Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-elektrokoagulerende retinektomi til retinal genløsning i silikoneoliefyldt øje

5. maj 2015 opdateret af: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Explore-undersøgelsen for effektiviteten og sikkerheden af ​​multi-elektrokoagulering retinektomi i behandling af retinal re-løsning i silikoneoliefyldte øjne

Nethindeløsning i silikoneoliefyldt øje, især i det traumatiske øje, er en kompleks nethindeløsning med dårlig prognose.

I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at anvende en modificeret operation som multi-elektrokoagulerende retinektomi for at fastgøre nethinden igen. Her sigtede efterforskerne på at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​denne nye kirurgiske tilgang

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den afslappende retinektomi er en nyttig operation til retinal løsrivelse i øjne med silikoneolie fyldt. Det har dog nogle åbenlyse ulemper, såsom udskæringen af ​​den normale nethindeomgivelse, hvilket efterlader et stort område med retinal mangel og betydelig eksponering af retinalt pigmentepitel og årehindemembraner.

I denne undersøgelse forsøger vi at anvende en modificeret operation ved navn Multi-electrocoagulation retinektomi for at fastgøre nethinden igen.

I stedet for at skære gennem den prolifererede nethinde direkte, vedtager denne nye kirurgiske tilgang at skære nethinden fra hinanden i en honeycomb-form ved hjælp af elektrokoagulation.

På denne måde slapper vi ikke kun af trækkraften af ​​de proliferative membraner, men reserverer også resten af ​​nethinden til at dække RPE-lagene.

Baseret på hypotesen ovenfor, sigter vi på at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​denne nye kirurgiske tilgang

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 5-60 år, mand eller kvinde
  2. Den primære nethindeløsning var forårsaget af øjenstraumer, og glaslegemet er nu fyldt med silikoneolie.
  3. Tilstedeværelsen af ​​inferior retinal re-løsning lokaliseret mellem 3-9 kl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den primære nethindeløsning var ikke forårsaget af øjenstraumer.
  2. Placeringen af ​​den genadskilte nethinde er ikke hovedsageligt i den nederste del af øjet.
  3. Fundus kan ikke observeres på grund af alvorlig hornhindeopacitet.
  4. Det kontralaterale øje er ikke-funktionelt
  5. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-elektrokoagulerende retinektomi
Re-løsning af nethinden i øjne med silikoneolie fyldt, en modificeret operation kaldet Multi-electrocoagulation retinectomy vil blive brugt til at genmontere nethinden.
Procedure: Multi-elektrokoagulerende retinektomi

en modificeret operation kaldet "multi-electrocoagulation retinektomi" for at genmontere nethinden.

Alle de enkelte kirurgiske teknikker og anordninger, der er involveret i denne modificerede operation, bruges almindeligvis i klinikken.

Baseret på dette ændrer investigator den traditionelle rækkefølge af disse enkelte kirurgiske teknikker og kombinerer dem til en ny kirurgisk proces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastighed for genbinding af nethinden
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Intraokulært tryk
Tidsramme: Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Graden af ​​tilbagevendende PVR
Tidsramme: Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Forekomsten af ​​intraokulær blødning
Tidsramme: Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Før operationen, 3 dage, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Skøn)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MER201407 (Anden identifikator: SunYat-senU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Multi-elektrokoagulerende retinektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner