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呼吸の固有の周期パターン (PERHYP1)

2014年7月24日 更新者:Pr. Jean Paul RICHALET、Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

健康な人の周期的呼吸に関する研究

私たちは、ボビニー(フランス)のアヴィセンヌ病院の外来山岳医学診察に来た健康な被験者の周期的な呼吸を偶然観察しました。 この診察中に、被験者は低酸素運動テストを実行します。これにより、重度の高地疾患の危険因子を適切に予測できます。 驚くべきことに、換気信号の呼吸ごとの記録では、周期的な呼吸パターンが示され、被験者が低酸素状態で運動を開始すると増加し、正常酸素運動中は維持されました。

したがって、私たちの目的は、このテストに合格した 82 人の被験者を対象とした遡及研究でこの観察を確認することでした。 我々は、低酸素症に対して活発な換気反応を示す被験者は、化学受容体フィードバックループのゲインが高いため、より顕著な周期的な換気パターンを示す可能性があるという仮説を検証しました。 次に、私たちの目的は、運動強度、高度強度、O2 と CO2 に対する末梢化学受容体と中枢化学受容体の役割の関数として、健康な被験者の周期的パターンに関与するメカニズムを調査することです。 最後に、閉塞性無呼吸または中枢性無呼吸の患者におけるこの換気不安定の考えられる役割を調査したいと思います。

調査の概要

詳細な説明

予備研究では、2012年にアヴィセンヌ病院の山岳医学の外来診察に来た集団の中から、82人の被験者(女性38人、男性44人)が無作為に選ばれ、以下の基準に従って、低酸素に対する反応が高い人41人と低い人41人の2つのグループに分けられた。低酸素運動試験(吸気酸素濃度:0.115、最大有酸素パワーの30%の運動強度)から得られる、運動時の低酸素に対する低酸素換気反応の中央値(HVRe >または<0.84 L/min/kg)。前に説明した。

低酸素運動テストは、それぞれ 3 ~ 4 分の 4 つの連続フェーズで構成され、次の順序で行われます: 正常酸素状態での休息 (RN)、低酸素状態での休息 (RH)、低酸素状態での運動 (EH)、および正常酸素状態での運動 (EN)。 分時換気量(E、L.min-1)はメタボグラフ(Vmax Encore、SensorMedics、カリフォルニア州ヨーバリンダ)を通じて測定されます。 脈拍酸素飽和度 (SpO2、%) は、あらかじめ温めた耳たぶの経皮酸素濃度計 (Nellcor N-595、Nellcor、プレザントン、カリフォルニア州) によって測定します。 呼気終末 PCO2 (PETCO2) は、赤外線サーモパイル (Vmax Encore、SensorMedics、カリフォルニア州ヨーバ リンダ) によって測定されます。 テスト全体を通じて、VE、SpO2、および PETCO2 が呼吸ごとに記録されました。 継続的な血圧は、Finapres システムによって測定されます。 データは、さらなるスペクトル分析のためにコンピュータに転送されます。 次に、テストの各フェーズで 128 ポイントのシーケンスで換気信号に高速フーリエ変換 (FFT) が適用されます。 この方法により、換気信号の周波数領域におけるピークの存在を検出できるようになります。 2 つの主なパラメータが FFT から導出されます。大きい方のピークの周波数 (ヘルツ単位) (または周期 (秒単位)) と、そのパワー (L2.s-2 単位) でピーク周囲 ± 0.02 Hz のピーク下の面積として推定されます。

主な研究は、換気におけるこれらの振動のメカニズムと役割を解明するために計画されます。 90人の健康な被験者と30人の患者からなる全体集団が研究に含まれます。

ステップ1。 運動強度の影響。

ステップ 2. 高度レベルの影響。

ステップ 3. アセタゾラミドによる中枢化学受容体の刺激の効果。

ステップ 4. 高酸素による末梢化学受容体阻害の効果。

ステップ5. 高酸素による末梢化学受容体の阻害と高炭酸ガス血症による中枢化学受容体の刺激の効果。

ステップ 6. 睡眠時無呼吸患者におけるこれらの振動の存在を評価する。

ステップ 7. 心不全患者におけるこれらの振動の存在を評価する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bobigny、フランス、93009
        • Physiology Department
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jean-Paul Richalet, MD, PhD
        • 副調査官:
          • François J Lhuissier, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Carole Planès, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Christophe Meune, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健常者 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者 心不全患者

説明

包含基準:

  • グループに応じて: グループの定義を参照

除外基準:

  • BMI > 30
  • 重度の不整脈の病歴
  • 肺高血圧症
  • 冠状動脈疾患の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な被験者
男性、18~65歳、適度に訓練を受け、健康、治療を受けていない
閉塞性睡眠時無呼吸症候群
無呼吸/低呼吸指数 > 15 BMI < 30 年齢 < 50 歳の患者
心不全
NYHA クラス I ~ III 駆出率 < 40% 年齢 < 65 歳 BMI < 30

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期的な換気パターン
時間枠:測定は 6 分間の運動時間の終了時に、各状態 (正常酸素症、低酸素症、高酸素症、高炭酸ガス血症) ごとに 1 回だけ行われます。
換気信号の振動の存在
測定は 6 分間の運動時間の終了時に、各状態 (正常酸素症、低酸素症、高酸素症、高炭酸ガス血症) ごとに 1 回だけ行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:測定は 6 分間の運動時間の終了時に、各状態 (正常酸素症、低酸素症、高酸素症、高炭酸ガス血症) ごとに 1 回だけ行われます。
周波数スペクトルに特定のピークを持つ心拍ごとの ECG 信号の振動の存在
測定は 6 分間の運動時間の終了時に、各状態 (正常酸素症、低酸素症、高酸素症、高炭酸ガス血症) ごとに 1 回だけ行われます。
動脈血圧の変動
時間枠:測定は 6 分間の運動時間の終了時に、各状態 (正常酸素症、低酸素症、高酸素症、高炭酸ガス血症) ごとに 1 回だけ行われます。
非侵襲的に測定された瞬間動脈血圧の収縮期/拡張期値の変動の存在。
測定は 6 分間の運動時間の終了時に、各状態 (正常酸素症、低酸素症、高酸素症、高炭酸ガス血症) ごとに 1 回だけ行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月24日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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