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シリコーン オイルで満たされた目の網膜再剥離のためのマルチ電気凝固網膜切除術

2015年5月5日 更新者：Xiaofeng Lin、Sun Yat-sen University

シリコーンオイルで満たされた眼の網膜再剥離の治療におけるマルチ電気凝固網膜切除術の有効性と安全性に関する調査研究

シリコーン オイルで満たされた眼、特に外傷眼における網膜再剥離は、予後不良の複雑な網膜剥離です。

この研究では、研究者は、網膜を再付着させるために、マルチ電気凝固網膜切除術として修正手術を適用しようとしています。 ここで研究者は、この新しい外科的アプローチの安全性と有効性を調査することを目指しました

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

弛緩性網膜切除術は、シリコンオイルを充填した眼の網膜再剥離に有用な手術です。 ただし、周囲の正常な網膜が切断され、網膜欠損の広い領域が残り、網膜色素上皮と脈絡膜が大幅に露出するなど、いくつかの明らかな欠点があります。

この研究では、網膜を再付着させるために、Multi-electrocoagulation retinectomy という修正手術を適用しようとしています。

増殖した網膜を直接切断する代わりに、この新しい外科的アプローチは、電気凝固の助けを借りて網膜を蜂の巣状に切断することを採用しています。

このようにして、増殖膜の牽引力を緩和するだけでなく、RPE 層を覆う残りの網膜を確保します。

上記の仮説に基づいて、この新しい外科的アプローチの安全性と有効性を探求することを目指しています

研究の種類

介入

入学 (予想される)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaofeng Lin, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 5～60歳 男女問わず
  2. 一次網膜剥離は眼の外傷が原因で、現在は硝子体がシリコンオイルで満たされています。
  3. 3時から9時の間に位置する下網膜再剥離の存在。

除外基準:

  1. 一次網膜剥離は、眼の外傷によって引き起こされたものではありません。
  2. 再剥離した網膜の位置は、主に眼の下ではありません。
  3. 角膜混濁がひどく眼底が見えない。
  4. 反対側の目は機能していません
  5. 深刻な心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マルチ電気凝固網膜切除術
網膜再剥離 シリコーン オイルが充填された眼の網膜再剥離、Multi-electrocoagulation retinectomy という名前の修正された手術を使用して、網膜を再付着させます。
手順：マルチ電気凝固網膜切除術

網膜を再付着させるための「マルチ電気凝固網膜切除術」という名前の修正された手術。

この変更された手術に含まれるすべての単一の手術手技とデバイスは、クリニックで一般的に使用されています。

これに基づいて、研究者はこれらの単一の外科技術の従来の順序を変更し、それらを新しい外科的プロセスに組み合わせます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
網膜再付着率
時間枠：手術後3ヶ月
手術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視力
時間枠：手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。
手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。
眼内圧
時間枠：手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。
手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。
再発性 PVR の程度
時間枠：手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。
手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。
眼内出血の発生率
時間枠：手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。
手術前、手術後3日、1週間、2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

捜査官

  • 主任研究者：Xiaofeng Lin, Dr、Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月5日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MER201407 (その他の識別子：SunYat-senU)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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