Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутренний периодический паттерн дыхания (PERHYP1)

24 июля 2014 г. обновлено: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Исследование периодического дыхания у здоровых людей

Мы сделали случайное наблюдение периодического дыхания у здорового субъекта, пришедшего на нашу амбулаторную консультацию по горной медицине в больнице Авиценна в Бобиньи (Франция). Во время этой консультации испытуемые выполняют тест на гипоксию с физической нагрузкой, что позволяет точно предсказать их факторы риска тяжелых высотных заболеваний. Удивительно, но пошаговая запись вентиляционного сигнала показала периодический паттерн дыхания, который усиливался, когда субъект начинал тренироваться в условиях гипоксии, и сохранялся во время нормоксических упражнений.

Поэтому нашей целью было подтвердить это наблюдение в ретроспективном исследовании, проведенном с участием 82 человек, прошедших этот тест. Мы проверили гипотезу о том, что субъекты с оживленной дыхательной реакцией на гипоксию могут демонстрировать более выраженный периодический паттерн вентиляции из-за более высокого усиления петли обратной связи хеморецепторов. Затем наша цель состоит в том, чтобы исследовать механизмы, участвующие в периодическом паттерне у здоровых людей, в зависимости от интенсивности упражнений, интенсивности высоты над уровнем моря, роли периферических и центральных хеморецепторов к O2 и CO2. Наконец, мы хотим исследовать возможную роль этой вентиляционной нестабильности у пациентов с обструктивным или центральным апноэ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В предварительном исследовании среди населения, пришедшего на амбулаторную консультацию горной медицины в больницу им. Авиценна в 2012 г., были случайным образом отобраны 82 человека (38 женщин и 44 мужчины), которые были разделены на две группы: 41 человек с высокой и 41 низкой реакцией на гипоксию в соответствии с среднее значение гипоксической вентиляционной реакции на гипоксию при физической нагрузке (HVRe > или < 0,84 л/мин/кг), полученное по результатам гипоксического нагрузочного теста (вдыхаемая фракция O2: 0,115, интенсивность физической нагрузки 30% от максимальной аэробной мощности), как ранее описано.

Гипоксическая нагрузочная проба состоит из 4 последовательных фаз по 3-4 минуты каждая в следующей последовательности: отдых в нормоксии (RN), отдых в гипоксии (RH), нагрузка в гипоксии (HH) и нагрузка в нормоксии (EN). Минутная вентиляция легких (E, L.min-1) измеряется с помощью метабографа (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Пульсовое насыщение O2 (SpO2, %) измеряется чрескожной оксиметрией (Nellcor N-595, Nellcor, Плезантон, Калифорния) на предварительно нагретой мочке уха. PCO2 в конце выдоха (PETCO2) измеряется с помощью инфракрасной термобатареи (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). В течение всего теста VE, SpO2 и PETCO2 регистрировались в каждом дыхании. Непрерывное артериальное давление измеряется системой Finapres. Данные передаются на компьютер для дальнейшего спектрального анализа. Затем к сигналу вентиляции применяется быстрое преобразование Фурье (БПФ) последовательно по 128 точек на каждой фазе теста. Этот метод позволит нам обнаружить наличие пиков в частотной области вентиляционного сигнала. Из БПФ выводятся два основных параметра: частота в герцах (или период в секундах) большего пика и его мощность, оцениваемая как площадь под пиком на ± 0,02 Гц вокруг пика (в L2.s-2).

Основное исследование будет направлено на выяснение механизмов и роли этих колебаний в вентиляции. В исследование будет включена общая популяция из 90 здоровых субъектов и 30 пациентов.

Шаг 1. Влияние интенсивности упражнений.

Шаг 2. Влияние уровня высоты.

Шаг 3. Эффект стимуляции центральных хеморецепторов ацетазоламидом.

Шаг 4. Эффект ингибирования периферических хеморецепторов гипероксией.

Шаг 5. Эффект ингибирования периферических хеморецепторов гипероксией и стимуляции центральных хеморецепторов гиперкапнией.

Шаг 6. Оценка наличия этих колебаний у пациентов с апноэ сна.

Шаг 7. Оценка наличия этих колебаний у больных с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jean-Paul Richalet, MD, PhD
Номер телефона: 33148387758
Электронная почта: richalet@univ-paris13.fr

Места учебы

Франция
- - Bobigny, Франция, 93009
    - Physiology Department
    - Контакт:
      
      Jean-Paul Richalet, MD, PhD
      
      Номер телефона: 33148387758
      
      Электронная почта: richalet@univ-paris13.fr
    - Главный следователь:
      
      Jean-Paul Richalet, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      François J Lhuissier, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Carole Planès, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Christophe Meune, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые пациенты Пациенты с обструктивным апноэ сна Пациенты с сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

в зависимости от группы: см. определение групп

Критерий исключения:

ИМТ > 30
история тяжелой сердечной аритмии
легочная гипертензия
история коронарной болезни

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые предметы мужчина, 18-65 лет среднетренированный здоровый, без лечения
обструктивное апноэ сна пациенты с индексом апноэ/гипопноэ > 15, ИМТ < 30, возраст < 50 лет
сердечная недостаточность Фракция выброса I–III класса NYHA < 40% Возраст < 65 лет ИМТ < 30

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Периодическая схема вентиляции Временное ограничение: Измерение проводят в конце 6-минутного периода нагрузки, только один раз в каждом состоянии (нормоксия, гипоксия, гипероксия, гиперкапния),	Наличие колебаний в сигнале вентиляции	Измерение проводят в конце 6-минутного периода нагрузки, только один раз в каждом состоянии (нормоксия, гипоксия, гипероксия, гиперкапния),

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Колебания сердечного ритма Временное ограничение: Измерение проводят в конце 6-минутного периода нагрузки, только один раз в каждом состоянии (нормоксия, гипоксия, гипероксия, гиперкапния).	Наличие осцилляций в сигнале ЭКГ «удар за ударом» со специфическим пиком в частотном спектре	Измерение проводят в конце 6-минутного периода нагрузки, только один раз в каждом состоянии (нормоксия, гипоксия, гипероксия, гиперкапния).
Колебания артериального давления Временное ограничение: Измерение проводят в конце 6-минутного периода нагрузки, только один раз в каждом состоянии (нормоксия, гипоксия, гипероксия, гиперкапния).	Наличие колебаний систолического/диастолического значения мгновенного артериального давления, измеренного неинвазивно.	Измерение проводят в конце 6-минутного периода нагрузки, только один раз в каждом состоянии (нормоксия, гипоксия, гипероксия, гиперкапния).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)