- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02201875
내재적 주기 호흡 패턴 (PERHYP1)
건강한 인간의 주기적인 호흡 연구
우리는 Bobigny(프랑스)에 있는 Avicenne 병원의 외래 산악 의학 상담에 오는 건강한 피험자의 주기적인 호흡을 우연히 관찰했습니다. 이 상담 중에 피험자는 심각한 고산병에 대한 위험 요소를 잘 예측할 수 있는 저산소증 운동 테스트를 수행합니다. 놀랍게도, 환기 신호의 호흡별 기록은 피험자가 저산소 상태에서 운동을 시작했을 때 증가하고 정상 산소 상태에서 유지되는 주기적인 호흡 패턴을 보여주었습니다.
따라서 우리의 목표는 이 테스트를 통과한 82명의 피험자를 대상으로 한 후향적 연구에서 이러한 관찰을 확인하는 것이었습니다. 우리는 저산소증에 대한 활발한 환기 반응을 보이는 피험자가 화학수용체 피드백 루프의 더 높은 이득으로 인해 더 뚜렷한 주기적인 환기 패턴을 보일 수 있다는 가설을 테스트했습니다. 그런 다음, 우리의 목표는 운동 강도, 고도 강도, O2 및 CO2에 대한 말초 및 중추 화학 수용체의 역할의 함수로서 건강한 대상의 주기적인 패턴과 관련된 메커니즘을 조사하는 것입니다. 마지막으로 폐쇄성 또는 중추성 무호흡 환자에서 이러한 환기 불안정성의 가능한 역할을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
예비 연구에서, 2012년 Avicenne 병원에서 산악 의학의 외래 진료를 받으러 오는 인구 중 82명의 피험자(38명의 여성과 44명의 남성)가 무작위로 선택되었고 41명의 저산소증 응답자와 41명의 낮은 응답자의 두 그룹으로 분리되었습니다. 저산소 운동 테스트(O2 흡기 분율: 0.115, 최대 유산소 파워의 30% 운동 강도)에서 파생된 운동 시 저산소증에 대한 저산소 환기 반응(HVRe > 또는 < 0.84 L/min/kg)의 중앙값은 다음과 같습니다. 이전에 설명했습니다.
저산소 운동 검사는 정상 산소 상태의 휴식(RN), 저산소 상태의 휴식(RH), 저산소 상태의 운동(EH) 및 정상 산소 상태의 운동(EN)의 순서로 각각 3~4분씩 4개의 연속 단계로 구성됩니다. 분당 환기(E, L.min-1)는 메타보그래프(Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA)를 통해 측정됩니다. 맥박 O2 포화도(SpO2, %)는 예열된 귓불에서 경피적 산소 측정법(Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA)에 의해 측정됩니다. 호기말 PCO2(PETCO2)는 적외선 열전퇴(Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA)로 측정됩니다. 전체 테스트 동안 VE, SpO2 및 PETCO2는 호흡별로 기록되었습니다. 지속적인 혈압은 Finapres 시스템으로 측정됩니다. 추가 스펙트럼 분석을 위해 데이터가 컴퓨터로 전송됩니다. FFT(Fast Fourier Transform)는 테스트의 각 단계에서 128개 지점의 순서로 환기 신호에 적용됩니다. 이 방법을 사용하면 환기 신호의 주파수 영역에서 피크의 존재를 감지할 수 있습니다. 두 가지 주요 매개변수는 FFT에서 파생됩니다. 더 큰 피크의 헤르츠 단위 주파수(또는 초 단위 주기) 및 피크 주변 ± 0.02Hz(L2.s-2)에서 피크 아래 영역으로 추정되는 전력입니다.
주요 연구는 환기에서 이러한 진동의 메커니즘과 역할을 밝히기 위해 설계될 것입니다. 90명의 건강한 피험자와 30명의 환자로 구성된 전체 모집단이 연구에 포함될 것입니다.
1 단계. 운동 강도의 영향.
2단계. 고도 수준의 영향.
3단계. acetazolamide에 의한 중추 화학수용체 자극의 효과.
4단계. 고산소증에 의한 말초 화학수용체 억제 효과.
5단계. 고산소증에 의한 말초 화학수용체 억제 및 고칼슘혈증에 의한 중추 화학수용체 자극 효과.
6단계. 수면 무호흡 환자에서 이러한 진동의 존재를 평가합니다.
7단계. 심부전 환자에서 이러한 진동의 존재를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93009
- Physiology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그룹에 따라 다름: 그룹 정의 참조
제외 기준:
- BMI > 30
- 심한 심장 부정맥의 역사
- 폐 고혈압
- 관상 동맥 질환의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
18-65세의 남성, 적당히 훈련된 건강함, 치료 없음
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폐쇄성 수면 무호흡증
무호흡/저호흡 지수 > 15 BMI < 30 연령 < 50세인 환자
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심부전
NYHA 클래스 I ~ III 박출률 < 40% 연령 < 65세 < BMI < 30
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기적인 환기 패턴
기간: 측정은 각 조건(정상산소증, 저산소증, 고산소증, 고칼슘혈증)에서 한 번만 6분 운동 기간이 끝날 때 이루어집니다.
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환기 신호의 진동 존재
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측정은 각 조건(정상산소증, 저산소증, 고산소증, 고칼슘혈증)에서 한 번만 6분 운동 기간이 끝날 때 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 박동의 진동
기간: 각 조건(정상산소증, 저산소증, 고산소증, 고칼슘혈증)에서 한 번만 6분 운동 기간이 끝날 때 측정합니다.
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주파수 스펙트럼의 특정 피크가 있는 비트별 ECG 신호의 진동 존재
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각 조건(정상산소증, 저산소증, 고산소증, 고칼슘혈증)에서 한 번만 6분 운동 기간이 끝날 때 측정합니다.
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동맥 혈압의 진동
기간: 각 조건(정상산소증, 저산소증, 고산소증, 고칼슘혈증)에서 한 번만 6분 운동 기간이 끝날 때 측정합니다.
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비침습적으로 측정한 순간 동맥 혈압의 수축기/이완기 값에서 진동의 존재.
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각 조건(정상산소증, 저산소증, 고산소증, 고칼슘혈증)에서 한 번만 6분 운동 기간이 끝날 때 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richalet JP, Larmignat P, Poitrine E, Letournel M, Canoui-Poitrine F. Physiological risk factors for severe high-altitude illness: a prospective cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 15;185(2):192-8. doi: 10.1164/rccm.201108-1396OC. Epub 2011 Oct 27.
- Hermand E, Pichon A, Lhuissier FJ, Richalet JP. Low-frequency ventilatory oscillations in hypoxia are a major contributor to the low-frequency component of heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2019 Aug;119(8):1769-1777. doi: 10.1007/s00421-019-04166-x. Epub 2019 Jun 1.
- Hermand E, Lhuissier FJ, Richalet JP. Effect of dead space on breathing stability at exercise in hypoxia. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Dec;246:26-32. doi: 10.1016/j.resp.2017.07.008. Epub 2017 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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