Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-elektrokoagulasjon retinektomi for netthinneavløsning i silikonoljefylte øyne

5. mai 2015 oppdatert av: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Explore-studien for effektiviteten og sikkerheten ved multi-elektrokoagulasjon retinectomy i behandling av netthinneavløsning i silikonoljefylte øyne

Netthinneavløsning i silikonoljefylt øye, spesielt i det traumatiske øyet, er en kompleks netthinneløsning med dårlig prognose.

I denne studien prøver etterforskerne å bruke en modifisert kirurgi som multi-elektrokoagulasjonsretinektomi for å feste netthinnen på nytt. Her hadde etterforskerne som mål å utforske sikkerheten og effekten av denne nye kirurgiske tilnærmingen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den avslappende retinectomy er en nyttig operasjon for netthinneavløsning i øyne med silikonolje fylt. Imidlertid har det noen åpenbare ulemper, slik som kuttet av den normale netthinnen rundt, og etterlater et stort område med retinal mangel og betydelig eksponering av retinal pigmentepitel og årehinnemembraner.

I denne studien prøver vi å bruke en modifisert kirurgi kalt Multi-electrocoagulation retinektomi for å feste netthinnen på nytt.

I stedet for å skjære gjennom den prolifererte netthinnen direkte, bruker denne nye kirurgiske tilnærmingen å kutte netthinnen fra hverandre i en bikakeform ved hjelp av elektrokoagulasjon.

På denne måten slapper vi ikke bare av på trekkraften til de proliferative membranene, men reserverer også resten av netthinnen for å dekke RPE-lagene.

Basert på hypotesen ovenfor, tar vi sikte på å utforske sikkerheten og effekten av denne nye kirurgiske tilnærmingen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 5-60 år, mann eller kvinne
  2. Den primære netthinneløsningen ble forårsaket av øyetraumer, og glasslegemet er nå fylt med silikonolje.
  3. Tilstedeværelsen av dårligere netthinneavløsning lokalisert mellom klokken 3-9.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den primære netthinneløsningen var ikke forårsaket av øyetraumer.
  2. Plasseringen av netthinnen er ikke hovedsakelig i den nedre delen av øyet.
  3. Fundus er ikke observerbar på grunn av alvorlig hornhinneopasitet.
  4. Det kontralaterale øyet er ikke-funksjonelt
  5. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-elektrokoagulasjon retinektomi
Re-løsning av netthinnen i øyne med silikonolje fylt, en modifisert operasjon kalt Multi-electrocoagulation retinectomy vil bli brukt for å feste netthinnen på nytt.
Fremgangsmåte: Multi-elektrokoagulasjon retinektomi

en modifisert operasjon kalt "multi-elektrokoagulasjon retinectomy" for å feste netthinnen på nytt.

All enkelt kirurgisk teknikk og utstyr som er involvert i denne modifiserte operasjonen, brukes ofte i klinikken.

Basert på dette endrer etterforskeren den tradisjonelle sekvensen av disse enkeltkirurgiske teknikkene, og kombinerer dem til en ny kirurgisk prosess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
retina gjenfestehastighet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Intraokulært trykk
Tidsramme: Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Graden av tilbakevendende PVR
Tidsramme: Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Forekomsten av intraokulær blødning
Tidsramme: Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Før operasjonen, 3 dager, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MER201407 (Annen identifikator: SunYat-senU)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Kliniske studier på Multi-elektrokoagulasjon retinektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere