이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

실리콘 오일 충진 안구에서 망막 재박리를 위한 다중 전기응고 망막절제술

2015년 5월 5일 업데이트: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

실리콘 오일 충진안의 망막 재박리 치료에서 다중 전기응고 망막절제술의 효능 및 안전성에 관한 탐색적 연구

실리콘 오일이 채워진 눈, 특히 외상성 눈의 망막 재박리는 예후가 좋지 않은 복잡한 망막 박리입니다.

이 연구에서 연구자들은 수정된 수술을 다중 전기응고 망막절제술로 적용하여 망막을 재부착하려고 합니다. 여기서 연구자들은 이 새로운 외과적 접근법의 안전성과 효능을 탐구하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이완망막절제술은 눈의 망막 재박리를 실리콘 오일로 채운 유용한 수술입니다. 그러나 정상 망막 주변을 절단하여 망막 결손 부위가 넓고 망막 색소 상피와 맥락막이 많이 노출된다는 명백한 단점이 있습니다.

이 연구에서는 망막을 다시 부착하기 위해 Multi-electrocoagulation retinectomy라는 수정된 수술을 적용하려고 합니다.

증식된 망막을 직접 절단하는 대신 전기응고술을 통해 망막을 벌집 모양으로 절단하는 새로운 외과적 접근법을 채택했습니다.

이러한 방식으로 우리는 증식성 막의 견인력을 완화할 뿐만 아니라 RPE 층을 덮기 위해 나머지 망막을 보존합니다.

위의 가설을 바탕으로 새로운 수술적 접근의 안전성과 효능을 탐색하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaofeng Lin, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 5-60세, 남성 또는 여성
  2. 원발성 망막 박리는 안구 외상으로 인해 발생했으며 현재 유리체는 실리콘 오일로 채워져 있습니다.
  3. 3시에서 9시 사이에 위치한 하망막 재박리의 존재.

제외 기준:

  1. 일차 망막 박리는 안구 외상에 의한 것이 아닙니다.
  2. 재박리된 망막의 위치는 주로 눈의 아래쪽이 아닙니다.
  3. 각막 혼탁이 심하여 안저를 관찰할 수 없습니다.
  4. 반대쪽 눈은 기능하지 않습니다
  5. 심각한 심장, 폐, 간 및 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 전기응고 망막절제술
실리콘 오일을 채운 눈의 망막 재박리, Multi-electrocoagulation retinectomy라는 수정된 수술을 통해 망막을 재부착합니다.
절차: 다중 전기응고 망막절제술

망막을 다시 부착하기 위해 "다중 전기 응고 망막 절제술"이라는 수정된 수술.

이 수정된 수술에 관련된 모든 단일 수술 기술 및 장치는 클리닉에서 일반적으로 사용됩니다.

이를 바탕으로 연구자는 이러한 단일 수술 기법의 전통적인 순서를 변경하고 이를 새로운 수술 과정으로 결합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
망막 재부착률
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시력
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.
수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.
안압
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.
수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.
재발성 PVR 정도
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.
수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.
안구 출혈의 발생률
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.
수술 전, 수술 후 3일, 1주, 2주, 4주, 3개월, 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MER201407 (기타 식별자: SunYat-senU)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다중 전기응고 망막절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다