomiserade kontrollerade spåret fördelade 92 ettåriga spädbarn, som besökte en mödra- och barnhälsocenter i Sweida stad-Syrien, för att få sin vaccination, i tre grupper: test, kontroll 1 och kontroll 2. Testgruppen fick ett oralt spädbarn. hälsofrämjande paket inklusive en broschyr för munhälsa för barn, en barntandborste, fluortandkräm (1000 ppm) och en träningsmugg.
Kontroll 1 fick endast en broschyr för spädbarn, medan kontroll 2 inte fick någon intervention.
En mammas självifyllda strukturerade frågeformulär och ett spädbarns kliniska undersökning fylldes i och utfördes, vid baslinjen och efter en månad, för att bedöma tandborstning och flaskmatning samt förekomsten av gammalt plack på spädbarnets primära tänder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för spädbarn:
- Friska
- Singel (inte tvillingar).
- Heltid (≥37 veckor).
- Födelsevikt ≥ 2500 g.
- Familjens storlek ≤3 barn (inklusive spädbarnet).
- Deras första tand brast ut.
- Ingen rapporterad tandborstning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa
Spädbarns munhälsofrämjande paket
|
Paketet för främjande av munhälsa för spädbarn innehåller en broschyr för munhälsa för spädbarn, en barntandborste, fluortandkräm (1000 ppm) och en träningsmugg.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll 1
Broschyr för munhälsa för spädbarn
|
Broschyr för munhälsa för spädbarn
|
|
Inget ingripande: Kontroll 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i moderns rapporterade spädbarns tandborstning två gånger om dagen.
Tidsram: Baslinje (T0) och efter en månad (T1)
|
Förändring i moderns rapporterade spädbarns tandborstning två gånger om dagen mättes genom att jämföra moderns rapporterade spädbarns tandborstning två gånger om dagen vid uppföljning och baslinje.
Förändring var närvarande när mammans rapporterade spädbarns tandborstning två gånger om dagen efter en månad jämfört med moderns rapporterade att ingen spädbarns tandborstning två gånger om dagen vid baslinjen.
Förändring var inte närvarande när mamman inte rapporterade spädbarns tandborstning två gånger om dagen efter en månad jämfört med moderns rapporterade inga spädbarns tandborstning två gånger om dagen vid baslinjen.
|
Baslinje (T0) och efter en månad (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mammas rapporterade flaskmatningspraxis.
Tidsram: Baslinje (T0) och efter en månad (T1)
|
Förändring i mammans rapporterade flaskmatningspraxis mättes genom att jämföra mammans rapporterade flaskmatningspraxis vid uppföljning och baslinje.
Förändring var närvarande när mamman rapporterade ingen flaskmatning efter en månad jämfört med mammans rapporterade flaskmatningspraxis vid baslinjen.
Förändring var inte närvarande när mammans rapporterade flaskmatningspraxis efter en månad jämfört med mammans rapporterade flaskmatningspraxis vid baslinjen.
|
Baslinje (T0) och efter en månad (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
- Huvudutredare: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DM20AM18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .