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규산칼슘 펄프캡핑의 효능; 무작위 대조 임상 시험

2017년 3월 1일 업데이트: King's College London
이 연구의 목적은 Biodentine이라고 하는 최근에 도입된 치료용 충전 재료(규산칼슘 시멘트)에 대한 치아 신경 반응을 조사하고 더 일반적으로 사용되는 Fuji IX라는 다른 재료(글라스 아이오노머 시멘트)와 비교하여 상부 충전의 품질을 평가하는 것입니다. 또한 이러한 치아 주변의 병변을 감지하는 데 있어서 기존의 치근단 X-레이와 비교하여 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 X-레이의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

충치는 세계에서 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다. 매우 자주 환자는 충치가 깊고 치아의 신경에 매우 가깝거나 침투했음을 의미하는 통증을 경험할 때 치과 진료소에옵니다. 충치가 치아의 치수 또는 신경에 ​​매우 근접한 경우 치아를 보존하고 근관 치료를 방지하기 위해 치수 캡핑이라는 절차를 수행합니다. 이를 위해 Biodentine이라는 재료가 시장에 출시되었습니다. 이 연구는 이 재료에 대한 신경 반응을 조사하고 더 일반적으로 사용되는 다른 재료(글래스 아이오노머 시멘트)와 비교하여 상부 충전물의 품질을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 X-레이는 충치가 신경에 얼마나 가까운지 평가하고 치아 주변에 이상이 있는지 확인하는 데 사용되는 일상적인 절차입니다. 그러나 기존의 X-ray는 정확하지 않을 수 있습니다. CBCT(Cone Beam Computed Tomography)라는 새로운 기술이 개발되어 치아의 3D 이미지를 보여주고 더 정확할 수 있습니다. 우리는 기존의 X-ray와 CBCT에서 얻은 이미지를 비교하여 환자의 진단 및 치료 계획을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE1 9RT
        • King's College Dental Institute at Guy's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 건강이 양호한 16세 이상의 남성 또는 여성(스스로 동의할 수 있음) 환자
  2. 최소 하나의 우식 병변(교합면, 근위부 또는 MOD)
  3. 전기 치수 검사 및 열 자극에 대한 양성 치수 반응.

제외 기준:

  1. 비가역적인 치수염의 임상증상이 있어 근관치료가 필요한 환자
  2. 누공 또는 부기의 존재
  3. 심미적인 문제가 있는 앞니
  4. 외부 또는 내부 뿌리 흡수
  5. 같은 사분면에 우식 병변이 있는 여러 개의 치아,
  6. 움직이는 치아 또는 타악기에 압통.
  7. 방사선 사진 요구 사항을 고려한 임산부.
  8. 16세 미만의 환자.
  9. 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 규산칼슘 시멘트(Biodentine™)
칼슘 실리케이트 시멘트(Biodentine™)는 깊은 우식 병변과 염증이 있는 치수가 있는 치아의 간접 치수 캡핑에 사용됩니다.
장치: 규산칼슘 시멘트(Biodentine™)
칼슘 실리케이트 시멘트(Biodentine™)는 깊은 우식 병변과 염증이 있는 치수가 있는 치아의 간접 치수 캡핑에 사용됩니다.
실험적: 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)
CBCT 스캔은 초기 치근 주위 병변의 존재를 감지하는 이 방법의 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.
방사능: Cone Beam CT(Morita Accuitomo)
CBCT 스캔은 초기 치근 주위 병변의 존재를 감지하는 이 방법의 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.
활성 비교기: 치근단 방사선 사진
치근단 방사선 사진은 초기 치근 주위 병변의 존재를 감지하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
방사능: 치근단 방사선 사진
치근단 방사선 사진은 초기 치근 주위 병변의 존재를 감지하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
활성 비교기: 글라스 아이오노머 시멘트(Fuji IX™)
글래스 아이오노머 시멘트(Fuji IX™)는 깊은 우식 병변과 염증이 있는 치수가 있는 치아의 간접 치수 캡핑에 사용됩니다.
장치: 글라스 아이오노머 시멘트(Fuji IX™)
글라스 아이오노머 시멘트(Fuji IX™)는 깊은 우식 병변과 염증이 있는 치수가 있는 치아의 간접 치수 캡핑에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 주요 결과는 테스트 또는 대조 재료로 수복된 치아가 후속 검사에서 활력(생존)을 유지하는지 여부입니다.
기간: 최대 2년
수복된 치아의 활력(치아의 신경이 살아있는지 죽은지)은 임상적으로 냉간 검사에 대한 양성 반응, 자발통의 부재, 타진에 대한 음성의 민감도, 부비동/누공/종창의 부재 및 비정상적인 움직임에 의해 결정됩니다. 및 PA 방사선 사진에 의해 결정되는 치근단 방사선투과성의 부재/감소.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 또는 제어 재료 위에 있는 복합 수복물의 무결성은 허용 가능하거나 그렇지 않습니다.
기간: 최대 2년
USPHS 기준 및 치과 수복물의 평가에 대한 Hickel의 기준에 의해 임상적으로 평가됨.
최대 2년
테스트 또는 대조 물질로 수복된 치아의 CBCT 스캔은 수복된 치아와 관련된 초기 치근 주위 병변의 존재를 감지하는 데 있어 기존의 방사선 사진과 비교했을 때 더 효과적이거나 비슷합니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

수사관

  • 연구 의자: Timothy F Watson, BDS,MSc,PhD, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-LO-1893

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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