Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-elektrocoagulatie retinectomie voor retinale loslating in met siliconenolie gevulde ogen

5 mei 2015 bijgewerkt door: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

De Explore-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van multi-elektrocoagulatie-retinectomie bij de behandeling van netvliesloslating in met siliconenolie gevulde ogen

Netvliesloslating in met siliconenolie gevulde ogen, vooral in het traumatische oog, is een complexe netvliesloslating met een slechte prognose.

In deze studie proberen de onderzoekers een aangepaste operatie toe te passen als multi-elektrocoagulatie-retinectomie om het netvlies opnieuw te bevestigen. Hier probeerden de onderzoekers de veiligheid en werkzaamheid van deze nieuwe chirurgische benadering te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontspannende retinectomie is een nuttige operatie voor het opnieuw loslaten van het netvlies in ogen met siliconenolie gevuld. Het heeft echter een aantal voor de hand liggende nadelen, zoals het wegsnijden van de normale netvliesomhulling, waardoor een groot gebied met netvliesdeficiëntie overblijft en aanzienlijke blootstelling van retinaal pigmentepitheel en vaatvliesmembranen.

In deze studie proberen we een aangepaste operatie genaamd Multi-elektrocoagulatie retinectomie toe te passen om het netvlies opnieuw te bevestigen.

In plaats van direct door het vergrote netvlies te snijden, maakt deze nieuwe chirurgische benadering gebruik van het uit elkaar snijden van het netvlies in een honingraatvorm met behulp van elektrocoagulatie.

Op deze manier ontspannen we niet alleen de tractie van de proliferatieve membranen, maar reserveren we ook de rest van het netvlies om de RPE-lagen te bedekken.

Op basis van de bovenstaande hypothese willen we de veiligheid en werkzaamheid van deze nieuwe chirurgische benadering onderzoeken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 5-60 jaar, man of vrouw
  2. De primaire netvliesloslating werd veroorzaakt door oculair trauma en het glasachtig lichaam is nu gevuld met siliconenolie.
  3. De aanwezigheid van inferieure netvliesloslating gelegen tussen 3-9 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. De primaire netvliesloslating werd niet veroorzaakt door oculair trauma.
  2. De locatie van het opnieuw losgemaakte netvlies bevindt zich niet voornamelijk in de onderzijde van het oog.
  3. De fundus is niet waarneembaar vanwege ernstige vertroebeling van het hoornvlies.
  4. Het contralaterale oog is niet functioneel
  5. Ernstige disfunctie van hart, longen, lever en nieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multi-elektrocoagulatie retinectomie
Hernieuwde netvliesloslating in ogen met siliconenolie gevuld, een aangepaste operatie genaamd Multi-elektrocoagulatie-retinectomie zal worden gebruikt om het netvlies opnieuw te bevestigen.
Procedure: Multi-elektrocoagulatie retinectomie

een aangepaste operatie genaamd "multi-elektrocoagulatie retinectomie" om het netvlies opnieuw te bevestigen.

Alle chirurgische technieken en apparaten die bij deze aangepaste operatie betrokken zijn, worden algemeen gebruikt in de kliniek.

Op basis hiervan verandert de onderzoeker de traditionele volgorde van deze enkele chirurgische technieken en combineert ze tot een nieuw chirurgisch proces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
retina heraanhechtingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
De mate van terugkerende PVR
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
De incidentie van intraoculaire bloeding
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Voor de operatie, 3 dagen, 1 week, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MER201407 (Andere identificatie: SunYat-senU)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multi-elektrocoagulatie retinectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren