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Patrón periódico intrínseco de respiración (PERHYP1)

24 de julio de 2014 actualizado por: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Estudio de la respiración periódica en humanos sanos

Observamos fortuitamente una respiración periódica en un sujeto sano que acudía a nuestra consulta externa de medicina de montaña del hospital Avicenne de Bobigny (Francia). Durante esta consulta, los sujetos realizan una prueba de ejercicio de hipoxia, que permite una buena predicción de sus factores de riesgo para enfermedades graves de altura. Sorprendentemente, el registro respiración a respiración de la señal de ventilación mostró un patrón de respiración periódica, que aumentaba cuando el sujeto comenzaba a hacer ejercicio en condiciones hipóxicas y se mantenía durante el ejercicio normóxico.

Por lo tanto, nuestro objetivo fue confirmar esta observación en un estudio retrospectivo llevado a cabo en 82 sujetos que aprobaron esta prueba. Probamos la hipótesis de que los sujetos con una respuesta ventilatoria enérgica a la hipoxia podrían mostrar un patrón periódico de ventilación más pronunciado, debido a una mayor ganancia del circuito de retroalimentación de quimiorreceptores. Entonces, nuestro objetivo es investigar los mecanismos involucrados en el patrón periódico en sujetos sanos, en función de la intensidad del ejercicio, la intensidad de la altitud, el papel de los quimiorreceptores periféricos y centrales al O2 y CO2. Finalmente, queremos investigar el posible papel de esta inestabilidad ventilatoria en pacientes con apneas obstructivas o centrales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En un estudio preliminar, entre la población que acudió a la consulta externa de medicina de montaña en el hospital de Avicenne en 2012, 82 sujetos (38 mujeres y 44 hombres) fueron seleccionados al azar y separados en dos grupos de 41 respondedores altos y 41 bajos a la hipoxia según el valor medio de la respuesta ventilatoria hipóxica a la hipoxia en el ejercicio (HVRe > o < 0,84 L/min/kg) derivada de la prueba de ejercicio hipóxico (fracción inspirada de O2: 0,115, intensidad del ejercicio del 30 % de la potencia aeróbica máxima), como descrito previamente.

El test de ejercicio hipóxico consta de 4 fases sucesivas de 3 a 4 minutos cada una con la siguiente secuencia: reposo en normoxia (RN), reposo en hipoxia (RH), ejercicio en hipoxia (EH) y ejercicio en normoxia (EN). La ventilación por minuto (E, L.min-1) se mide a través de un metabógrafo (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). La saturación de O2 del pulso (SpO2, %) se mide mediante oximetría transcutánea (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) en un lóbulo de la oreja precalentado. La PCO2 espiratoria final (PETCO2) se mide mediante una termopila infrarroja (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Durante todo el test se registraron respiración a respiración VE, SpO2 y PETCO2. La presión arterial continua se mide mediante un sistema Finapres. Los datos se transfieren a una computadora para un análisis de espectro adicional. Luego se aplica una transformada rápida de Fourier (FFT) a la señal de ventilación en secuencias de 128 puntos en cada fase de la prueba. Este método nos permitirá detectar la presencia de picos en el dominio de la frecuencia de la señal de ventilación. De la FFT se derivan dos parámetros principales: la frecuencia en hercios (o período en segundos) del pico más grande y su potencia estimada como el área bajo el pico a ± 0,02 Hz alrededor del pico (en L2.s-2).

El estudio principal se diseñará para desentrañar los mecanismos y el papel de estas oscilaciones en la ventilación. Se incluirá en el estudio una población total de 90 sujetos sanos y 30 pacientes.

Paso 1. Efecto de la intensidad del ejercicio.

Paso 2. Efecto del nivel de altitud.

Paso 3. Efecto de la estimulación de quimiorreceptores centrales por acetazolamida.

Paso 4. Efecto de la inhibición de los quimiorreceptores periféricos por hiperoxia.

Paso 5. Efecto de inhibir los quimiorreceptores periféricos por hiperoxia y estimular los quimiorreceptores centrales por hipercapnia.

Paso 6. Evaluar la presencia de estas oscilaciones en pacientes con apneas del sueño.

Paso 7. Evaluar la presencia de estas oscilaciones en pacientes con insuficiencia cardiaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bobigny, Francia, 93009
        • Physiology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos sanos Pacientes con apneas obstructivas del sueño Pacientes con insuficiencia cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • según el grupo: ver definición de grupos

Criterio de exclusión:

  • IMC > 30
  • antecedentes de arritmia cardiaca grave
  • hipertensión pulmonar
  • antecedentes de enfermedad coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos sanos
hombre, entre 18 y 65 años moderadamente entrenado sano, sin tratamiento
apneas obstructivas del sueño
pacientes con índice de apnea/hipopnea > 15 IMC < 30 Edad < 50 años
falla cardiaca
Fracción de eyección NYHA clase I a III < 40% edad < 65 años IMC < 30

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón periódico de ventilación.
Periodo de tiempo: La medida se realiza al final del período de ejercicio de 6 min, una sola vez en cada condición (normoxia, hipoxia, hiperoxia, hipercapnia),
Presencia de oscilación en la señal de ventilación
La medida se realiza al final del período de ejercicio de 6 min, una sola vez en cada condición (normoxia, hipoxia, hiperoxia, hipercapnia),

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oscilaciones en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La medida se realiza al final del período de ejercicio de 6 min, una sola vez en cada condición (normoxia, hipoxia, hiperoxia, hipercapnia)
Presencia de oscilaciones en la señal de ECG latido a latido con un pico específico en el espectro de frecuencia
La medida se realiza al final del período de ejercicio de 6 min, una sola vez en cada condición (normoxia, hipoxia, hiperoxia, hipercapnia)
Oscilaciones en la presión arterial
Periodo de tiempo: La medida se realiza al final del período de ejercicio de 6 min, una sola vez en cada condición (normoxia, hipoxia, hiperoxia, hipercapnia)
Presencia de oscilaciones en el valor sistólico/diastólico de la presión arterial instantánea, medida de forma no invasiva.
La medida se realiza al final del período de ejercicio de 6 min, una sola vez en cada condición (normoxia, hipoxia, hiperoxia, hipercapnia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

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