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Retinectomia por eletrocoagulação múltipla para redescolamento de retina em olho preenchido com óleo de silicone

5 de maio de 2015 atualizado por: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

O estudo Explore para a eficácia e segurança da retinectomia por eletrocoagulação múltipla no tratamento do redescolamento de retina em olhos preenchidos com óleo de silicone

Redescolamento de retina em olho preenchido com óleo de silicone, especialmente no olho traumático, é um descolamento de retina complexo com mau prognóstico.

Neste estudo, os pesquisadores tentam aplicar uma cirurgia modificada como retinectomia por eletrocoagulação múltipla para recolocar a retina. Aqui, os investigadores tiveram como objetivo explorar a segurança e a eficácia desta nova abordagem cirúrgica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A retinectomia relaxante é uma cirurgia útil para o redescolamento da retina em olhos preenchidos com óleo de silicone. No entanto, tem algumas desvantagens óbvias, como o corte da retina normal ao redor, deixando uma grande área de deficiência retiniana e exposição significativa do epitélio pigmentar da retina e das membranas coróides.

Neste estudo, tentamos aplicar uma cirurgia modificada chamada retinectomia por eletrocoagulação múltipla para recolocar a retina.

Em vez de cortar diretamente a retina proliferada, esta nova abordagem cirúrgica adota cortar a retina em forma de favo de mel com a ajuda de eletrocoagulação.

Dessa forma, não apenas relaxamos a tração das membranas proliferativas, mas também reservamos o restante da retina para cobrir as camadas do EPR.

Com base na hipótese acima, pretendemos explorar a segurança e eficácia desta nova abordagem cirúrgica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 5-60 anos, masculino ou feminino
  2. O descolamento primário da retina foi causado por trauma ocular, e o corpo vítreo está preenchido com óleo de silicone agora.
  3. A presença de redescolamento da retina inferior localizado entre 3-9 horas.

Critério de exclusão:

  1. O descolamento primário da retina não foi causado por trauma ocular.
  2. A localização da retina redescolada não é principalmente na parte inferior do olho.
  3. O fundo não é observável devido à opacidade severa da córnea.
  4. O olho contralateral não é funcional
  5. Disfunção grave do coração, pulmão, fígado e rins

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Retinectomia por multieletrocoagulação
Redescolamento de retina em olhos preenchidos com óleo de silicone, uma cirurgia modificada chamada retinectomia por eletrocoagulação múltipla será usada para recolocar a retina.
Procedimento: Retinectomia por multieletrocoagulação

uma cirurgia modificada chamada "retinectomia por eletrocoagulação múltipla" para recolocar a retina.

Todas as técnicas cirúrgicas e dispositivos envolvidos nesta cirurgia modificada são comumente usados ​​na clínica.

Com base nisso, o investigador altera a sequência tradicional dessas técnicas cirúrgicas únicas e as combina em um novo processo cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de recolocação da retina
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
acuidade visual
Prazo: Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Pressão intraocular
Prazo: Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
O grau de RVP recorrente
Prazo: Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Incidência de hemorragia intraocular
Prazo: Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Antes da cirurgia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MER201407 (Outro identificador: SunYat-senU)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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