Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-elektrokoagulering retinektomi för näthinneavlossning i silikonoljefyllt öga

5 maj 2015 uppdaterad av: Xiaofeng Lin, Sun Yat-sen University

Explore-studien för effektiviteten och säkerheten av multi-elektrokoagulering retinektomi vid behandling av näthinneavlossning i silikonoljefyllt öga

Näthinneavlossning i silikonoljefyllt öga, särskilt i det traumatiska ögat, är en komplex näthinneavlossning med dålig prognos.

I den här studien försöker forskarna tillämpa en modifierad kirurgi som multi-elektrokoagulerande retinektomi för att fästa näthinnan igen. Här hade utredarna som mål att utforska säkerheten och effekten av denna nya kirurgiska metod

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den avslappnande retinektomi är en användbar operation för näthinneavlossning i ögon med silikonolja fylld. Det har dock några uppenbara nackdelar, såsom skärningen av den normala näthinnan som omger den, vilket lämnar ett stort område med näthinnebrist och betydande exponering av näthinnepigmentepitel och åderhinnemembran.

I denna studie försöker vi tillämpa en modifierad operation som heter Multi-electrocoagulation retinektomi för att återfästa näthinnan.

Istället för att skära igenom den prolifererade näthinnan direkt, använder detta nya kirurgiska tillvägagångssätt att skära isär näthinnan i en bikakeform med hjälp av elektrokoagulation.

På detta sätt slappnar vi inte bara av dragkraften av de proliferativa membranen, utan reserverar också resten av näthinnan för att täcka RPE-skikten.

Baserat på hypotesen ovan, siktar vi på att utforska säkerheten och effekten av denna nya kirurgiska metod

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaofeng Lin, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 5-60 år, man eller kvinna
  2. Den primära näthinneavlossningen orsakades av ögontrauma, och glaskroppen är nu fylld med silikonolja.
  3. Förekomsten av sämre näthinneavlossning lokaliserad mellan klockan 3-9.

Exklusions kriterier:

  1. Den primära näthinneavlossningen orsakades inte av ögontrauma.
  2. Placeringen av den återupplösta näthinnan är inte huvudsakligen i den nedre delen av ögat.
  3. Fundus är oobserverbar på grund av allvarlig korneal opacitet.
  4. Det kontralaterala ögat är icke-funktionellt
  5. Allvarlig hjärt-, lung-, lever- och njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-elektrokoagulering retinektomi
Näthinneavlossning i ögon med silikonolja fylld, en modifierad operation som heter Multi-electrocoagulation retinektomi kommer att användas för att återfästa näthinnan.
Procedur: Multi-elektrokoagulering retinektomi

en modifierad operation som heter "multi-electrocoagulation retinectomy" för att återfästa näthinnan.

All enskild kirurgisk teknik och alla anordningar som är involverade i denna modifierade operation används ofta på kliniken.

Baserat på detta ändrar utredaren den traditionella sekvensen för dessa enskilda kirurgiska tekniker och kombinerar dem till en ny kirurgisk process.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av återfästning av näthinnan
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
synskärpa
Tidsram: Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Intraokulärt tryck
Tidsram: Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Graden av återkommande PVR
Tidsram: Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Förekomsten av intraokulär blödning
Tidsram: Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Före operation, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaofeng Lin, Dr, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MER201407 (Annan identifierare: SunYat-senU)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera