Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multielektrokoagulační retinektomie pro opětovné oddělení sítnice v oku naplněném silikonovým olejem

5. května 2015 aktualizováno: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Průzkumná studie účinnosti a bezpečnosti multielektrokoagulační retinektomie při léčbě opětovného oddělení sítnice u oka naplněného silikonovým olejem

Opakované odchlípení sítnice v oku naplněném silikonovým olejem, zejména u traumatického oka, je komplexní odchlípení sítnice se špatnou prognózou.

V této studii se výzkumníci pokoušejí použít modifikovaný chirurgický zákrok jako multielektrokoagulační retinektomii k opětovnému připojení sítnice. Zde se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání bezpečnosti a účinnosti tohoto nového chirurgického přístupu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Relaxační retinektomie je užitečná operace pro opětovné oddělení sítnice v očích naplněných silikonovým olejem. Má však některé zjevné nevýhody, jako je proříznutí normálního okolí sítnice, zanechání velké oblasti sítnicového deficitu a významné obnažení retinálního pigmentového epitelu a choroidních membrán.

V této studii se pokoušíme aplikovat modifikovanou operaci s názvem Multi-elektrokoagulační retinektomie k opětovnému připojení sítnice.

Namísto přímého proříznutí proliferované sítnice tento nový chirurgický přístup využívá k rozříznutí sítnice ve tvaru včelí plástve pomocí elektrokoagulace.

Tímto způsobem nejen uvolníme trakci proliferativních membrán, ale vyhradíme i zbývající sítnici pro pokrytí vrstev RPE.

Na základě výše uvedené hypotézy se snažíme prozkoumat bezpečnost a účinnost tohoto nového chirurgického přístupu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 5-60 let, muž nebo žena
  2. Primární odchlípení sítnice bylo způsobeno očním traumatem a sklivec je nyní naplněn silikonovým olejem.
  3. Přítomnost zpětného odloučení dolní sítnice lokalizované mezi 3-9 hodinou.

Kritéria vyloučení:

  1. Primární odchlípení sítnice nebylo způsobeno očním traumatem.
  2. Umístění znovu odloučené sítnice není převážně v dolní části oka.
  3. Fundus je nepozorovatelný kvůli silnému zákalu rohovky.
  4. Kontralaterální oko je nefunkční
  5. Závažná dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multielektrokoagulační retinektomie
Opětovné oddělení sítnice u očí naplněných silikonovým olejem, k opětovnému připojení sítnice bude použita modifikovaná operace nazvaná Multi-elektrokoagulační retinektomie.
Postup: Multielektrokoagulační retinektomie

modifikovaný chirurgický zákrok nazvaný "multi-elektrokoagulační retinektomie" pro opětovné připojení sítnice.

Všechny jednotlivé chirurgické techniky a zařízení zahrnuté v této modifikované operaci jsou běžně používány na klinice.

Na základě toho výzkumník změní tradiční sekvenci těchto jednotlivých chirurgických technik a spojí je do nového chirurgického procesu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost opětovného připojení sítnice
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Nitrooční tlak
Časové okno: Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Stupeň opakující se PVR
Časové okno: Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Výskyt nitroočního krvácení
Časové okno: Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Před operací, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MER201407 (Jiný identifikátor: SunYat-senU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na Multielektrokoagulační retinektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit