Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnętrzny okresowy wzorzec oddychania (PERHYP1)

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Badanie okresowego oddychania u zdrowych ludzi

Dokonaliśmy przypadkowej obserwacji okresowego oddychania u zdrowej osoby zgłaszającej się do naszej poradni medycyny górskiej w szpitalu Avicenne w Bobigny (Francja). Podczas tej konsultacji badani wykonują test wysiłkowy hipoksji, który pozwala dobrze przewidzieć ich czynniki ryzyka ciężkich chorób wysokościowych. Co zaskakujące, rejestracja sygnału wentylacji oddech po oddechu wykazała okresowy wzorzec oddychania, który zwiększał się, gdy badany zaczął ćwiczyć w warunkach niedotlenienia i utrzymywał się podczas ćwiczeń z normoksyczną.

Dlatego naszym celem było potwierdzenie tej obserwacji w badaniu retrospektywnym przeprowadzonym na 82 osobach, które zdały ten test. Przetestowaliśmy hipotezę, że osoby z szybką odpowiedzią wentylacyjną na niedotlenienie mogą wykazywać wyraźniejszy okresowy wzorzec wentylacji, ze względu na większe wzmocnienie pętli sprzężenia zwrotnego chemoreceptorów. Następnie naszym celem jest zbadanie mechanizmów biorących udział w układzie okresowym u osób zdrowych w funkcji intensywności wysiłku, intensywności wysokości, roli obwodowych i ośrodkowych chemoreceptorów dla O2 i CO2. Na koniec chcemy zbadać możliwą rolę tej niestabilności wentylacji u pacjentów z obturacyjnymi lub centralnymi bezdechami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We wstępnym badaniu wśród populacji zgłaszającej się na konsultację ambulatoryjną medycyny górskiej do szpitala Avicenne w 2012 roku losowo wybrano 82 osoby (38 kobiet i 44 mężczyzn) i podzielono na dwie grupy po 41 osób o wysokiej i 41 o niskiej odpowiedzi na hipoksję według mediana odpowiedzi oddechowej hipoksji na hipoksję podczas wysiłku (HVRe > lub < 0,84 l/min/kg) wyznaczona na podstawie testu wysiłkowego z hipoksją (frakcja wdechowa O2: 0,115, intensywność wysiłku 30% maksymalnej mocy tlenowej), jako poprzednio opisany.

Próba wysiłkowa z niedotlenieniem składa się z 4 kolejnych faz trwających od 3 do 4 minut każda z następującą sekwencją: odpoczynek w normoksji (RN), odpoczynek w hipoksji (RH), wysiłek w hipoksji (EH) i wysiłek w normoksji (EN). Wentylację minutową (E, L.min-1) mierzy się za pomocą metabografu (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Nasycenie tętna O2 (SpO2, %) mierzy się przezskórną oksymetrią (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) na wstępnie ogrzanym płatku ucha. Końcowo-wydechowe PCO2 (PETCO2) jest mierzone za pomocą termostosu na podczerwień (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Podczas całego testu VE, SpO2 i PETCO2 były rejestrowane oddech po oddechu. Ciągłe ciśnienie krwi jest mierzone przez system Finapres. Dane są przesyłane do komputera w celu dalszej analizy widma. Następnie do sygnału wentylacji stosuje się szybką transformatę Fouriera (FFT) w sekwencjach po 128 punktów w każdej fazie testu. Ta metoda pozwoli nam wykryć obecność pików w dziedzinie częstotliwości sygnału wentylacyjnego. Z FFT uzyskuje się dwa główne parametry: częstotliwość w hercach (lub okresie w sekundach) większego piku i jego moc szacowaną jako obszar pod pikiem przy ± 0,02 Hz wokół piku (w L2.s-2).

Główne badanie zostanie zaprojektowane w celu wyjaśnienia mechanizmów i roli tych oscylacji w wentylacji. Do badania zostanie włączona ogólna populacja 90 zdrowych osobników i 30 pacjentów.

Krok 1. Wpływ intensywności ćwiczeń.

Krok 2. Wpływ poziomu wysokości.

Krok 3. Wpływ stymulacji ośrodkowych chemoreceptorów przez acetazolamid.

Krok 4. Wpływ hamowania chemoreceptorów obwodowych przez hiperoksję.

Krok 5. Wpływ hamowania chemoreceptorów obwodowych przez hiperoksję i stymulacji chemoreceptorów centralnych przez hiperkapnię.

Krok 6. Ocena obecności tych oscylacji u pacjentów z bezdechami sennymi.

Krok 7. Ocena obecności tych oscylacji u pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bobigny, Francja, 93009
        • Physiology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym Pacjenci z niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w zależności od grupy: patrz definicja grup

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 30
  • historia ciężkiej arytmii serca
  • nadciśnienie płucne
  • historia choroby wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
mężczyzna, wiek 18-65 lat średnio wytrenowany zdrowy, bez leczenia
obturacyjne bezdechy senne
pacjenci z indeksem bezdech/spłycenie oddechu > 15 BMI < 30 Wiek < 50 lat
Zawał serca
Frakcja wyrzutowa NYHA I do III < 40% wiek < 65 lat BMI < 30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okresowy schemat wentylacji
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się na koniec 6-minutowego okresu ćwiczeń, tylko raz w każdym stanie (normoksja, niedotlenienie, hiperoksja, hiperkapnia),
Obecność oscylacji w sygnale wentylacji
Pomiaru dokonuje się na koniec 6-minutowego okresu ćwiczeń, tylko raz w każdym stanie (normoksja, niedotlenienie, hiperoksja, hiperkapnia),

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oscylacje tętna
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się na koniec 6-minutowego okresu ćwiczeń, tylko raz w każdym stanie (normoksja, niedotlenienie, hiperoksja, hiperkapnia)
Obecność oscylacji w sygnale EKG uderzenie po uderzeniu z określonym szczytem w widmie częstotliwości
Pomiaru dokonuje się na koniec 6-minutowego okresu ćwiczeń, tylko raz w każdym stanie (normoksja, niedotlenienie, hiperoksja, hiperkapnia)
Wahania ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się na koniec 6-minutowego okresu ćwiczeń, tylko raz w każdym stanie (normoksja, niedotlenienie, hiperoksja, hiperkapnia)
Obecność oscylacji wartości skurczowej/rozkurczowej chwilowego ciśnienia tętniczego, mierzonego nieinwazyjnie.
Pomiaru dokonuje się na koniec 6-minutowego okresu ćwiczeń, tylko raz w każdym stanie (normoksja, niedotlenienie, hiperoksja, hiperkapnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj