此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多次电凝视网膜切除术治疗硅油填充眼视网膜再脱离

2015年5月5日 更新者：Xiaofeng Lin、Sun Yat-sen University

多次电凝视网膜切除术治疗硅油填充眼视网膜再脱离疗效及安全性的探索性研究

硅油填充眼视网膜再脱离，尤其是外伤眼，是一种复杂的视网膜脱离，预后较差。

在这项研究中，研究人员尝试应用改良手术作为多次电凝视网膜切除术来重新附着视网膜。 在这里，研究人员旨在探索这种新手术方法的安全性和有效性

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

松弛性视网膜切除术是一种有用的手术，用于填充硅油的眼睛的视网膜再脱离。 但它也有一些明显的缺点，如切割周围的正常视网膜，留下大面积的视网膜缺损，显着暴露视网膜色素上皮和脉络膜。

在这项研究中，我们尝试应用一种名为多电凝视网膜切除术的改良手术来重新附着视网膜。

这种新的手术方法不是直接切开增生的视网膜，而是在电凝的帮助下将视网膜切开成蜂窝状。

这样，我们不仅放松了增殖膜的牵引力，还保留了其余的视网膜以覆盖 RPE 层。

基于上述假设，我们旨在探索这种新手术方法的安全性和有效性

研究类型

介入性

注册 (预期的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xiaofeng Lin, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄5-60岁，男性或女性
  2. 原发性视网膜脱离是眼外伤引起的，现在玻璃体里面充满了硅油。
  3. 下部视网膜再脱离位于3-9点之间。

排除标准：

  1. 原发性视网膜脱离不是由眼外伤引起的。
  2. 重新脱离的视网膜的位置主要不在眼睛的下部。
  3. 由于严重的角膜混浊，眼底无法观察到。
  4. 对侧眼无功能
  5. 严重的心、肺、肝、肾功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多次电凝视网膜切除术
硅油填充眼视网膜再脱离，采用改良的多次电凝视网膜切除术重新附着视网膜。
程序：多次电凝视网膜切除术

一种名为“多电凝视网膜切除术”的改良手术，用于重新连接视网膜。

这种改良手术所涉及的单一手术技术和设备都是临床常用的。

在此基础上，研究者改变了这些单一手术技术的传统顺序，将它们组合成一个新的手术过程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
视网膜复位率
大体时间：手术后3个月
手术后3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
视力
大体时间：术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。
术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。
眼压
大体时间：术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。
术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。
复发性 PVR 的程度
大体时间：术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。
术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。
眼内出血的发生率
大体时间：术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。
术前、术后3天、1周、2周、4周、3个月、6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

调查人员

  • 首席研究员：Xiaofeng Lin, Dr、Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月25日

首次发布 (估计)

2014年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月5日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MER201407 (其他标识符：SunYat-senU)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅