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Retinectomía de electrocoagulación múltiple para el redesprendimiento de retina en ojos llenos de aceite de silicona

5 de mayo de 2015 actualizado por: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

El estudio Explore para la eficacia y seguridad de la retinectomía de electrocoagulación múltiple en el tratamiento del desprendimiento de retina en ojos llenos de aceite de silicona

El redesprendimiento de retina en el ojo lleno de aceite de silicona, especialmente en el ojo traumático, es un desprendimiento de retina complejo con mal pronóstico.

En este estudio, los investigadores intentan aplicar una cirugía modificada como la retinectomía de electrocoagulación múltiple para volver a unir la retina. Aquí, los investigadores intentaron explorar la seguridad y la eficacia de este nuevo enfoque quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La retinectomía relajante es una cirugía útil para el redesprendimiento de retina en ojos con relleno de aceite de silicona. Sin embargo, tiene algunas desventajas obvias, como el corte de la retina normal circundante, lo que deja una gran área de deficiencia retinal y una exposición significativa del epitelio pigmentario de la retina y las membranas coroides.

En este estudio, tratamos de aplicar una cirugía modificada llamada retinectomía de electrocoagulación múltiple para volver a unir la retina.

En lugar de cortar directamente la retina proliferada, este nuevo enfoque quirúrgico adopta cortar la retina en forma de panal con la ayuda de la electrocoagulación.

De esta forma, no solo relajamos la tracción de las membranas proliferativas, sino que también reservamos el resto de la retina para cubrir las capas del RPE.

Con base en la hipótesis anterior, nuestro objetivo es explorar la seguridad y la eficacia de este nuevo enfoque quirúrgico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 5-60 años, hombre o mujer
  2. El desprendimiento de retina primario fue causado por un traumatismo ocular y ahora el cuerpo vítreo está lleno de aceite de silicona.
  3. La presencia de un nuevo desprendimiento de retina inferior ubicado entre las 3 y las 9 en punto.

Criterio de exclusión:

  1. El desprendimiento de retina primario no fue causado por un traumatismo ocular.
  2. La ubicación de la retina re-desprendida no es principalmente en la parte inferior del ojo.
  3. El fondo no es observable debido a la opacidad corneal severa.
  4. El ojo contralateral no es funcional.
  5. Disfunción grave del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retinectomía multielectrocoagulación
Desprendimiento de retina en ojos con relleno de aceite de silicona, se utilizará una cirugía modificada denominada retinectomía de electrocoagulación múltiple para volver a unir la retina.
Procedimiento: Retinectomía multielectrocoagulación

una cirugía modificada llamada "retinectomía de electrocoagulación múltiple" para volver a unir la retina.

Todas las técnicas quirúrgicas individuales y los dispositivos involucrados en esta cirugía modificada se usan comúnmente en la clínica.

En base a esto, el investigador cambia la secuencia tradicional de estas técnicas quirúrgicas únicas y las combina en un nuevo proceso quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de reinserción de la retina
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
El grado de PVR recurrente
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
La incidencia de hemorragia intraocular
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la cirugía, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MER201407 (Otro identificador: SunYat-senU)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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