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Rétinectomie multi-électrocoagulation pour le décollement de la rétine dans un œil rempli d'huile de silicone

5 mai 2015 mis à jour par: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

L'étude Explore pour l'efficacité et l'innocuité de la rétinectomie par multi-électrocoagulation dans le traitement du décollement de la rétine dans l'œil rempli d'huile de silicone

Le décollement de la rétine dans l'œil rempli d'huile de silicone, en particulier dans l'œil traumatique, est un décollement de la rétine complexe avec un mauvais pronostic.

Dans cette étude, les chercheurs tentent d'appliquer une chirurgie modifiée comme rétinectomie multi-électrocoagulation pour rattacher la rétine. Ici, les enquêteurs visaient à explorer la sécurité et l'efficacité de cette nouvelle approche chirurgicale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rétinectomie relaxante est une chirurgie utile pour le décollement de la rétine dans les yeux remplis d'huile de silicone. Cependant, il présente certains inconvénients évidents tels que la coupure de la rétine normale environnante, laissant une large zone de déficience rétinienne et une exposition importante de l'épithélium pigmentaire rétinien et des membranes choroïdes.

Dans cette étude, nous essayons d'appliquer une chirurgie modifiée appelée rétinectomie multi-électrocoagulation pour réattacher la rétine.

Au lieu de couper directement la rétine proliférée, cette nouvelle approche chirurgicale consiste à couper la rétine en forme de nid d'abeille à l'aide de l'électrocoagulation.

De cette façon, non seulement nous relâchons la traction des membranes prolifératives, mais nous réservons également le reste de la rétine pour recouvrir les couches RPE.

Sur la base de l'hypothèse ci-dessus, nous visons à explorer la sécurité et l'efficacité de cette nouvelle approche chirurgicale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 5-60 ans, homme ou femme
  2. Le décollement primaire de la rétine a été causé par un traumatisme oculaire et le corps vitré est maintenant rempli d'huile de silicone.
  3. La présence d'un décollement inférieur de la rétine situé entre 3 et 9 heures.

Critère d'exclusion:

  1. Le décollement primaire de la rétine n'a pas été causé par un traumatisme oculaire.
  2. L'emplacement de la rétine re-décollée n'est pas principalement dans la partie inférieure de l'œil.
  3. Le fond d'œil est inobservable en raison d'une forte opacité cornéenne.
  4. L'œil controlatéral est non fonctionnel
  5. Dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénal grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétinectomie multi-électrocoagulation
Décollement de la rétine dans les yeux remplis d'huile de silicone, une chirurgie modifiée appelée rétinectomie multi-électrocoagulation sera utilisée pour réattacher la rétine.
Procédure: Rétinectomie multi-électrocoagulation

une chirurgie modifiée appelée "rétinectomie multi-électrocoagulation" pour réattacher la rétine.

Toutes les techniques et tous les dispositifs chirurgicaux impliqués dans cette chirurgie modifiée sont couramment utilisés en clinique.

Sur cette base, l'investigateur modifie la séquence traditionnelle de ces techniques chirurgicales uniques et les combine dans un nouveau processus chirurgical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réattachement de la rétine
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
acuité visuelle
Délai: Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
Pression intraocculaire
Délai: Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
Le degré de PVR récurrent
Délai: Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
L'incidence des hémorragies intraoculaires
Délai: Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
Avant la chirurgie, 3 jours, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Première publication (Estimation)

28 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MER201407 (Autre identifiant: SunYat-senU)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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