Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloelektrokoagulacyjna retinektomia w celu ponownego odwarstwienia siatkówki w oku wypełnionym olejem silikonowym

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Badanie eksploracyjne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa retinektomii wieloelektrokoagulacyjnej w leczeniu ponownego odwarstwienia siatkówki w oku wypełnionym olejem silikonowym

Ponowne odwarstwienie siatkówki w oku wypełnionym olejem silikonowym, zwłaszcza w oku urazowym, jest złożonym odwarstwieniem siatkówki o złym rokowaniu.

W tym badaniu badacze próbują zastosować zmodyfikowaną operację, taką jak retinektomia wieloelektrokoagulacyjna, aby ponownie przykleić siatkówkę. Tutaj badacze mieli na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności tego nowego podejścia chirurgicznego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retinektomia relaksacyjna jest przydatną operacją ponownego odwarstwienia siatkówki w oczach wypełnionych olejem silikonowym. Ma jednak pewne oczywiste wady, takie jak przecięcie normalnego otoczenia siatkówki, pozostawiając duży obszar niedoboru siatkówki i znaczną ekspozycję nabłonka barwnikowego siatkówki i błon naczyniówkowych.

W tym badaniu próbujemy zastosować zmodyfikowaną operację o nazwie retinektomia wieloelektrokoagulacyjna w celu ponownego przyczepienia siatkówki.

Zamiast bezpośredniego przecinania proliferacji siatkówki, to nowe podejście chirurgiczne polega na rozcięciu siatkówki w kształcie plastra miodu za pomocą elektrokoagulacji.

W ten sposób nie tylko rozluźniamy przyczepność błon proliferacyjnych, ale także rezerwujemy pozostałą część siatkówki na pokrycie warstw RPE.

W oparciu o powyższą hipotezę, naszym celem jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności tego nowego podejścia chirurgicznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 5-60 lat, mężczyzna lub kobieta
  2. Pierwotne odwarstwienie siatkówki było spowodowane urazem gałki ocznej, a ciało szkliste jest teraz wypełnione olejem silikonowym.
  3. Obecność ponownego odwarstwienia siatkówki dolnej zlokalizowanego między godziną 3-9.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pierwotne odwarstwienie siatkówki nie było spowodowane urazem gałki ocznej.
  2. Lokalizacja ponownie odklejonej siatkówki nie znajduje się głównie w dolnej części oka.
  3. Dno oka jest niewidoczne z powodu silnego zmętnienia rogówki.
  4. Kontralateralne oko jest niefunkcjonalne
  5. Poważna dysfunkcja serca, płuc, wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Retinektomia wieloelektrokoagulacyjna
Ponowne odwarstwienie siatkówki w oczach wypełnionych olejem silikonowym, do ponownego przymocowania siatkówki zostanie zastosowana zmodyfikowana operacja o nazwie retinektomia wieloelektrokoagulacyjna.
Procedura: Retinektomia wieloelektrokoagulacyjna

zmodyfikowana operacja o nazwie „retinektomia wieloelektrokoagulacyjna” w celu ponownego przyczepienia siatkówki.

Wszystkie pojedyncze techniki chirurgiczne i urządzenia stosowane w tej zmodyfikowanej operacji są powszechnie stosowane w klinice.

Na tej podstawie badacz zmienia tradycyjną sekwencję tych pojedynczych technik chirurgicznych i łączy je w nowy proces chirurgiczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ponownego przylegania siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Stopień nawracającego PVR
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Częstość występowania krwotoków wewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Przed operacją, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MER201407 (Inny identyfikator: SunYat-senU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Retinektomia wieloelektrokoagulacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj