Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия для повторной отслойки сетчатки глаза, заполненного силиконовым маслом

5 мая 2015 г. обновлено: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Исследовательское исследование эффективности и безопасности множественной электрокоагуляции ретинэктомии при лечении повторной отслойки сетчатки глаза, заполненного силиконовым маслом

Повторная отслойка сетчатки в глазах, заполненных силиконовым маслом, особенно в травматических глазах, представляет собой сложную отслойку сетчатки с плохим прогнозом.

В этом исследовании исследователи пытаются применить модифицированную операцию, такую ​​как мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия, для повторного прикрепления сетчатки. Здесь исследователи стремились изучить безопасность и эффективность этого нового хирургического подхода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расслабляющая ретинэктомия является полезной операцией по повторной отслойке сетчатки в глазах с заполнением силиконовым маслом. Тем не менее, он имеет некоторые очевидные недостатки, такие как срез нормальной окружающей сетчатки, оставляя большую площадь дефицита сетчатки и значительное обнажение пигментного эпителия сетчатки и мембран сосудистой оболочки.

В этом исследовании мы пытаемся применить модифицированную операцию под названием Мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия для повторного прикрепления сетчатки.

Вместо прямого разреза разросшейся сетчатки этот новый хирургический подход предполагает разрезание сетчатки на части в форме сот с помощью электрокоагуляции.

Таким образом, мы не только ослабляем тракцию пролиферативных мембран, но и сохраняем оставшуюся часть сетчатки для покрытия слоев РПЭ.

Основываясь на вышеизложенной гипотезе, мы стремимся изучить безопасность и эффективность этого нового хирургического подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 5-60 лет, мужчина или женщина
  2. Первичная отслойка сетчатки была вызвана травмой глаза, стекловидное тело сейчас заполнено силиконовым маслом.
  3. Наличие нижней повторной отслойки сетчатки, расположенной между 3-9 часами.

Критерий исключения:

  1. Первичная отслойка сетчатки не была вызвана травмой глаза.
  2. Расположение повторно отслоившейся сетчатки не в основном в нижней части глаза.
  3. Глазное дно не просматривается из-за сильного помутнения роговицы.
  4. Противоположный глаз не функционирует
  5. Серьезная дисфункция сердца, легких, печени и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия
Повторная отслойка сетчатки в глазах с заполнением силиконовым маслом. Для повторного прикрепления сетчатки будет использоваться модифицированная операция, называемая мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия.
Процедура: Мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия

модифицированная операция под названием «мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия» для повторного прикрепления сетчатки.

Все отдельные хирургические техники и устройства, задействованные в этой модифицированной хирургии, обычно используются в клинике.

Исходя из этого, исследователь изменяет традиционную последовательность этих отдельных хирургических приемов и объединяет их в новый хирургический процесс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость прилегания сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
Внутриглазное давление
Временное ограничение: До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
Степень рецидивирующего ПВР
Временное ограничение: До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
Частота внутриглазных кровоизлияний
Временное ограничение: До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
До операции, через 3 дня, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MER201407 (Другой идентификатор: SunYat-senU)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультиэлектрокоагуляционная ретинэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться