Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-elektrokoagulációs retinectomia a retina visszaválására szilikonolajjal töltött szemnél

2015. május 5. frissítette: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Az Explore Study a multi-elektrokoagulációs retinectomia hatékonyságáról és biztonságosságáról a retina újraleválásának kezelésében szilikonolajjal töltött szemnél

A retina visszaválása szilikonolajjal töltött szemben, különösen a traumás szemben, összetett retinaleválás, rossz prognózissal.

Ebben a vizsgálatban a kutatók egy módosított műtétet próbálnak alkalmazni multi-elektrokoagulációs retinectomiaként a retina visszacsatolására. Itt a kutatók ezen új sebészeti megközelítés biztonságosságának és hatékonyságának feltárására törekedtek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A relaxáló retinectomia hasznos műtét a retina visszaválására szilikonolajjal töltött szemekben. Van azonban néhány nyilvánvaló hátránya, mint például a normál retina körüli vágás, ami nagy területet hagy maga után a retina hiányában, valamint jelentős mértékben ki van téve a retina pigment epitéliumának és érhártya membránjainak.

Ebben a tanulmányban egy módosított, Multi-electrocoagulation retinectomia nevű műtétet próbálunk alkalmazni a retina visszacsatolására.

Ahelyett, hogy közvetlenül átvágná a proliferált retinát, ez az új sebészeti megközelítés a retina méhsejt alakú szétvágását alkalmazza elektrokoaguláció segítségével.

Ily módon nem csak a proliferatív membránok vontatását ellazítjuk, hanem a maradék retinát is fenntartjuk az RPE rétegek lefedésére.

A fenti hipotézis alapján ennek az új sebészeti megközelítésnek a biztonságosságát és hatékonyságát kívánjuk feltárni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 5-60 év, férfi vagy nő
  2. Az elsődleges retinaleválást szemsérülés okozta, és az üvegtest most szilikonolajjal van megtöltve.
  3. A retina inferior leválása 3-9 óra között található.

Kizárási kritériumok:

  1. Az elsődleges retinaleválást nem szemsérülés okozta.
  2. A visszavált retina elhelyezkedése nem elsősorban a szem alsó részében található.
  3. A szemfenék nem észlelhető a szaruhártya súlyos homályossága miatt.
  4. Az ellenoldali szem nem működik
  5. Súlyos szív-, tüdő-, máj- és veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multi-elektrokoagulációs retinectomia
A retina újbóli leválása szilikonolajjal töltött szemekben, egy módosított, Multi-electrocoagulation retinectomia nevű műtétet alkalmaznak a retina visszacsatolására.
Eljárás: Multi-elektrokoagulációs retinectomia

a "multi-elektrokoagulációs retinectomia" nevű módosított műtét a retina visszacsatolására.

A módosított műtéthez kapcsolódó összes egyetlen sebészeti technikát és eszközt általánosan alkalmazzák a klinikán.

Ennek alapján a vizsgáló megváltoztatja ezen egyetlen műtéti technikák hagyományos sorrendjét, és új műtéti eljárássá egyesíti őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
retina visszatapadási arány
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
látásélesség
Időkeret: Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Az ismétlődő PVR mértéke
Időkeret: Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Az intraokuláris vérzés előfordulása
Időkeret: Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Műtét előtt, 3 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MER201407 (Egyéb azonosító: SunYat-senU)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel