Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belső periodikus légzésminta (PERHYP1)

2014. július 24. frissítette: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Egészséges emberek időszakos légzésének tanulmányozása

Véletlenül megfigyeltük a periodikus légzést egy egészséges alanynál, aki a bobigny-i (Franciaország) Avicenne kórházban tartott járóbeteg-hegyi orvosi konzultációnkra érkezett. A konzultáció során az alanyok hipoxiás terhelési tesztet végeznek, amely lehetővé teszi a súlyos magaslati betegségek kockázati tényezőinek jó előrejelzését. Meglepő módon a lélegeztetési jel légzésenkénti rögzítése periodikus légzési mintát mutatott, amely fokozódott, amikor az alany hipoxiás körülmények között kezdett edzeni, és ez a normoxikus edzés alatt is megmaradt.

Ezért célunk az volt, hogy megerősítsük ezt a megfigyelést egy retrospektív vizsgálatban, amelyet 82 olyan alany bevonásával végeztek, akik sikeresek voltak ezen a teszten. Teszteltük azt a hipotézist, hogy a hipoxiára élénk lélegeztetési reakcióval rendelkező alanyok a kemoreceptor visszacsatolási hurok nagyobb erősítésének köszönhetően periodikusabb lélegeztetési mintát mutathatnak. Ezután célunk az, hogy megvizsgáljuk a periodikus mintázatban szerepet játszó mechanizmusokat egészséges alanyokban, a testmozgás intenzitása, magassági intenzitása, valamint a perifériás és centrális kemoreceptorok O2- és CO2-receptorok szerepe függvényében. Végül meg kívánjuk vizsgálni ennek a lélegeztetési instabilitásnak a lehetséges szerepét obstruktív vagy centrális apnoéban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Egy előzetes vizsgálat során az avicenne-i kórházban 2012-ben a hegyi orvoslás ambuláns konzultációjára érkező lakosság körében 82 alanyt (38 nőt és 44 férfit) véletlenszerűen választottak ki, és két csoportba osztottak, 41 magas és 41 gyengén reagáló hipoxiára. a hipoxiás légzési válasz medián értéke edzés közben (HVRe > vagy < 0,84 l/perc/kg), amely a hipoxiás terhelési tesztből származik (az O2 belélegzett hányada: 0,115, az edzés intenzitása a maximális aerob teljesítmény 30%-a), mint korábban leírtak.

A hipoxiás terhelési teszt 4 egymást követő, 3-4 perces fázisból áll a következő sorrendben: pihenés normoxiában (RN), pihenés hipoxiában (RH), edzés hipoxiában (EH) és gyakorlat normoxiában (EN). A perc lélegeztetést (E, L.min-1) metabográfon (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA) mérjük. Az impulzus O2 telítettségét (SpO2, %) transzkután oximetriával (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) mérjük egy előmelegített füllebenyen. Az árapály végi PCO2 (PETCO2) mérése infravörös hőcsővel történik (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). A teljes teszt során a VE, SpO2 és PETCO2 értékeket lélegzetenként rögzítették. A folyamatos vérnyomás mérése Finapres rendszerrel történik. Az adatok számítógépre kerülnek további spektrumelemzés céljából. Ezután gyors Fourier-transzformációt (FFT) alkalmazunk a lélegeztetési jelre 128 pontos sorozatban a teszt minden fázisában. Ez a módszer lehetővé teszi számunkra, hogy észleljük a csúcsok jelenlétét a lélegeztetőjel frekvenciatartományában. Az FFT-ből két fő paraméter származik: a nagyobb csúcs frekvenciája hertzben (vagy periódusban másodpercben), és teljesítménye a csúcs alatti területként becsült ± 0,02 Hz-es csúcs körül (L2.s-2-ben).

A fő vizsgálat célja ezen oszcillációk mechanizmusainak és szerepének feltárása a szellőzésben. 90 egészséges alanyból és 30 betegből álló teljes populációt vonnak be a vizsgálatba.

1. lépés. Az edzés intenzitásának hatása.

2. lépés. A magassági szint hatása.

3. lépés: A központi kemoreceptorok acetazolamid általi stimulálásának hatása.

4. lépés: A perifériás kemoreceptorok hiperoxia általi gátlásának hatása.

5. lépés: A perifériás kemoreceptorok hiperoxia általi gátlásának és a centrális kemoreceptorok stimulálásának hatása hypercapnia által.

6. lépés: Ezen oszcillációk jelenlétének értékelése alvási apnoéban szenvedő betegeknél.

7. lépés: Ezen oszcillációk jelenlétének értékelése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alanyok Obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek Szívelégtelenségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csoporttól függően: lásd a csoportok meghatározását

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 30
  • súlyos szívritmuszavar az anamnézisben
  • pulmonális hipertónia
  • koszorúér-betegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges alanyok
férfi, 18-65 éves, közepesen edzett, egészséges, kezelés nélkül
obstruktív alvási apnoe
betegek, akiknek apnoe/hypopnea indexe > 15 BMI < 30 Életkor < 50 év
szívelégtelenség
NYHA I-III osztályú ejekciós frakció < 40% életkor < 65 év BMI < 30

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szellőztetés időszakos mintázata
Időkeret: A mérés a 6 perces edzési időszak végén történik, minden egyes állapotban (normoxia, hypoxia, hyperoxia, hypercapnia) csak egyszer,
Lengés jelenléte a szellőztető jelben
A mérés a 6 perces edzési időszak végén történik, minden egyes állapotban (normoxia, hypoxia, hyperoxia, hypercapnia) csak egyszer,

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ingadozások a szívverésben
Időkeret: A mérés a 6 perces edzési időszak végén történik, minden egyes állapotban (normoxia, hipoxia, hyperoxia, hypercapnia) csak egyszer.
Rezgések jelenléte az ütemenkénti EKG-jelben, a frekvenciaspektrumban meghatározott csúcsokkal
A mérés a 6 perces edzési időszak végén történik, minden egyes állapotban (normoxia, hipoxia, hyperoxia, hypercapnia) csak egyszer.
Az artériás vérnyomás oszcillációi
Időkeret: A mérés a 6 perces edzési időszak végén történik, minden egyes állapotban (normoxia, hipoxia, hyperoxia, hypercapnia) csak egyszer.
Az instant artériás vérnyomás szisztolés/diasztolés értékének ingadozása, non-invazívan mérve.
A mérés a 6 perces edzési időszak végén történik, minden egyes állapotban (normoxia, hipoxia, hyperoxia, hypercapnia) csak egyszer.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel