Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monisähkökoagulaatioretinektomia verkkokalvon uudelleenirrottamiseksi silikoniöljyllä täytetyssä silmässä

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Tutkimustutkimus monisähkökoagulaatioretinektomian tehokkuudesta ja turvallisuudesta verkkokalvon uudelleenirtautumisen hoidossa silikoniöljyllä täytetyssä silmässä

Verkkokalvon uudelleenirtautuminen silikoniöljyllä täytetyssä silmässä, erityisesti traumaattisessa silmässä, on monimutkainen verkkokalvon irtauma, jonka ennuste on huono.

Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät soveltaa modifioitua leikkausta monisähkökoagulaatioretinectomiana verkkokalvon kiinnittämiseksi uudelleen. Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan tämän uuden kirurgisen lähestymistavan turvallisuutta ja tehokkuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rentouttava verkkokalvon poisto on hyödyllinen leikkaus verkkokalvon irtoamiseen silikoniöljyllä täytetyissä silmissä. Sillä on kuitenkin joitain ilmeisiä haittoja, kuten normaalin verkkokalvon ympärillä oleva leikkaus, joka jättää suuren verkkokalvon puutteen alueen ja merkittävän verkkokalvon pigmenttiepiteelin ja suonikalvon kalvojen altistumisen.

Tässä tutkimuksessa yritämme soveltaa modifioitua leikkausta nimeltä Multi-electrocoagulation retinectomy verkkokalvon kiinnittämiseksi uudelleen.

Sen sijaan, että leikattaisiin proliferoitunut verkkokalvo suoraan, tämä uusi kirurginen lähestymistapa leikataan verkkokalvo erilleen hunajakennomuotoisesti sähkökoagulaation avulla.

Tällä tavalla emme vain rentouta proliferatiivisten kalvojen vetovoimaa, vaan myös varaamme muun verkkokalvon peittämään RPE-kerrokset.

Yllä olevan hypoteesin perusteella pyrimme tutkimaan tämän uuden kirurgisen lähestymistavan turvallisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 5-60 vuotta, mies tai nainen
  2. Ensisijainen verkkokalvon irtauma johtui silmävauriosta, ja lasiainen on nyt täytetty silikoniöljyllä.
  3. Verkkokalvon huonomman irtoamisen esiintyminen kello 3-9 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ensisijainen verkkokalvon irtauma ei johtunut silmävauriosta.
  2. Uudelleen irronneen verkkokalvon sijainti ei ole pääasiassa silmän alaosassa.
  3. Silmänpohjaa ei voida havaita sarveiskalvon vakavan sameuden vuoksi.
  4. Vastapuolinen silmä ei toimi
  5. Vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monisähkökoagulaatioretinektomia
Verkkokalvon uudelleenirrotus silikoniöljyllä täytetyissä silmissä, verkkokalvon kiinnittämiseen käytetään muunnettua leikkausta nimeltä Multi-electrocoagulation retinectomy.
Menettely: Monisähkökoagulaatioretinektomia

modifioitu leikkaus nimeltä "monielektrokoagulaatioretinektomia" verkkokalvon kiinnittämiseksi uudelleen.

Klinikalla käytetään yleisesti kaikkia tähän modifioituun leikkaukseen liittyviä yksittäisiä kirurgisia tekniikoita ja laitteita.

Tämän perusteella tutkija muuttaa näiden yksittäisten kirurgisten tekniikoiden perinteistä järjestystä ja yhdistää ne uudeksi leikkausprosessiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verkkokalvon uudelleenkiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
3kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
näöntarkkuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toistuvan PVR:n aste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Silmänsisäisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MER201407 (Muu tunniste: SunYat-senU)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa