Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å tilby gratis forebyggende tannhelseprodukter på spedbarns tannbørsting og flaskemating oppsigelsespraksis

25. mars 2015 oppdatert av: Damascus University

Effektiviteten av et oralt helsefremmende program i spedbarns tannbørsting og flaskemating: en randomisert kontrollert prøvelse

Offentlige initiativ (som Sure Start i Storbritannia) har integrert en oral helsefremmende intervensjon i sitt helseprogram for mødre og barn og levert tannlegeutdanning og muliggjørende ressurser (en gavepose inkludert en babytannbørste, fluortannkrem og en trenerkopp) til spedbarn mødre. Selv om denne tilnærmingen har minimale økonomiske implikasjoner av menneskelige ressurser, finnes det ingen bevis for dens effektivitet når det gjelder å etablere ønskelig spedbarns oral helseatferd. I Syria er det et stort behov for å utvikle et spedbarns munnhelsefremmende program for å fremme munnhygiene, gi tilgang til fluor og avslutte flaskemating. Derfor hadde den nåværende studien som mål å teste effektiviteten av et integrert spedbarns orale helsefremmende intervensjon innenfor det syriske nasjonale immuniseringsprogrammet, som leverte trykt tannlegeundervisningsmateriell, en babytannbørste, fluortannkrem (1000 ppm) og en trenerkopp, for å etablere ett år gammelt spedbarns munnhygiene og flaskeoppsigelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det nåværende randomiserte kontrollerte sporet fordelte 92 ett år gamle spedbarn, som gikk på et helsesenter for mødre og barn i Sweida by-Syria, for å motta vaksinasjonen, i tre grupper: test, kontroll 1 og kontroll 2. Testgruppen mottok en oral spedbarn helsefremmende pakke inkludert en munnhelsehefte for barn, en babytannbørste, fluortannkrem (1000 ppm) og en treningskopp. Kontroll 1 mottok bare en spedbarnshefte, mens kontroll 2 ikke fikk noen intervensjon. En mors selvutfylte strukturerte spørreskjema og et spedbarns kliniske undersøkelse ble fullført og utført, ved baseline og etter en måned, for å vurdere henholdsvis tannpuss og flaskemating, samt tilstedeværelsen av gammel plakk på spedbarnets primære tenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for spedbarn:

  • Sunn
  • Singel (ikke tvillinger).
  • Heltid (≥37 uker).
  • Fødselsvekt ≥ 2500 g.
  • Familiestørrelse ≤3 barn (inkludert spedbarnet).
  • Deres første tann brast.
  • Ingen rapportert tannpuss.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test
Spedbarns oral helsefremmende pakke
Annen: Spedbarns oral helsefremmende pakke
Spedbarns oral helsefremmende pakke inkluderer en munnhelsehefte for spedbarn, en babytannbørste, fluortannkrem (1000 ppm) og en trenerkopp.
Aktiv komparator: Kontroll 1
Spedbarns munnhelsehefte
Annen: Spedbarns munnhelsehefte
Spedbarns munnhelsehefte
Ingen inngripen: Kontroll 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mors rapporterte spedbarns tannpuss to ganger om dagen.
Tidsramme: Baseline (T0) og etter en måned (T1)
Endring i mors rapporterte spedbarns tannpuss to ganger daglig ble målt ved å sammenligne mors rapporterte spedbarns to ganger daglig tannpuss ved oppfølging og baseline. Endring var tilstede når mors rapporterte spedbarns tannpuss to ganger om dagen etter en måned sammenlignet med mors rapporterte ingen spedbarns to ganger daglig tannpuss ved baseline. Endring var ikke tilstede når mor ikke rapporterte spedbarns to ganger om dagen tannpuss etter en måned sammenlignet med mors rapporterte ingen spedbarns to ganger daglig tannpuss ved baseline.
Baseline (T0) og etter en måned (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mors rapporterte flaskematingspraksis.
Tidsramme: Baseline (T0) og etter en måned (T1)
Endring i mors rapporterte flaskematingspraksis ble målt ved å sammenligne mors rapporterte flaskematingspraksis ved oppfølging og baseline. Endring var tilstede når mors rapporterte ingen flaskematingspraksis etter en måned sammenlignet med mors rapporterte flaskematingspraksis ved baseline. Endring var ikke tilstede når mors rapporterte flaskematingspraksis etter en måned sammenlignet med mors rapporterte flaskematingspraksis ved baseline.
Baseline (T0) og etter en måned (T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studieleder: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Hovedetterforsker: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DM20AM18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarns tannpuss

Kliniske studier på Spedbarns oral helsefremmende pakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere