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Retinectomia multi-elettrocoagulazione per il distacco della retina nell'occhio riempito di olio di silicone

5 maggio 2015 aggiornato da: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Lo studio Explore per l'efficacia e la sicurezza della retinectomia multi-elettrocoagulazione nel trattamento del distacco retinico nell'occhio riempito di olio di silicone

Il distacco di retina nell'occhio riempito di olio di silicone, specialmente nell'occhio traumatico, è un distacco di retina complesso con prognosi infausta.

In questo studio, i ricercatori cercano di applicare un intervento chirurgico modificato come la retinectomia multi-elettrocoagulazione per riattaccare la retina. Qui i ricercatori miravano a esplorare la sicurezza e l'efficacia di questo nuovo approccio chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La retinectomia rilassante è un intervento chirurgico utile per il distacco retinico negli occhi riempiti di olio di silicone. Tuttavia, presenta alcuni ovvi svantaggi come il taglio della normale retina circostante, che lascia un'ampia area di deficienza retinica e una significativa esposizione dell'epitelio pigmentato retinico e delle membrane coroidee.

In questo studio, proviamo ad applicare un intervento chirurgico modificato chiamato retinectomia multi-elettrocoagulazione per riattaccare la retina.

Invece di tagliare direttamente la retina proliferata, questo nuovo approccio chirurgico adotta per tagliare la retina a forma di nido d'ape con l'aiuto dell'elettrocoagulazione.

In questo modo, non solo rilassiamo la trazione delle membrane proliferative, ma riserviamo anche il resto della retina a ricoprire gli strati di RPE.

Sulla base dell'ipotesi di cui sopra, ci proponiamo di esplorare la sicurezza e l'efficacia di questo nuovo approccio chirurgico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 5-60 anni, maschio o femmina
  2. Il distacco di retina primario è stato causato da un trauma oculare e ora il corpo vitreo è pieno di olio di silicone.
  3. La presenza di un nuovo distacco retinico inferiore localizzato tra le ore 3 e le ore 9.

Criteri di esclusione:

  1. Il distacco di retina primario non è stato causato da un trauma oculare.
  2. La posizione della retina distaccata non è principalmente nella parte inferiore dell'occhio.
  3. Il fondo non è osservabile a causa della grave opacità corneale.
  4. L'occhio controlaterale non è funzionale
  5. Grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Retinectomia multi-elettrocoagulazione
Ri-distacco retinico negli occhi con olio di silicone riempito, verrà utilizzato un intervento chirurgico modificato denominato retinectomia multi-elettrocoagulazione per riattaccare la retina.
Procedura: Retinectomia multi-elettrocoagulazione

un intervento chirurgico modificato denominato "retinectomia multi-elettrocoagulazione" per riattaccare la retina.

Tutte le singole tecniche chirurgiche e i dispositivi coinvolti in questa chirurgia modificata sono usati comunemente in clinica.

Sulla base di ciò, lo sperimentatore cambia la sequenza tradizionale di queste singole tecniche chirurgiche e le combina in un nuovo processo chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
velocità di riattacco della retina
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acuità visiva
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Il grado di PVR ricorrente
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
L'incidenza di emorragia intraoculare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MER201407 (Altro identificatore: SunYat-senU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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