Iboende periodiske pustemønster (PERHYP1)
Studie av periodisk pusting hos friske mennesker
Vi gjorde en tilfeldig observasjon av periodisk pusting hos et friskt individ som kom til vår polikliniske konsultasjon for fjellmedisin ved Avicenne sykehus i Bobigny (Frankrike). Under denne konsultasjonen utfører forsøkspersonene en hypoksi-øvelsestest, som gir en god prediksjon av deres risikofaktorer for alvorlige sykdommer i høyden. Overraskende nok viste pust-for-pust-registrering av ventilasjonssignalet et periodisk pustemønster, som økte når forsøkspersonen begynte å trene under hypoksiske forhold og ble opprettholdt under normoksisk trening.
Derfor var målet vårt å bekrefte denne observasjonen i en retrospektiv studie ledet av 82 personer som besto denne testen. Vi testet hypotesen om at forsøkspersoner med en rask ventilasjonsrespons på hypoksi kan vise et mer uttalt periodisk ventilasjonsmønster, på grunn av en høyere forsterkning av kjemoreseptor-feedbacksløyfen. Deretter er målet vårt å undersøke mekanismene som er involvert i det periodiske mønsteret hos friske personer, som en funksjon av treningsintensitet, høydeintensitet, perifere og sentrale kjemoreseptorers rolle for O2 og CO2. Til slutt ønsker vi å undersøke den mulige rollen til denne ventilasjonsinstabiliteten hos pasienter med obstruktive eller sentrale apnéer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I en forstudie, blant befolkningen som kom til poliklinisk konsultasjon av fjellmedisin ved Avicenne sykehus i 2012, ble 82 forsøkspersoner (38 kvinner og 44 menn) tilfeldig valgt og separert i to grupper på 41 høy- og 41 lav-responderende på hypoksi iht. medianverdien av den hypoksiske ventilasjonsresponsen på hypoksi ved trening (HVRe > eller < 0,84 l/min/kg) avledet fra hypoksisk treningstest (inspirert brøkdel av O2: 0,115, treningsintensitet på 30 % av maksimal aerob kraft), som tidligere beskrevet.
Den hypoksiske treningstesten består av 4 påfølgende faser på 3 til 4 minutter hver med følgende sekvens: hvile ved normoksi (RN), hvile ved hypoksi (RH), trening ved hypoksi (EH) og trening ved normoksi (EN). Minuttventilasjon (E, L.min-1) måles gjennom en metabograf (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Puls O2-metning (SpO2, %) måles ved transkutan oksymetri (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) på en forvarmet øreflip. Endtidal PCO2 (PETCO2) måles ved hjelp av infrarød termopil (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Under hele testen ble VE, SpO2 og PETCO2 registrert pust for pust. Kontinuerlig blodtrykk måles av et Finapres-system. Data overføres til en datamaskin for videre spektrumanalyse. En Fast Fourier Transform (FFT) påføres deretter ventilasjonssignalet i sekvenser på 128 punkter i hver fase av testen. Denne metoden vil tillate oss å oppdage tilstedeværelsen av topper i frekvensdomenet til ventilasjonssignalet. To hovedparametere er utledet fra FFT: frekvensen i hertz (eller perioden i sekunder) av den større toppen og dens kraft estimert som arealet under toppen ved ± 0,02 Hz rundt toppen (i L2.s-2).
Hovedstudien vil bli designet for å avdekke mekanismene og rollen til disse svingningene i ventilasjon. En samlet populasjon på 90 friske forsøkspersoner og 30 pasienter vil bli inkludert i studien.
Trinn 1. Effekt av treningsintensitet.
Trinn 2. Effekt av høydenivå.
Trinn 3. Effekt av stimulering av sentrale kjemoreseptorer med acetazolamid.
Trinn 4. Effekt av inhibering av de perifere kjemoreseptorene ved hyperoksi.
Trinn 5. Effekt av å hemme de perifere kjemoreseptorene ved hyperoksi og stimulere de sentrale kjemoreseptorene ved hyperkapni.
Trinn 6. Evaluering av tilstedeværelsen av disse oscillasjonene hos pasienter med søvnapné.
Trinn 7. Evaluering av tilstedeværelsen av disse oscillasjonene hos pasienter med hjertesvikt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Physiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avhengig av gruppe: se definisjon av grupper
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- historie med alvorlig hjertearytmi
- pulmonal hypertensjon
- historie med koronar sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
mann, i alderen 18-65 middels trent frisk, ingen behandling
|
|
obstruktive søvnapnéer
pasienter med apné/hypopné-indeks > 15 BMI < 30 Alder < 50 år
|
|
hjertesvikt
NYHA klasse I til III ejeksjonsfraksjon < 40 % alder < 65 år BMI < 30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodisk mønster av ventilasjon
Tidsramme: Målingen gjøres ved slutten av treningsperioden på 6 minutter, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoksi, hyperoksi, hyperkapni),
|
Tilstedeværelse av oscillasjon i ventilasjonssignalet
|
Målingen gjøres ved slutten av treningsperioden på 6 minutter, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoksi, hyperoksi, hyperkapni),
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oscillasjoner i hjertefrekvens
Tidsramme: Målingen gjøres ved slutten av treningsperioden på 6 minutter, kun én gang ved hver tilstand (normoksi, hypoksi, hyperoksi, hyperkapni)
|
Tilstedeværelse av oscillasjoner i slag-for-slag EKG-signalet med en spesifikk topp i frekvensspekteret
|
Målingen gjøres ved slutten av treningsperioden på 6 minutter, kun én gang ved hver tilstand (normoksi, hypoksi, hyperoksi, hyperkapni)
|
|
Oscillasjoner i arterielt blodtrykk
Tidsramme: Målingen gjøres ved slutten av treningsperioden på 6 minutter, kun én gang ved hver tilstand (normoksi, hypoksi, hyperoksi, hyperkapni)
|
Tilstedeværelse av oscillasjoner i den systoliske/diastoliske verdien av øyeblikkelig arterielt blodtrykk, målt ikke-invasivt.
|
Målingen gjøres ved slutten av treningsperioden på 6 minutter, kun én gang ved hver tilstand (normoksi, hypoksi, hyperoksi, hyperkapni)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Richalet JP, Larmignat P, Poitrine E, Letournel M, Canoui-Poitrine F. Physiological risk factors for severe high-altitude illness: a prospective cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 15;185(2):192-8. doi: 10.1164/rccm.201108-1396OC. Epub 2011 Oct 27.
- Hermand E, Pichon A, Lhuissier FJ, Richalet JP. Low-frequency ventilatory oscillations in hypoxia are a major contributor to the low-frequency component of heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2019 Aug;119(8):1769-1777. doi: 10.1007/s00421-019-04166-x. Epub 2019 Jun 1.
- Hermand E, Lhuissier FJ, Richalet JP. Effect of dead space on breathing stability at exercise in hypoxia. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Dec;246:26-32. doi: 10.1016/j.resp.2017.07.008. Epub 2017 Jul 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PERHYP1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .