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Schema periodico intrinseco della respirazione (PERHYP1)

24 luglio 2014 aggiornato da: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Studio della respirazione periodica negli esseri umani sani

Abbiamo fatto una fortuita osservazione della respirazione periodica in un soggetto sano che si presentava al nostro consulto ambulatoriale di medicina di montagna presso l'ospedale Avicenne di Bobigny (Francia). Durante questa consultazione, i soggetti eseguono un test da sforzo di ipossia, che consente una buona previsione dei loro fattori di rischio per gravi malattie d'alta quota. Sorprendentemente, la registrazione respiro dopo respiro del segnale di ventilazione ha mostrato uno schema respiratorio periodico, che è aumentato quando il soggetto ha iniziato ad esercitarsi in condizioni ipossiche ed è stato mantenuto durante l'esercizio normossico.

Pertanto, il nostro obiettivo era confermare questa osservazione in uno studio retrospettivo condotto su 82 soggetti che hanno superato questo test. Abbiamo testato l'ipotesi che i soggetti con una risposta ventilatoria vivace all'ipossia potrebbero mostrare un modello periodico di ventilazione più pronunciato, a causa di un maggiore guadagno del ciclo di feedback dei chemocettori. Quindi, il nostro obiettivo è quello di indagare i meccanismi coinvolti nel modello periodico in soggetti sani, in funzione dell'intensità dell'esercizio, dell'intensità dell'altitudine, del ruolo dei chemocettori periferici e centrali per O2 e CO2. Infine, si vuole indagare il possibile ruolo di questa instabilità ventilatoria in pazienti con apnee ostruttive o centrali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

In uno studio preliminare, tra la popolazione venuta alla visita ambulatoriale di medicina di montagna presso l'ospedale di Avicenne nel 2012, 82 soggetti (38 femmine e 44 maschi) sono stati selezionati in modo casuale e separati in due gruppi di 41 high e 41 low responder all'ipossia secondo la il valore mediano della risposta ventilatoria ipossica all'ipossia durante l'esercizio (HVRe > o < 0,84 L/min/kg) derivato dal test di esercizio ipossico (frazione inspirata di O2: 0,115, intensità dell'esercizio pari al 30% della potenza aerobica massima), come precedentemente descritto.

Il test da sforzo ipossico consiste in 4 fasi successive di 3-4 minuti ciascuna con la seguente sequenza: riposo in normossia (RN), riposo in ipossia (RH), esercizio in ipossia (EH) ed esercizio in normossia (EN). La ventilazione minuto (E, L.min-1) viene misurata attraverso un metabografo (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). La saturazione dell'O2 del polso (SpO2, %) viene misurata mediante ossimetria transcutanea (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) su un lobo dell'orecchio preriscaldato. La PCO2 di fine marea (PETCO2) viene misurata mediante termopila a infrarossi (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Durante l'intero test, VE, SpO2 e PETCO2 sono stati registrati respiro dopo respiro. La pressione sanguigna continua viene misurata da un sistema Finapres. I dati vengono trasferiti a un computer per un'ulteriore analisi dello spettro. Una trasformata veloce di Fourier (FFT) viene quindi applicata al segnale di ventilazione in sequenze di 128 punti in ciascuna fase del test. Questo metodo ci permetterà di rilevare la presenza di picchi nel dominio della frequenza del segnale di ventilazione. Due parametri principali sono derivati ​​dalla FFT: la frequenza in hertz (o periodo in secondi) del picco maggiore e la sua potenza stimata come l'area sotto il picco a ± 0,02 Hz intorno al picco (in L2.s-2).

Lo studio principale sarà progettato per svelare i meccanismi e il ruolo di queste oscillazioni nella ventilazione. Nello studio sarà inclusa una popolazione complessiva di 90 soggetti sani e 30 pazienti.

Passo 1. Effetto dell'intensità dell'esercizio.

Passaggio 2. Effetto del livello di altitudine.

Passaggio 3. Effetto della stimolazione dei chemocettori centrali da parte dell'acetazolamide.

Passaggio 4. Effetto dell'inibizione dei chemocettori periferici mediante iperossia.

Passaggio 5. Effetto dell'inibizione dei chemocettori periferici mediante iperossia e della stimolazione dei chemocettori centrali mediante ipercapnia.

Passaggio 6. Valutazione della presenza di queste oscillazioni in pazienti con apnee notturne.

Passaggio 7. Valutazione della presenza di queste oscillazioni in pazienti con insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bobigny, Francia, 93009
        • Physiology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti sani Pazienti con apnee ostruttive del sonno Pazienti con scompenso cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a seconda del gruppo: vedere la definizione di gruppi

Criteri di esclusione:

  • IMC > 30
  • storia di grave aritmia cardiaca
  • ipertensione polmonare
  • storia di malattia coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
maschio, di età compresa tra 18 e 65 anni, moderatamente addestrato, sano, nessun trattamento
apnee ostruttive del sonno
pazienti con indice di apnea/ipopnea > 15 BMI < 30 Età < 50 anni
insufficienza cardiaca
Frazione di eiezione di classe NYHA da I a III < 40% età < 65 anni BMI < 30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello periodico di ventilazione
Lasso di tempo: La misurazione viene effettuata alla fine del periodo di esercizio di 6 minuti, una sola volta in ciascuna condizione (normossia, ipossia, iperossia, ipercapnia),
Presenza di oscillazione nel segnale di ventilazione
La misurazione viene effettuata alla fine del periodo di esercizio di 6 minuti, una sola volta in ciascuna condizione (normossia, ipossia, iperossia, ipercapnia),

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oscillazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La misurazione viene effettuata alla fine del periodo di esercizio di 6 minuti, una sola volta in ciascuna condizione (normossia, ipossia, iperossia, ipercapnia)
Presenza di oscillazioni nel segnale ECG battito per battito con un picco specifico nello spettro di frequenza
La misurazione viene effettuata alla fine del periodo di esercizio di 6 minuti, una sola volta in ciascuna condizione (normossia, ipossia, iperossia, ipercapnia)
Oscillazioni della pressione arteriosa
Lasso di tempo: La misurazione viene effettuata alla fine del periodo di esercizio di 6 minuti, una sola volta in ciascuna condizione (normossia, ipossia, iperossia, ipercapnia)
Presenza di oscillazioni del valore sistolico/diastolico della pressione arteriosa istantanea, misurata in modo non invasivo.
La misurazione viene effettuata alla fine del periodo di esercizio di 6 minuti, una sola volta in ciascuna condizione (normossia, ipossia, iperossia, ipercapnia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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