Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​at tilbyde gratis forebyggende tandsundhedsprodukter på spædbørns tandbørstning og afslutningspraksis for flaskemadning

25. marts 2015 opdateret af: Damascus University

Effektiviteten af ​​et oralt sundhedsfremmende program i spædbørns tandbørstning og flaskemadning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Regeringsinitiativer (såsom Sure Start i Storbritannien) har integreret en oral sundhedsfremmende intervention i deres mødre- og børns sundhedsprogram og leveret tandlægeuddannelse og muliggørende ressourcer (en gavepose inklusive en babytandbørste, fluortandpasta og en trænerkop) til spædbørn. mødre. Selvom denne tilgang har minimale økonomiske implikationer af menneskelige ressourcer, findes der ingen beviser for dens effektivitet med hensyn til at etablere ønskværdig spædbarns orale sundhedsadfærd. I Syrien er der et stort behov for at udvikle et spædbarns mundsundhedsfremmende program for at fremme mundhygiejnepraksis, give adgang til fluor og afslutte flaskemadning. Den aktuelle undersøgelse havde således til formål at teste effektiviteten af ​​et integreret spædbarns mundsundhedsfremmende intervention inden for det syriske nationale immuniseringsprogram, som leverede trykt tandlægeundervisningsmateriale, en babytandbørste, fluortandpasta (1000 ppm) og en trænerkop til at etablere et-årigt spædbarns mundhygiejne- og flaskeopsigelsespraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende randomiserede kontrollerede spor fordelte 92 et-årige spædbørn, der gik på et mødre- og børnesundhedscenter i Sweida by-Syrien, for at modtage deres vaccination, i tre grupper: test, kontrol 1 og kontrol 2. Testgruppen modtog et spædbarn oralt. sundhedsfremmende pakke, herunder en mundtlig sundhedspjece for børn, en babytandbørste, fluortandpasta (1000 ppm) og en trænerkop. Kontrol 1 modtog kun en spædbarnspjece, mens kontrol 2 ikke modtog nogen intervention. En mors selvudfyldte strukturerede spørgeskema og et spædbarns kliniske undersøgelse blev udfyldt og udført, ved baseline og efter en måned, for at vurdere henholdsvis tandbørstning og flaskemadning samt tilstedeværelsen af ​​gammel plak på spædbarnets primære tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for spædbørn:

  • Sund og rask
  • Single (ikke tvillinger).
  • Fuldtid (≥37 uger).
  • Fødselsvægt ≥ 2500 g.
  • Familiestørrelse ≤3 børn (inklusive spædbarnet).
  • Deres første tand brød ud.
  • Ingen rapporteret tandbørstningspraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
Spædbørns mundsundhedsfremmende pakke
Andet: Spædbørns mundsundhedsfremmende pakke
Spædbørns mundsundhedsfremmende pakke inkluderer en mundtlig sundhedspjece for spædbørn, en babytandbørste, fluortandpasta (1000 ppm) og en trænerkop.
Aktiv komparator: Kontrol 1
Spædbørns mundtlige sundhedspjece
Andet: Spædbørns mundtlige sundhedspjece
Spædbørns mundtlige sundhedspjece
Ingen indgriben: Kontrol 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mors rapporterede spædbarns tandbørstningspraksis to gange om dagen.
Tidsramme: Baseline (T0) og efter en måned (T1)
Ændring i mors rapporterede spædbarns tandbørstningspraksis to gange dagligt blev målt ved at sammenligne mors rapporterede spædbarns tandbørstningspraksis to gange dagligt ved opfølgning og baseline. Ændring var til stede, når mors rapporterede spædbarns tandbørstningspraksis to gange om dagen efter en måned sammenlignet med mors rapporterede ingen spædbarns to gange daglige tandbørstningspraksis ved baseline. Ændring var ikke til stede, når mor ikke rapporterede spædbarns tandbørstning to gange dagligt efter en måned sammenlignet med mors rapporterede ingen spædbarns to gange daglige tandbørstningspraksis ved baseline.
Baseline (T0) og efter en måned (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mors rapporterede flaskefodringspraksis.
Tidsramme: Baseline (T0) og efter en måned (T1)
Ændring i mors rapporterede flaskemadningspraksis blev målt ved at sammenligne moderens rapporterede flaskemadningspraksis ved opfølgning og baseline. Ændring var til stede, når mor rapporterede ingen flaskepraksis efter en måned sammenlignet med mors rapporterede flaskepraksis ved baseline. Ændring var ikke til stede, når mors rapporterede flaskepraksis efter en måned sammenlignet med mors rapporterede flaskepraksis ved baseline.
Baseline (T0) og efter en måned (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Easter Joury, BDS, DOrth, MSc, PhD, Damascus Univeristy
  • Ledende efterforsker: Muna Alghadban, BDS, MSc, Damascus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM20AM18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarns tandbørstning

Kliniske forsøg med Spædbørns mundsundhedsfremmende pakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner